- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06342869
Sammenligning av effekten av lidokain og artikain brukt til bukkal infiltrasjon og supplerende palatinal infiltrasjonsanestesi i tenner med irreversibel pulpitt
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av articain eller lidokain ved bukkal infiltrasjon eller palatal infiltrasjon i tillegg til bukkal infiltrasjon i maksillære første eller andre molarer med irreversibel pulpitt.
Metode: Blant pasientene som søkte Akdeniz University Fakultet for odontologisk endodontisk klinikk for behandling av maxillære molarer med irreversibel pulpitt, ble 80 frivillige som oppfylte kriteriene inkludert i studien. Åtti pasienter ble delt inn i 4 grupper (n = 20). 1. gruppe bukkal infiltrasjon med 4 % articain inneholdende 1:100 000 epinefrin, 2. gruppe bukkal infiltrasjon med 2 % lidokain inneholdende 80 000 epinefrin, 3. gruppe bukkal og palatinal infiltrasjon med 4 % articain inneholdende 1:0,040 og 0,0,04 palatinal infiltrasjon med 2 % lidokain som inneholder 80.000 epinefrin. Smerte under den endodontiske prosedyren ble bestemt og registrert i henhold til Heft Parkers visuelle analoge skala.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal være et friskt individ mellom 18 og 65 år som er klassifisert som ASA I og II.
- Ingen allergi mot lokalbedøvende stoffer som skal brukes i studien
- Øvre maxillære molarer med irreversibel pulpitt hvis vitalitet er påvist ved pulpetester, uten radiolucens ved rotspissen
- Ikke ha brukt smertestillende, antibiotika, antidepressiva og beroligende midler de siste 12 timene
- Å være i stand til å forstå smerteskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Unnlatelse av å svare på kuldetesten og elektrisk pulpatest utført på den aktuelle tannen
- Radiolucent lesjon i den apikale delen av den aktuelle tannen ved periapikal radiografi
- Det påtreffes ikke noe vital vev når pulpakammeret åpnes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bukkal infiltrasjon med 4 % articain som inneholder 1:100 000 epinefrin
|
bruk av ulike anestesiteknikker
|
|
Eksperimentell: bukkal infiltrasjon med 2 % lidokain som inneholder 80 000 epinefrin
|
bruk av ulike anestesiteknikker
|
|
Eksperimentell: bukkal og palatinal infiltrasjon med 4 % articain som inneholder 1:100 000 adrenalin
|
bruk av ulike anestesiteknikker
|
|
Eksperimentell: bukkal og palatinal infiltrasjon med 2 % lidokain som inneholder 80.000 epinefrin
|
bruk av ulike anestesiteknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av komplementær palatinal anestesi med VAS
Tidsramme: 10 minutter etter at anestesi er utført
|
10 minutter etter at anestesi er utført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .