- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06342869
Confronto degli effetti della lidocaina e dell'articaina utilizzate per l'infiltrazione buccale e l'anestesia per infiltrazione palatina supplementare nei denti con pulpite irreversibile
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti dell'articaina o della lidocaina nell'infiltrazione buccale o palatale oltre all'infiltrazione buccale nei primi o secondi molari mascellari con pulpite irreversibile.
Metodo: Tra i pazienti che si sono rivolti alla Clinica Endodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Akdeniz per il trattamento dei molari mascellari con pulpite irreversibile, sono stati inclusi nello studio 80 volontari che soddisfacevano i criteri. Ottanta pazienti sono stati divisi in 4 gruppi (n = 20). 1. gruppo infiltrazione buccale con articaina al 4% contenente 1:100.000 epinefrina, 2. gruppo infiltrazione buccale con lidocaina al 2% contenente 80.000 epinefrina, 3. gruppo infiltrazione buccale e palatina con articaina al 4% contenente 1:100.000 epinefrina, 4. gruppo infiltrazione buccale e infiltrazione palatina con lidocaina al 2% contenente 80.000 epinefrina. Il dolore durante la procedura endodontica è stato determinato e registrato secondo la scala analogica visiva di Heft Parker.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere un individuo sano di età compresa tra 18 e 65 anni classificato come ASA I e II.
- Nessuna allergia alle sostanze anestetiche locali da utilizzare nello studio
- Molari mascellari superiori con pulpite irreversibile la cui vitalità è stata dimostrata mediante test pulpari, senza radiolucenza all'apice della radice
- Non aver utilizzato antidolorifici, antibiotici, antidepressivi e farmaci sedativi nelle ultime 12 ore
- Essere in grado di comprendere la scala del dolore
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali
- Mancata risposta al test del freddo e al test elettrico della polpa eseguiti sul dente in questione
- Lesione radiotrasparente nella parte apicale del dente interessato alla radiografia periapicale
- Quando si apre la camera pulpare non si incontra tessuto vitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: infiltrazione buccale con articaina al 4% contenente adrenalina 1:100.000
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applicazione di diverse tecniche di anestesia
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Sperimentale: infiltrazione buccale con lidocaina al 2% contenente 80.000 epinefrina
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applicazione di diverse tecniche di anestesia
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Sperimentale: infiltrazione buccale e palatina con articaina al 4% contenente adrenalina 1:100.000
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applicazione di diverse tecniche di anestesia
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Sperimentale: infiltrazione buccale e palatina con lidocaina al 2% contenente 80.000 epinefrina
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applicazione di diverse tecniche di anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione dell'anestesia palatina complementare con VAS
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'esecuzione dell'anestesia
|
10 minuti dopo l'esecuzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
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