Porovnání účinků lidokainu a artikainu používaných k bukální infiltraci a doplňkové palatinové infiltrační anestezii u zubů s ireverzibilní pulpitidou
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinky artikainu nebo lidokainu na bukální infiltraci nebo palatinovou infiltraci navíc k bukální infiltraci v maxilárních prvních nebo druhých molárech s ireverzibilní pulpitidou.
Metoda: Mezi pacienty, kteří požádali Endodontickou kliniku stomatologické fakulty Univerzity Akdeniz o léčbu maxilárních molárů s ireverzibilní pulpitidou, bylo do studie zařazeno 80 dobrovolníků, kteří splnili kritéria. Osmdesát pacientů bylo rozděleno do 4 skupin (n = 20). 1. skupina bukální infiltrace se 4% artikainem s obsahem 1:100 000 epinefrinu, 2. skupina bukální infiltrace s 2% lidokainem s obsahem 80 000 epinefrinu, 3. skupina bukální a palatinální infiltrace se 4% artikainem s obsahem 1:100 000 epinefrinu, 4 buk. palatinální infiltrace 2% lidokainem obsahujícím 80 000 epinefrinu. Bolest během endodontického výkonu byla stanovena a zaznamenána podle Heft Parkerovy vizuální analogové stupnice.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí být zdravý jedinec ve věku 18 až 65 let, který je klasifikován jako ASA I a II.
- Ve studii nebude použita žádná alergie na lokální anestetika
- Horní čelistní stoličky s ireverzibilní pulpitidou, jejíž vitalita byla prokázána testy dřeně, bez radiolucence na špičce kořene
- neužívat žádné léky proti bolesti, antibiotika, antidepresiva a sedativa v posledních 12 hodinách
- Být schopen porozumět stupnici bolesti
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetika
- Nereagování na studený test a test elektrické dřeně provedené na příslušném zubu
- Radiolucentní léze v apikální části příslušného zubu na periapikální rentgenografii
- Při otevření dřeňové komory nenarazíte na žádnou vitální tkáň
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bukální infiltrace 4% artikainem obsahujícím 1:100 000 adrenalinu
|
aplikace různých technik anestézie
|
|
Experimentální: bukální infiltrace 2% lidokainem obsahujícím 80 000 epinefrinu
|
aplikace různých technik anestézie
|
|
Experimentální: bukální a palatinální infiltrace 4% artikainem obsahujícím 1:100 000 epinefrinu
|
aplikace různých technik anestézie
|
|
Experimentální: bukální a palatinální infiltrace 2% lidokainem obsahujícím 80 000 epinefrinu
|
aplikace různých technik anestézie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení komplementární palatinální anestezie s VAS
Časové okno: 10 minut po provedení anestezie
|
10 minut po provedení anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .