- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06342869
Comparaison des effets de la lidocaïne et de l'articaïne utilisées pour l'infiltration buccale et l'anesthésie supplémentaire par infiltration palatine dans les dents présentant une pulpite irréversible
Objectif : Le but de cette étude était de comparer les effets de l'articaïne ou de la lidocaïne dans l'infiltration buccale ou palatine en plus de l'infiltration buccale dans les premières ou deuxièmes molaires maxillaires avec pulpite irréversible.
Méthode : Parmi les patients qui ont postulé à la clinique endodontique de la faculté de médecine dentaire de l'université d'Akdeniz pour le traitement des molaires maxillaires avec pulpite irréversible, 80 volontaires répondant aux critères ont été inclus dans l'étude. Quatre-vingts patients ont été répartis en 4 groupes (n = 20). 1. groupe d'infiltration buccale avec 4 % d'articaïne contenant 1 : 100 000 d'épinéphrine, 2. groupe d'infiltration buccale avec 2 % de lidocaïne contenant 80 000 d'épinéphrine, 3. groupe d'infiltration buccale et palatine avec 4 % d'articaïne contenant 1 : 100 000 d'épinéphrine, 4. groupe buccal et infiltration palatine avec 2% de lidocaïne contenant 80 000 épinéphrine. La douleur pendant la procédure endodontique a été déterminée et enregistrée selon l'échelle visuelle analogique Heft Parker.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07070
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être une personne en bonne santé âgée de 18 à 65 ans et classée ASA I et II.
- Aucune allergie aux substances anesthésiques locales à utiliser dans l'étude
- Molaires supérieures maxillaires avec pulpite irréversible dont la vitalité a été prouvée par des tests pulpaires, sans radioclarté à l'extrémité radiculaire
- Ne pas avoir utilisé d'analgésiques, d'antibiotiques, d'antidépresseurs et de sédatifs au cours des 12 dernières heures
- Être capable de comprendre l'échelle de douleur
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Non-réponse au test à froid et au test pulpaire électrique effectués sur la dent concernée
- Lésion radiotransparente dans la partie apicale de la dent concernée sur radiographie périapicale
- Aucun tissu vital n'est rencontré lorsque la chambre pulpaire est ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: infiltration buccale avec 4 % d'articaïne contenant 1 : 100 000 d'épinéphrine
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application de différentes techniques d'anesthésie
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Expérimental: infiltration buccale avec 2% de lidocaïne contenant 80 000 épinéphrine
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application de différentes techniques d'anesthésie
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Expérimental: infiltration buccale et palatine avec 4 % d'articaïne contenant 1 : 100 000 d'épinéphrine
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application de différentes techniques d'anesthésie
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Expérimental: infiltration buccale et palatine avec 2% de lidocaïne contenant 80 000 épinéphrine
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application de différentes techniques d'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'anesthésie palatine complémentaire avec EVA
Délai: 10 minutes après l'anesthésie
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10 minutes après l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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