- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342869
Vergelijking van de effecten van lidocaïne en articaïne gebruikt voor buccale infiltratie en aanvullende palatinale infiltratie-anesthesie in tanden met onomkeerbare pulpitis
Doel: Het doel van deze studie was om de effecten van articaïne of lidocaïne bij buccale infiltratie of palatinale infiltratie te vergelijken, naast buccale infiltratie in de eerste of tweede maxillaire molaren met onomkeerbare pulpitis.
Methode: Onder de patiënten die zich bij de Endodontische Kliniek voor Tandheelkunde van Akdeniz University hadden aangemeld voor de behandeling van maxillaire kiezen met onomkeerbare pulpitis, werden 80 vrijwilligers die aan de criteria voldeden, in het onderzoek opgenomen. Tachtig patiënten werden verdeeld in 4 groepen (n = 20). 1. groep buccale infiltratie met 4% articaïne dat 1:100.000 epinefrine bevat, 2. groep buccale infiltratie met 2% lidocaïne dat 80.000 epinefrine bevat, 3. groep buccale en palatinale infiltratie met 4% articaïne dat 1:100.000 epinefrine bevat, 4. groep buccale en palatinale infiltratie met 4% articaïne dat 1:100.000 epinefrine bevat, 4. groep buccale en palatinale infiltratie met 2% lidocaïne met 80.000 epinefrine. Pijn tijdens de endodontische procedure werd bepaald en geregistreerd volgens de visuele analoge schaal van Heft Parker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet een gezond persoon zijn tussen de 18 en 65 jaar oud, die geclassificeerd is als ASA I en II.
- Geen allergie voor in het onderzoek te gebruiken lokale anesthetica
- Bovenkaakmolaren met onomkeerbare pulpitis waarvan de vitaliteit is bewezen door pulpatesten, zonder radiolucentie bij de wortelpunt
- Geen pijnstillers, antibiotica, antidepressiva en kalmerende medicijnen gebruikt in de afgelopen 12 uur
- In staat zijn de pijnschaal te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica
- Het niet reageren op de koude test en de elektrische pulpatest die op de betreffende tand is uitgevoerd
- Radiolucente laesie in het apicale deel van de betreffende tand op periapicale radiografie
- Er wordt geen vitaal weefsel aangetroffen wanneer de pulpakamer wordt geopend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: buccale infiltratie met 4% articaïne dat 1:100.000 epinefrine bevat
|
toepassing van verschillende anesthesietechnieken
|
Experimenteel: buccale infiltratie met 2% lidocaïne met daarin 80.000 epinefrine
|
toepassing van verschillende anesthesietechnieken
|
Experimenteel: buccale en palatinale infiltratie met 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine
|
toepassing van verschillende anesthesietechnieken
|
Experimenteel: buccale en palatinale infiltratie met 2% lidocaïne met 80.000 epinefrine
|
toepassing van verschillende anesthesietechnieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeling van complementaire palatinale anesthesie met VAS
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de anesthesie is uitgevoerd
|
10 minuten nadat de anesthesie is uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anesthesie
-
Erzincan UniversityVoltooidOntstaan DeliriumKalkoen
-
Mansoura UniversityWervingPlaatselijke verdoving | Pijn perceptieEgypte
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidPostoperatief delirium | Preoperatieve angstKalkoen