- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06342869
Vergleich der Wirkungen von Lidocain und Articain zur bukkalen Infiltration und ergänzenden palatinalen Infiltrationsanästhesie bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Articain oder Lidocain bei bukkaler oder palatinaler Infiltration zusätzlich zur bukkalen Infiltration bei ersten oder zweiten Molaren im Oberkiefer mit irreversibler Pulpitis zu vergleichen.
Methode: Unter den Patienten, die sich an der Endodontischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin der Akdeniz-Universität für die Behandlung von Oberkiefermolaren mit irreversibler Pulpitis beworben hatten, wurden 80 Freiwillige, die die Kriterien erfüllten, in die Studie einbezogen. Achtzig Patienten wurden in vier Gruppen eingeteilt (n = 20). 1. Gruppe bukkale Infiltration mit 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin, 2. Gruppe bukkale Infiltration mit 2 % Lidocain mit 80.000 Adrenalin, 3. Gruppe bukkale und palatinale Infiltration mit 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin, 4. Gruppe bukkale und Gaumeninfiltration mit 2 % Lidocain mit 80.000 Adrenalin. Die Schmerzen während des endodontischen Eingriffs wurden anhand der visuellen Analogskala von Heft Parker bestimmt und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07070
- Akdeniz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss eine gesunde Person im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein, die als ASA I und II eingestuft ist.
- Keine Allergie gegen die in der Studie verwendeten Lokalanästhetika
- Oberkiefermolaren mit irreversibler Pulpitis, deren Vitalität durch Pulpatests nachgewiesen wurde, ohne Strahlendurchlässigkeit an der Wurzelspitze
- In den letzten 12 Stunden keine Schmerzmittel, Antibiotika, Antidepressiva und Beruhigungsmittel eingenommen haben
- In der Lage sein, die Schmerzskala zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Keine Reaktion auf den am betreffenden Zahn durchgeführten Kältetest und elektrischen Pulpatest
- Röntgendurchlässige Läsion im apikalen Teil des betreffenden Zahns im periapikalen Röntgenbild
- Beim Öffnen der Pulpakammer wird kein lebenswichtiges Gewebe angetroffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: bukkale Infiltration mit 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin
|
Anwendung verschiedener Anästhesietechniken
|
Experimental: bukkale Infiltration mit 2 % Lidocain, das 80.000 Adrenalin enthält
|
Anwendung verschiedener Anästhesietechniken
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Experimental: bukkale und palatinale Infiltration mit 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin
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Anwendung verschiedener Anästhesietechniken
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Experimental: bukkale und palatinale Infiltration mit 2 % Lidocain mit 80.000 Adrenalin
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Anwendung verschiedener Anästhesietechniken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beurteilung der komplementären Palatinalanästhesie mit VAS
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Anästhesie
|
10 Minuten nach der Anästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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