- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06342869
Сравнение эффектов лидокаина и артикаина, используемых для буккальной инфильтрации и дополнительной небной инфильтрационной анестезии в зубах с необратимым пульпитом
Цель: Целью данного исследования было сравнить эффекты артикаина или лидокаина при буккальной инфильтрации или небной инфильтрации в дополнение к буккальной инфильтрации в первых или вторых молярах верхней челюсти с необратимым пульпитом.
Метод: Среди пациентов, обратившихся в эндодонтическую клинику стоматологического факультета Университета Акдениз для лечения коренных зубов верхней челюсти с необратимым пульпитом, в исследование были включены 80 добровольцев, соответствующих критериям. Восемьдесят пациентов были разделены на 4 группы (n = 20). 1. групповая буккальная инфильтрация 4% артикаином, содержащим адреналин 1:100 000, 2. групповая буккальная инфильтрация 2% лидокаином, содержащим 80 000 адреналина, 3. групповая буккальная и небная инфильтрация 4% артикаином, содержащим 1:100 000 адреналина, 4. групповая буккальная и небная инфильтрация 2% лидокаином, содержащим 80 000 адреналина. Боль во время эндодонтической процедуры определяли и записывали по визуально-аналоговой шкале Heft Parker.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть здоровым человеком в возрасте от 18 до 65 лет, который классифицируется как ASA I и II.
- Отсутствие аллергии на местные анестетики, которые будут использоваться в исследовании.
- Верхние моляры верхней челюсти с необратимым пульпитом, жизнеспособность которых подтверждена исследованиями пульпы, без рентгенопрозрачности кончика корня
- Отсутствие приема обезболивающих, антибиотиков, антидепрессантов и седативных препаратов за последние 12 часов.
- Способность понимать шкалу боли
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Отсутствие реакции на холодовой тест и электродиагностику пульпы, проведенные на соответствующем зубе.
- Рентгенопрозрачное поражение апикальной части соответствующего зуба на периапикальной рентгенографии.
- При открытии пульповой камеры не обнаружено никаких жизненно важных тканей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: буккальная инфильтрация 4% артикаином, содержащим адреналин 1:100 000
|
применение различных техник анестезии
|
Экспериментальный: буккальная инфильтрация 2% лидокаином, содержащим 80 000 адреналина
|
применение различных техник анестезии
|
Экспериментальный: щечная и небная инфильтрация 4% артикаином, содержащим адреналин 1:100 000
|
применение различных техник анестезии
|
Экспериментальный: щечная и небная инфильтрация 2% лидокаином, содержащим 80 000 адреналина
|
применение различных техник анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка дополнительной небной анестезии с помощью VAS
Временное ограничение: Через 10 минут после проведения анестезии
|
Через 10 минут после проведения анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено