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Efecto de la acupuntura láser sobre el dolor de espalda menstrual

29 de marzo de 2024 actualizado por: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
Efecto de la acupuntura láser sobre el dolor de espalda menstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la acupuntura láser en los puntos V23, V26, V40 y SP6 para aliviar el dolor de espalda menstrual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 37617692
        • Reclutamiento
        • faculty of physical therapy Cairo university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres tendrán dolor lumbar durante la menstruación.
  • La edad de los pacientes oscilará entre 20 y 30 años.
  • Su IMC oscilará entre 20 y 30 kg/m 2.

Criterio de exclusión:

  • - Desórdenes psiquiátricos
  • Disfunción del suelo pélvico
  • Prolapso de disco lumbar o cualquier cirugía previa en columna.
  • Tumor en la columna lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (grupo de estudio)
recibido Láser en el punto de acupuntura BL23, BL26, BL40, SP6
Dispositivo: acupuntura láser
Uso del láser para estimular los puntos de acupuntura.
Comparador de placebos: Grupo B (grupo de control)
recibió acupuntura láser simulada en BL23, BL26, BL40, SP6 pero el láser no estaba encendido
Dispositivo: acupuntura láser
Uso del láser para estimular los puntos de acupuntura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor de espalda durante la menstruación.
Periodo de tiempo: antes de 3 meses desde el inicio del tratamiento
Se evaluará mediante escala analógica visual (EVA). VAS solía indicar el nivel de intensidad del dolor de 1 a 10, antes de iniciar el tratamiento (primer registro) y luego después del tratamiento (como segundo registro). La línea de base de una escala visual analógica (EVA) generalmente se encuentra en un extremo de la escala y con frecuencia se indica con los números "sin dolor" o "0", que indican la ausencia de la sensación que se está evaluando. El otro extremo de la línea indica "el peor dolor imaginable" o un valor numérico alto, como 10
antes de 3 meses desde el inicio del tratamiento
umbral del dolor
Periodo de tiempo: Antes de 3 meses desde el inicio del tratamiento.
Utilizando un algómetro para medir el umbral del dolor. Antes de comenzar la medición, la línea base de un algómetro de presión generalmente se establece en presión cero. Esto significa que la presión inicial aplicada por el algómetro es cero y luego la presión se aumenta gradualmente hasta que el individuo evaluado comienza a sentir dolor o malestar. Esta línea de base ayuda a establecer un punto de referencia para medir los umbrales de dolor o la sensibilidad a la presión.
Antes de 3 meses desde el inicio del tratamiento.
Capacidad para realizar actividades diarias.
Periodo de tiempo: Antes de 3 meses desde el inicio del tratamiento.
La capacidad para realizar actividades diarias se evaluará mediante actividades instrumentales de la vida diaria (IADL). Esta escala ha sido diseñada para brindar información sobre cómo el dolor de espalda ha afectado la capacidad para gestionar la vida cotidiana. Las IADL se califican en función de lo que un individuo puede hacer y no de lo que está haciendo. Pida al paciente que responda cada sección y marque en cada sección sólo la casilla que describa mejor la afección en ese momento. Hay 22 preguntas y califíquelas en la escala de la derecha. Las puntuaciones más altas significan una mejor.
Antes de 3 meses desde el inicio del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor de espalda durante la menstruación.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Se evaluará mediante escala analógica visual (EVA). VAS solía indicar el nivel de intensidad del dolor de 1 a 10, antes de iniciar el tratamiento (primer registro) y luego después del tratamiento (como segundo registro). La línea de base de una escala visual analógica (EVA) generalmente se encuentra en un extremo de la escala y con frecuencia se indica con los números "sin dolor" o "0", que indican la ausencia de la sensación que se está evaluando. El otro extremo de la línea indica "el peor dolor imaginable" o un valor numérico alto, como 10
3 meses después del tratamiento
umbral del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Utilizando un algómetro para medir el umbral del dolor. Antes de comenzar la medición, la línea base de un algómetro de presión generalmente se establece en presión cero. Esto significa que la presión inicial aplicada por el algómetro es cero y luego la presión se aumenta gradualmente hasta que el individuo evaluado comienza a sentir dolor o malestar. Esta línea de base ayuda a establecer un punto de referencia para medir los umbrales de dolor o la sensibilidad a la presión.
3 meses después del tratamiento
Capacidad para realizar actividades diarias.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
La capacidad para realizar actividades diarias se evaluará mediante actividades instrumentales de la vida diaria (IADL). Esta escala ha sido diseñada para brindar información sobre cómo el dolor de espalda ha afectado la capacidad para gestionar la vida cotidiana. Las IADL se califican en función de lo que un individuo puede hacer y no de lo que está haciendo. Pida al paciente que responda cada sección y marque en cada sección sólo la casilla que describa mejor la afección en ese momento. Hay 22 preguntas y califíquelas en la escala de la derecha. Las puntuaciones más altas significan una mejor.
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 004349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio y formulario de consentimiento informado.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes. y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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