Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laserakupunktur på menstruasjonsryggsmerter

29. mars 2024 oppdatert av: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
effekt av laserakupunktur på menstruasjonsryggsmerter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme effekten av laserakupunktur på punktene BL23, BL26, BL40 og SP6 for å lindre menstruasjonsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 37617692
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner vil ha smerter i korsryggen under menstruasjonen
  • Alder på pasientene vil variere fra 20-30 år.
  • Deres BMI vil være i området 20-30 kg/m 2

Ekskluderingskriterier:

  • - Psykiatriske lidelser
  • Dysfunksjon i bekkenbunnen
  • Tømmerskiveprolaps eller tidligere operasjon på ryggraden.
  • Svulst i korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (studiegruppe)
fikk laser på akupunkturpunkt BL23, BL26, BL40, SP6
Enhet: laser akupunktur
laserbruk for å stimulere akupunkturpunkter
Placebo komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
fikk falsk laserakupunktur på BL23, BL26, BL40, SP6 men laseren ble ikke slått på
Enhet: laser akupunktur
laserbruk for å stimulere akupunkturpunkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rygg Smerteintensitet under menstruasjon
Tidsramme: før 3 måneder fra behandlingsstart
Det vil bli vurdert etter visuell analog skala (VAS). VAS brukes til å angi nivået av smerteintensitet fra 1 til 10, før behandlingsstart (første registrering) og deretter etter behandling (som andre registrering). En visuell analog skalas (VAS) baseline faller vanligvis i den ene enden av skalaen og er ofte betegnet med tallene "ingen smerte" eller "0", som indikerer fraværet av følelsen som vurderes. Den andre enden av linjen indikerer "verst tenkelig smerte" eller en høy numerisk verdi, for eksempel 10
før 3 måneder fra behandlingsstart
smerteterskel
Tidsramme: Før 3 måneder fra behandlingsstart
Bruke algometer for å måle smerteterskel. Før målingen begynner, settes et trykkalgometers grunnlinje vanligvis til null trykk. Dette betyr at starttrykket som påføres av algometeret er null, og deretter økes trykket gradvis inntil individet som testes begynner å føle smerte eller ubehag. Denne grunnlinjen hjelper til med å etablere et referansepunkt for måling av smerteterskler eller følsomhet for trykk
Før 3 måneder fra behandlingsstart
Evne til å utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Før 3 måneder fra behandlingsstart
Evnen til å utføre daglige aktiviteter vil bli vurdert ved å bruke Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Denne skalaen er designet for å gi informasjon om hvordan ryggsmerter har påvirket evnen til å håndtere hverdagen. IADL-er scores basert på hva en person kan gjøre i stedet for hva hun gjør. Be pasienten svare på hver del og merk i hver del kun den ene boksen som best beskriver tilstanden på dette tidspunktet. Det er 22 spørsmål og ranger dem på skalaen til høyre. Jo høyere poengsum betyr bedre.
Før 3 måneder fra behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rygg Smerteintensitet under menstruasjon
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Det vil bli vurdert etter visuell analog skala (VAS). VAS brukes til å angi nivået av smerteintensitet fra 1 til 10, før behandlingsstart (første registrering) og deretter etter behandling (som andre registrering). En visuell analog skalas (VAS) baseline faller vanligvis i den ene enden av skalaen og er ofte betegnet med tallene "ingen smerte" eller "0", som indikerer fraværet av følelsen som vurderes. Den andre enden av linjen indikerer "verst tenkelig smerte" eller en høy numerisk verdi, for eksempel 10
3 måneder etter behandling
smerteterskel
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Bruke algometer for å måle smerteterskel. Før målingen begynner, settes et trykkalgometers grunnlinje vanligvis til null trykk. Dette betyr at starttrykket som påføres av algometeret er null, og deretter økes trykket gradvis inntil individet som testes begynner å føle smerte eller ubehag. Denne grunnlinjen hjelper til med å etablere et referansepunkt for måling av smerteterskler eller følsomhet for trykk
3 måneder etter behandling
Evne til å utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Evnen til å utføre daglige aktiviteter vil bli vurdert ved å bruke Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Denne skalaen er designet for å gi informasjon om hvordan ryggsmerter har påvirket evnen til å håndtere hverdagen. IADL-er scores basert på hva en person kan gjøre i stedet for hva hun gjør. Be pasienten svare på hver del og merk i hver del kun den ene boksen som best beskriver tilstanden på dette tidspunktet. Det er 22 spørsmål og ranger dem på skalaen til høyre. Jo høyere poengsum betyr bedre.
3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og informert samtykkeskjema

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning. og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere