- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06342869
Comparación de los efectos de la lidocaína y la articaína utilizadas para la infiltración bucal y la anestesia suplementaria de infiltración palatina en dientes con pulpitis irreversible
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la articaína o la lidocaína en la infiltración bucal o palatina además de la infiltración bucal en primeros o segundos molares superiores con pulpitis irreversible.
Método: Entre los pacientes que solicitaron la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz para el tratamiento de molares superiores con pulpitis irreversible, se incluyeron en el estudio 80 voluntarios que cumplían con los criterios. Ochenta pacientes fueron divididos en 4 grupos (n = 20). 1. grupo de infiltración bucal con 4% de articaína que contiene 1:100.000 de epinefrina, 2. grupo de infiltración bucal con 2% de lidocaína que contiene 80.000 de epinefrina, 3. grupo de infiltración bucal y palatina con 4% de articaína que contiene 1:100.000 de epinefrina, 4.grupo de bucal y Infiltración palatina con lidocaína al 2% que contiene 80.000 epinefrina. El dolor durante el procedimiento de endodoncia se determinó y registró según la escala analógica visual de Heft Parker.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser un individuo sano entre 18 y 65 años que esté clasificado como ASA I y II.
- No hay alergia a las sustancias anestésicas locales que se utilizarán en el estudio.
- Molares superiores superiores con pulpitis irreversible cuya vitalidad ha sido comprobada mediante pruebas pulpares, sin radiolucidez en la punta de la raíz.
- No haber utilizado analgésicos, antibióticos, antidepresivos y sedantes en las últimas 12 horas.
- Ser capaz de comprender la escala de Dolor
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales.
- No responder a la prueba de frío y a la prueba pulpar eléctrica realizadas en el diente correspondiente.
- Lesión radiolúcida en la parte apical del diente relevante en la radiografía periapical
- No se encuentra tejido vital cuando se abre la cámara pulpar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: infiltración bucal con articaína al 4% que contiene 1:100.000 de epinefrina
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aplicación de diferentes técnicas de anestesia
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Experimental: infiltración bucal con lidocaína al 2% que contiene 80.000 epinefrina
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aplicación de diferentes técnicas de anestesia
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Experimental: Infiltración bucal y palatina con articaína al 4% que contiene epinefrina 1:100.000.
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aplicación de diferentes técnicas de anestesia
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Experimental: Infiltración bucal y palatina con lidocaína al 2% que contiene 80.000 epinefrina.
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aplicación de diferentes técnicas de anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la anestesia palatina complementaria con EVA
Periodo de tiempo: 10 minutos después de realizada la anestesia.
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10 minutos después de realizada la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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