Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laserakupunktur på menstruationsrygsmerter

29. marts 2024 opdateret af: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
effekt af laserakupunktur på menstruationsrygsmerter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​laserakupunktur på punkterne BL23, BL26, BL40 og SP6 til lindring af menstruationsrygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 37617692
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder vil have lændesmerter under menstruation
  • Patienternes alder vil variere fra 20-30 år.
  • Deres BMI vil ligge mellem 20-30 kg/m 2

Ekskluderingskriterier:

  • - Psykiatriske lidelser
  • Dysfunktion i bækkenbunden
  • Tømmerskiveprolaps eller anden tidligere operation på rygsøjlen.
  • Tumor i lændehvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (studiegruppe)
modtog Laser på akupunkturpunkt BL23, BL26, BL40, SP6
Enhed: laser akupunktur
laserbrug til at stimulere akupunkturpunkter
Placebo komparator: Gruppe B (kontrolgruppe)
modtog falsk laserakupunktur på BL23, BL26, BL40, SP6, men laseren var ikke tændt
Enhed: laser akupunktur
laserbrug til at stimulere akupunkturpunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ryg Smerteintensitet under menstruation
Tidsramme: inden 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Det vil blive vurderet efter visuel analog skala (VAS). VAS bruges til at angive smerteintensitetsniveauet fra 1 til 10, før behandling påbegyndes (første registrering) og derefter efter behandling (som anden registrering). En visuel analog skala (VAS) baseline falder typisk i den ene ende af skalaen og er ofte angivet med tallene "ingen smerte" eller "0", som indikerer fraværet af den fornemmelse, der vurderes. Den anden ende af linjen angiver "værst tænkelige smerte" eller en høj numerisk værdi, såsom 10
inden 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
smertegrænse
Tidsramme: Inden 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Brug af algometer til at måle smertetærskel. Før målingen påbegyndes, sættes et trykalgometers basislinje normalt til nul tryk. Det betyder, at det indledende tryk, der påføres af algometret, er nul, og derefter øges trykket gradvist, indtil individet, der testes, begynder at føle smerte eller ubehag. Denne baseline hjælper med at etablere et referencepunkt til måling af smertetærskler eller følsomhed over for tryk
Inden 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Evne til at udføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Inden 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Evnen til at udføre daglige aktiviteter vil blive vurderet ved at bruge Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Denne skala er designet til at give information om, hvordan rygsmerter har påvirket evnen til at håndtere hverdagen. IADL'er bedømmes baseret på, hvad en person kan gøre, snarere end hvad hun gør. Bed patienten om at besvare hvert afsnit og marker i hvert afsnit kun det felt, der bedst beskriver tilstanden på dette tidspunkt. Der er 22 spørgsmål, og bedøm dem på skalaen til højre. De højere score betyder en bedre.
Inden 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ryg Smerteintensitet under menstruation
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Det vil blive vurderet efter visuel analog skala (VAS). VAS bruges til at angive smerteintensitetsniveauet fra 1 til 10, før behandling påbegyndes (første registrering) og derefter efter behandling (som anden registrering). En visuel analog skala (VAS) baseline falder typisk i den ene ende af skalaen og er ofte angivet med tallene "ingen smerte" eller "0", som indikerer fraværet af den fornemmelse, der vurderes. Den anden ende af linjen angiver "værst tænkelige smerte" eller en høj numerisk værdi, såsom 10
3 måneder efter behandlingen
smertegrænse
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Brug af algometer til at måle smertetærskel. Før målingen påbegyndes, sættes et trykalgometers basislinje normalt til nul tryk. Det betyder, at det indledende tryk, der påføres af algometret, er nul, og derefter øges trykket gradvist, indtil individet, der testes, begynder at føle smerte eller ubehag. Denne baseline hjælper med at etablere et referencepunkt til måling af smertetærskler eller følsomhed over for tryk
3 måneder efter behandlingen
Evne til at udføre daglige aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Evnen til at udføre daglige aktiviteter vil blive vurderet ved at bruge Instrumental Activities of Daily Living (IADL). Denne skala er designet til at give information om, hvordan rygsmerter har påvirket evnen til at håndtere hverdagen. IADL'er bedømmes baseret på, hvad en person kan gøre, snarere end hvad hun gør. Bed patienten om at besvare hvert afsnit og marker i hvert afsnit kun det felt, der bedst beskriver tilstanden på dette tidspunkt. Der er 22 spørgsmål, og bedøm dem på skalaen til højre. De højere score betyder en bedre.
3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol og informeret samtykkeformular

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning. og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med laser akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner