- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342869
Lidokaiinin ja artikaiinin vaikutusten vertailu posken infiltraatioon ja palatinaaliseen täydentävään infiltraatioanestesiaan hampaissa, joilla on palautumaton pulpitis
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata artikaiinin tai lidokaiinin vaikutuksia bukkaaliseen infiltraatioon tai palataaliseen infiltraatioon poskiinfiltraation lisäksi yläleuan ensimmäisissä tai toisissa poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis.
Menetelmä: Niiden potilaiden joukossa, jotka hakivat Akdenizin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiaklinikalle poskihampaiden hoitoa, joilla oli irreversiibeli pulpitis, tutkimukseen otettiin mukaan 80 kriteerit täyttävää vapaaehtoista. Kahdeksankymmentä potilasta jaettiin 4 ryhmään (n = 20). 1. ryhmä bukkaaliinfiltraatio 4 % artikaiinilla, joka sisältää 1:100 000 adrenaliinia, 2. ryhmä bukkaaliinfiltraatio 2 % lidokaiinilla, joka sisältää 80 000 epinefriiniä, 3. ryhmä bukkaali- ja palatinaalinen infiltraatio 4 % artikaiinilla, joka sisältää 1:100 000 epinefriiniä, ja epinefriiniä. palatinaalinen infiltraatio 2 % lidokaiinilla, joka sisältää 80 000 epinefriiniä. Kipu endodontian toimenpiteen aikana määritettiin ja kirjattiin Heft Parkerin visuaalisen analogisen asteikon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla terve, 18–65-vuotias henkilö, joka on luokiteltu ASA I- ja II-luokitukseen.
- Ei allergiaa tutkimuksessa käytettäville paikallispuudutusaineille
- Yläleuan poskihampaat, joissa on irreversiibeli pulpitis, joiden elinvoimaisuus on todistettu massatesteillä, ilman radioluenssia juurien kärjessä
- En ole käyttänyt kipulääkkeitä, antibiootteja, masennuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana
- Kykenee ymmärtämään kipuasteikon
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille
- Asianomaiselle hampaalle suoritettuun kylmätestiin ja sähköpulp-kokeeseen reagoimatta jättäminen
- Radioluentoiva vaurio asianomaisen hampaan apikaalisessa osassa periapikaalisessa röntgenkuvassa
- Mitään elintärkeää kudosta ei kohtaa, kun massakammio avataan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bukkaalinen infiltraatio 4 % artikaiinilla, joka sisältää 1:100 000 epinefriiniä
|
erilaisten anestesiatekniikoiden soveltaminen
|
|
Kokeellinen: bukkaalinen infiltraatio 2 % lidokaiinilla, joka sisältää 80 000 epinefriiniä
|
erilaisten anestesiatekniikoiden soveltaminen
|
|
Kokeellinen: bukkaalinen ja palatinaalinen infiltraatio 4 % artikaiinilla, joka sisältää 1:100 000 epinefriiniä
|
erilaisten anestesiatekniikoiden soveltaminen
|
|
Kokeellinen: bukkaalinen ja palatinaalinen infiltraatio 2 % lidokaiinilla, joka sisältää 80 000 epinefriiniä
|
erilaisten anestesiatekniikoiden soveltaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydentävän palatinaalisen anestesian arviointi VAS:lla
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian suorittamisen jälkeen
|
10 minuuttia anestesian suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .