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激光针灸治疗经期腰痛的疗效

2024年3月29日 更新者：Mai Ali Galal El Sayed、Cairo University
激光针灸治疗经期腰痛的效果

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定激光针灸 BL23、BL26、BL40 和 SP6 穴位缓解经期背痛的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、37617692
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有女性在月经期间都会出现腰痛的情况
  • 患者的年龄范围为20-30岁。
  • 他们的BMI范围为20-30 kg/ m 2

排除标准：

  • - 精神疾病
  • 盆底功能障碍
  • 腰椎间盘脱垂或任何先前的脊柱手术。
  • 腰椎肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组（学习组）
BL23、BL26、BL40、SP6 穴位接受激光治疗
设备：激光针灸
使用激光刺激穴位
安慰剂比较：B组（对照组）
在 BL23、BL26、BL40、SP6 上接受假激光针灸，但激光未打开
设备：激光针灸
使用激光刺激穴位

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
月经期间背痛强度
大体时间：治疗开始后3个月前
采用视觉模拟量表（VAS）进行评估。 VAS 用于指示开始治疗前（第一个记录）和治疗后（第二个记录）的疼痛强度级别，从 1 到 10。 视觉模拟量表（VAS）的基线通常落在量表的一端，并且经常用数字“无痛”或“0”表示，这表明不存在被评估的感觉。 线的另一端表示“可想象的最严重的疼痛”或较高的数值，例如 10
治疗开始后3个月前
疼痛阈值
大体时间：治疗开始后3个月前
使用血压计测量疼痛阈值。 在开始测量之前，压力海藻计的基线通常设置为零压力。 这意味着海藻计施加的初始压力为零，然后压力逐渐增加，直到被测试者开始感到疼痛或不适。 该基线有助于建立测量疼痛阈值或压力敏感性的参考点
治疗开始后3个月前
进行日常活动的能力
大体时间：治疗开始后3个月前
进行日常活动的能力将通过工具性日常生活活动 (IADL) 进行评估。该量表旨在提供有关背痛如何影响日常生活管理能力的信息。 IADL 的评分基于个人可以做什么而不是她正在做什么。 要求患者回答每一部分，并在每一部分中仅标记最接近描述此时病情的一个方框。 有 22 个问题，请按照右侧的等级对它们进行评分。 分数越高意味着越好。
治疗开始后3个月前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
月经期间背痛强度
大体时间：治疗后3个月
采用视觉模拟量表（VAS）进行评估。 VAS 用于指示开始治疗前（第一个记录）和治疗后（第二个记录）的疼痛强度级别，从 1 到 10。 视觉模拟量表（VAS）的基线通常落在量表的一端，并且经常用数字“无痛”或“0”表示，这表明不存在被评估的感觉。 线的另一端表示“可想象的最严重的疼痛”或较高的数值，例如 10
治疗后3个月
疼痛阈值
大体时间：治疗后3个月
使用血压计测量疼痛阈值。 在开始测量之前，压力海藻计的基线通常设置为零压力。 这意味着海藻计施加的初始压力为零，然后压力逐渐增加，直到被测试者开始感到疼痛或不适。 该基线有助于建立测量疼痛阈值或压力敏感性的参考点
治疗后3个月
进行日常活动的能力
大体时间：治疗后3个月
进行日常活动的能力将通过工具性日常生活活动 (IADL) 进行评估。该量表旨在提供有关背痛如何影响日常生活管理能力的信息。 IADL 的评分基于个人可以做什么而不是她正在做什么。 要求患者回答每一部分，并在每一部分中仅标记最接近描述此时病情的一个方框。 有 22 个问题，请按照右侧的等级对它们进行评分。 分数越高意味着越好。
治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Cairo University、Faculty of physical therapy cairo universty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月20日

初级完成 (估计的)

2024年5月20日

研究完成 (估计的)

2024年6月20日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 004349

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究方案和知情同意书

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以请求获得试验 IPD。 并将在研究计划和统计分析计划 (SAP) 的审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 的执行后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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