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Effetto dell'agopuntura laser sul mal di schiena mestruale

29 marzo 2024 aggiornato da: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
Effetto dell'agopuntura laser sul mal di schiena mestruale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'agopuntura laser sui punti BL23, BL26, BL40 e SP6 nell'alleviare il dolore mestruale alla schiena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 37617692
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne soffriranno di lombalgia durante le mestruazioni
  • L'età dei pazienti varierà dai 20 ai 30 anni.
  • Il loro BMI sarà compreso tra 20 e 30 kg/m 2

Criteri di esclusione:

  • - Disturbi psichiatrici
  • Disfunzione del pavimento pelvico
  • Prolasso del disco lombare o qualsiasi intervento chirurgico precedente sulla colonna vertebrale.
  • Tumore alla colonna lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (gruppo di studio)
ricevuto il Laser sul punto di agopuntura BL23, BL26, BL40, SP6
Dispositivo: agopuntura laser
uso del laser per stimolare i punti di agopuntura
Comparatore placebo: Gruppo B (gruppo di controllo)
ricevuto un'agopuntura laser fittizia su BL23, BL26, BL40, SP6 ma il laser non era acceso
Dispositivo: agopuntura laser
uso del laser per stimolare i punti di agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
schiena Intensità del dolore durante le mestruazioni
Lasso di tempo: prima di 3 mesi dall'inizio del trattamento
Sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS). La VAS indicava il livello di intensità del dolore da 1 a 10, prima di iniziare il trattamento (primo record) poi dopo il trattamento (come secondo record). La linea di base di una scala analogica visiva (VAS) cade tipicamente a un'estremità della scala ed è spesso indicata dai numeri "nessun dolore" o "0", che indicano l'assenza della sensazione da valutare. L'altra estremità della linea indica "il peggior dolore immaginabile" o un valore numerico elevato, come 10
prima di 3 mesi dall'inizio del trattamento
soglia del dolore
Lasso di tempo: Prima di 3 mesi dall'inizio del trattamento
Utilizzo dell'algometro per misurare la soglia del dolore. Prima di iniziare la misurazione, la linea di base di un algometro di pressione viene solitamente impostata su pressione zero. Ciò significa che la pressione iniziale applicata dall'algometro è zero, quindi la pressione viene gradualmente aumentata fino a quando l'individuo sottoposto al test inizia a provare dolore o disagio. Questa linea di base aiuta a stabilire un punto di riferimento per misurare le soglie del dolore o la sensibilità alla pressione
Prima di 3 mesi dall'inizio del trattamento
Capacità di svolgere attività quotidiane
Lasso di tempo: Prima di 3 mesi dall'inizio del trattamento
La capacità di svolgere attività quotidiane sarà valutata utilizzando le attività strumentali della vita quotidiana (IADL). Questa scala è stata progettata per fornire informazioni su come il mal di schiena ha influenzato la capacità di gestire la vita quotidiana. Il punteggio IADL viene assegnato in base a ciò che un individuo può fare piuttosto che a ciò che sta facendo. Chiedere al paziente di rispondere a ogni sezione e di contrassegnare in ciascuna sezione solo la casella che descrive più fedelmente la condizione in questo momento. Ci sono 22 domande e valutale sulla scala a destra. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
Prima di 3 mesi dall'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
schiena Intensità del dolore durante le mestruazioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS). La VAS indicava il livello di intensità del dolore da 1 a 10, prima di iniziare il trattamento (primo record) poi dopo il trattamento (come secondo record). La linea di base di una scala analogica visiva (VAS) cade tipicamente a un'estremità della scala ed è spesso indicata dai numeri "nessun dolore" o "0", che indicano l'assenza della sensazione da valutare. L'altra estremità della linea indica "il peggior dolore immaginabile" o un valore numerico elevato, come 10
3 mesi dopo il trattamento
soglia del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Utilizzo dell'algometro per misurare la soglia del dolore. Prima di iniziare la misurazione, la linea di base di un algometro di pressione viene solitamente impostata su pressione zero. Ciò significa che la pressione iniziale applicata dall'algometro è zero, quindi la pressione viene gradualmente aumentata fino a quando l'individuo sottoposto al test inizia a provare dolore o disagio. Questa linea di base aiuta a stabilire un punto di riferimento per misurare le soglie del dolore o la sensibilità alla pressione
3 mesi dopo il trattamento
Capacità di svolgere attività quotidiane
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
La capacità di svolgere attività quotidiane sarà valutata utilizzando le attività strumentali della vita quotidiana (IADL). Questa scala è stata progettata per fornire informazioni su come il mal di schiena ha influenzato la capacità di gestire la vita quotidiana. Il punteggio IADL viene assegnato in base a ciò che un individuo può fare piuttosto che a ciò che sta facendo. Chiedere al paziente di rispondere a ogni sezione e di contrassegnare in ciascuna sezione solo la casella che descrive più fedelmente la condizione in questo momento. Ci sono 22 domande e valutale sulla scala a destra. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio e modulo di consenso informato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti. e saranno forniti dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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