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不可逆性歯髄炎を患う歯の口腔浸潤麻酔と補足的口蓋浸潤麻酔に使用されるリドカインとアルティカインの効果の比較

2024年3月29日 更新者:Damla Kırıcı、Akdeniz University

目的: この研究の目的は、不可逆性歯髄炎を伴う上顎の第 1 または第 2 大臼歯の頬側浸潤に加えて、頬側浸潤または口蓋浸潤におけるアルチカインまたはリドカインの効果を比較することでした。

方法:不可逆性歯髄炎を伴う上顎大臼歯の治療をアクデニズ大学歯学部歯内療法クリニックに申請した患者のうち、基準を満たす80人のボランティアが研究に含まれた。 80 人の患者を 4 つのグループに分けました (n = 20)。 1. 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカインによるグループ口腔浸潤、2. 80,000 エピネフリンを含む 2% リドカインによるグループ口腔浸潤、3. 1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカインによるグループ口腔および口蓋浸潤、4. グループ口腔および口蓋浸潤80,000エピネフリンを含む2%リドカインによる口蓋浸潤。 歯内療法中の痛みは、Heft Parker 視覚アナログ スケールに従って測定および記録されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07070
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 患者は、ASA I および II に分類される 18 歳から 65 歳までの健康な個人でなければなりません。
  2. 研究で使用される局所麻酔物質に対するアレルギーがないこと
  3. 不可逆性歯髄炎を患っている上顎大臼歯。歯髄検査により生命力が証明されており、根の先端にはX線透過性がありません。
  4. 過去 12 時間以内に鎮痛剤、抗生物質、抗うつ薬、鎮静剤を使用していないこと
  5. 痛みのスケールを理解できるようになる

除外基準:

  1. 局所麻酔薬に対するアレルギー
  2. 当該歯に対して実施されたコールドテストおよび電気歯髄テストに反応しなかった場合
  3. 根尖周囲X線撮影による当該歯の根尖部のX線透過性病変
  4. 歯髄腔が開いたときに重要な組織に遭遇しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカインによる口腔浸潤
さまざまな麻酔技術の応用
実験的:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカインによる口腔浸潤
さまざまな麻酔技術の応用
実験的:1:100,000 エピネフリンを含む 4% アルチカインによる頬側および口蓋浸潤
さまざまな麻酔技術の応用
実験的:80,000エピネフリンを含む2%リドカインによる頬側および口蓋浸潤
さまざまな麻酔技術の応用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VAS による補完的口蓋麻酔の評価
時間枠:麻酔が終わってから10分後
麻酔が終わってから10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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