- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06342869
Porównanie działania lidokainy i artykainy stosowanych w nacieku jamy ustnej i dodatkowym znieczuleniu naciekowym podniebienia w zębach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Cel: Celem tego badania było porównanie wpływu artykainy lub lidokainy na nacieki w policzku lub podniebieniu, oprócz nacieku policzka w pierwszych lub drugich zębach trzonowych szczęki z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Metoda: Wśród pacjentów, którzy zgłosili się do Kliniki Endodontycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Akdeniz w celu leczenia zębów trzonowych szczęki z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, do badania włączono 80 ochotników spełniających kryteria. Osiemdziesięciu pacjentów podzielono na 4 grupy (n = 20). 1. grupowy naciek policzka 4% artykainą zawierającą 1:100 000 epinefryny, 2. grupowy naciek policzka 2% lidokainą zawierającą 80 000 adrenaliny, 3. grupowy naciek policzka i podniebienia 4% artykainą zawierającą 1:100 000 epinefryny, 4.grupowy naciek policzka i podniebienia 4% artykainą zawierającą 1:100 000 epinefryny, 4.grupowy naciek policzka i podniebienia naciek podniebienia 2% lidokainą zawierającą 80 000 epinefryny. Ból podczas zabiegu endodontycznego określano i rejestrowano według wizualnej skali analogowej Hefta Parkera.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być zdrową osobą w wieku od 18 do 65 lat, zaklasyfikowaną do kategorii ASA I i II.
- Brak alergii na środki miejscowo znieczulające stosowane w badaniu
- Zęby trzonowe górnej szczęki z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, których żywotność została potwierdzona badaniami miazgi, bez prześwietlenia wierzchołka korzenia
- Niestosowanie żadnych środków przeciwbólowych, antybiotyków, leków przeciwdepresyjnych i uspokajających w ciągu ostatnich 12 godzin
- Umiejętność zrozumienia skali Bólu
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Brak reakcji na badanie zimnem i badanie elektryczne miazgi wykonane na danym zębie
- Zmiana przezierna dla promieni rentgenowskich w części wierzchołkowej odpowiedniego zęba na zdjęciu rentgenowskim okołowierzchołkowym
- Po otwarciu komory miazgi nie natrafia się na żadną żywotną tkankę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: naciek jamy ustnej 4% artykainą zawierającą epinefrynę 1:100 000
|
zastosowanie różnych technik znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: naciek jamy ustnej 2% lidokainą zawierającą 80 000 epinefryny
|
zastosowanie różnych technik znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: naciek policzka i podniebienia 4% artykainą zawierającą epinefrynę 1:100 000
|
zastosowanie różnych technik znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: naciek policzka i podniebienia 2% lidokainą zawierającą 80 000 epinefryny
|
zastosowanie różnych technik znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena uzupełniającego znieczulenia podniebiennego za pomocą VAS
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu znieczulenia
|
10 minut po wykonaniu znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .