- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06342869
Comparação dos efeitos da lidocaína e da articaína usadas para infiltração bucal e anestesia suplementar de infiltração palatina em dentes com pulpite irreversível
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da articaína ou lidocaína na infiltração bucal ou infiltração palatina, além da infiltração bucal em primeiros ou segundos molares superiores com pulpite irreversível.
Método: Entre os pacientes que se inscreveram na Clínica Endodôntica da Faculdade de Odontologia da Universidade Akdeniz para o tratamento de molares superiores com pulpite irreversível, 80 voluntários que atenderam aos critérios foram incluídos no estudo. Oitenta pacientes foram divididos em 4 grupos (n = 20). 1. grupo infiltração bucal com articaína 4% contendo epinefrina 1:100.000, 2. grupo infiltração bucal com lidocaína 2% contendo epinefrina 80.000, 3. grupo infiltração bucal e palatina com articaína 4% contendo epinefrina 1:100.000, 4.grupo bucal e infiltração palatina com lidocaína a 2% contendo epinefrina 80.000. A dor durante o procedimento endodôntico foi determinada e registrada de acordo com a escala visual analógica de Heft Parker.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser um indivíduo saudável, com idade entre 18 e 65 anos, classificado como ASA I e II.
- Sem alergia a substâncias anestésicas locais a serem utilizadas no estudo
- Molares superiores superiores com pulpite irreversível cuja vitalidade foi comprovada por testes pulpares, sem radiolucência na ponta da raiz
- Não ter usado analgésicos, antibióticos, antidepressivos e sedativos nas últimas 12 horas
- Ser capaz de compreender a escala de Dor
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Falha em responder ao teste a frio e ao teste elétrico da polpa realizado no dente relevante
- Lesão radiotransparente na parte apical do dente relevante na radiografia periapical
- Nenhum tecido vital é encontrado quando a câmara pulpar é aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: infiltração bucal com articaína a 4% contendo epinefrina 1:100.000
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aplicação de diferentes técnicas de anestesia
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Experimental: infiltração bucal com lidocaína a 2% contendo 80.000 epinefrina
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aplicação de diferentes técnicas de anestesia
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Experimental: infiltração bucal e palatina com articaína a 4% contendo epinefrina 1:100.000
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aplicação de diferentes técnicas de anestesia
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Experimental: infiltração bucal e palatina com lidocaína a 2% contendo epinefrina 80.000
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aplicação de diferentes técnicas de anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da anestesia palatina complementar com EVA
Prazo: 10 minutos após a anestesia ser realizada
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10 minutos após a anestesia ser realizada
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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