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Wirkung der Laserakupunktur auf Menstruations-Rückenschmerzen

29. März 2024 aktualisiert von: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
Wirkung der Laserakupunktur auf menstruelle Rückenschmerzen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Laserakupunktur auf die Punkte BL23, BL26, BL40 und SP6 bei der Linderung von Menstruations-Rückenschmerzen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 37617692
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen haben während der Menstruation Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 30 Jahren.
  • Ihr BMI liegt zwischen 20 und 30 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • - Psychische Störungen
  • Funktionsstörung des Beckenbodens
  • Bandscheibenvorfall oder eine frühere Operation an der Wirbelsäule.
  • Tumor in der Lendenwirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Lerngruppe)
erhielt Laser am Akupunkturpunkt BL23, BL26, BL40, SP6
Gerät: Laserakupunktur
Lasereinsatz zur Stimulation von Akupunkturpunkten
Placebo-Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe)
erhielt Schein-Laserakupunktur auf BL23, BL26, BL40, SP6, aber der Laser war nicht eingeschaltet
Gerät: Laserakupunktur
Lasereinsatz zur Stimulation von Akupunkturpunkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Rückenschmerzen während der Menstruation
Zeitfenster: vor 3 Monaten nach Beginn der Behandlung
Es wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS wird verwendet, um die Schmerzintensität von 1 bis 10 vor Beginn der Behandlung (erster Datensatz) und dann nach der Behandlung (als zweiter Datensatz) anzuzeigen. Die Grundlinie einer visuellen Analogskala (VAS) liegt typischerweise an einem Ende der Skala und wird häufig durch die Zahlen „kein Schmerz“ oder „0“ angegeben, die das Fehlen der zu beurteilenden Empfindung anzeigen. Das andere Ende der Linie zeigt „stärkster vorstellbarer Schmerz“ oder einen hohen Zahlenwert an, z. B. 10
vor 3 Monaten nach Beginn der Behandlung
Schmerzgrenze
Zeitfenster: Vor 3 Monaten nach Beginn der Behandlung
Verwendung eines Algometers zur Messung der Schmerzschwelle. Vor Beginn der Messung wird die Basislinie eines Druckalgometers normalerweise auf den Druck Null eingestellt. Das bedeutet, dass der vom Algometer zunächst ausgeübte Druck Null ist und der Druck dann schrittweise erhöht wird, bis die getestete Person beginnt, Schmerzen oder Unbehagen zu verspüren. Diese Basislinie hilft dabei, einen Referenzpunkt für die Messung von Schmerzschwellen oder Druckempfindlichkeit festzulegen
Vor 3 Monaten nach Beginn der Behandlung
Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen
Zeitfenster: Vor 3 Monaten nach Beginn der Behandlung
Die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, wird anhand der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) beurteilt. Diese Skala wurde entwickelt, um Informationen darüber zu geben, wie sich Rückenschmerzen auf die Fähigkeit, den Alltag zu bewältigen, ausgewirkt haben. IADLs werden auf der Grundlage dessen bewertet, was eine Person tun kann und nicht auf der Grundlage dessen, was sie tut. Bitten Sie den Patienten, jeden Abschnitt zu beantworten und in jedem Abschnitt nur das Kästchen anzukreuzen, das den aktuellen Zustand am besten beschreibt. Es gibt 22 Fragen. Bewerten Sie diese auf der Skala rechts. Je höher die Punktzahl, desto besser.
Vor 3 Monaten nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Rückenschmerzen während der Menstruation
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Es wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS wird verwendet, um die Schmerzintensität von 1 bis 10 vor Beginn der Behandlung (erster Datensatz) und dann nach der Behandlung (als zweiter Datensatz) anzuzeigen. Die Grundlinie einer visuellen Analogskala (VAS) liegt typischerweise an einem Ende der Skala und wird häufig durch die Zahlen „kein Schmerz“ oder „0“ angegeben, die das Fehlen der zu beurteilenden Empfindung anzeigen. Das andere Ende der Linie zeigt „stärkster vorstellbarer Schmerz“ oder einen hohen Zahlenwert an, z. B. 10
3 Monate nach der Behandlung
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Verwendung eines Algometers zur Messung der Schmerzschwelle. Vor Beginn der Messung wird die Basislinie eines Druckalgometers normalerweise auf den Druck Null eingestellt. Das bedeutet, dass der vom Algometer zunächst ausgeübte Druck Null ist und der Druck dann schrittweise erhöht wird, bis die getestete Person beginnt, Schmerzen oder Unbehagen zu verspüren. Diese Basislinie hilft dabei, einen Referenzpunkt für die Messung von Schmerzschwellen oder Druckempfindlichkeit festzulegen
3 Monate nach der Behandlung
Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, wird anhand der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) beurteilt. Diese Skala wurde entwickelt, um Informationen darüber zu geben, wie sich Rückenschmerzen auf die Fähigkeit, den Alltag zu bewältigen, ausgewirkt haben. IADLs werden auf der Grundlage dessen bewertet, was eine Person tun kann und nicht auf der Grundlage dessen, was sie tut. Bitten Sie den Patienten, jeden Abschnitt zu beantworten und in jedem Abschnitt nur das Kästchen anzukreuzen, das den aktuellen Zustand am besten beschreibt. Es gibt 22 Fragen. Bewerten Sie diese auf der Skala rechts. Je höher die Punktzahl, desto besser.
3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und Einverständniserklärung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum Studien-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben. und werden nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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