Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bukkális infiltrációhoz és a palatinális infiltrációs érzéstelenítéshez használt lidokain és articaine hatásának összehasonlítása irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogakban

2024. március 29. frissítette: Damla Kırıcı, Akdeniz University

Célkitűzés: A vizsgálat célja az articaine vagy a lidokain hatásának összehasonlítása a bukkális infiltrációban vagy palatális infiltrációban, valamint az irreverzibilis pulpitisben szenvedő maxilláris első vagy második őrlőfogak bukkális infiltrációjában.

Módszer: Az Akdeniz Egyetem Fogorvostudományi Kar Endodontiai Klinikájára irreverzibilis pulpitissel járó felső őrlőfogak kezelésére jelentkező betegek közül 80 olyan önkéntest vontunk be a vizsgálatba, akik megfeleltek a kritériumoknak. Nyolcvan beteget 4 csoportba osztottak (n = 20). 1. csoport bukkális infiltráció 1:100 000 epinefrint tartalmazó 4% articainnal, 2. csoport bukkális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2% lidokainnal, 3. csoport bukkális és palatinális infiltráció 4% articainnal, 1:100 000 és epinefrint tartalmazó epinefrinnel. palatinális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2% lidokainnal. Az endodonciai beavatkozás során fellépő fájdalmat a Heft Parker vizuális analóg skála szerint határoztuk meg és rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07070
        • Akdeniz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnek 18 és 65 év közötti egészséges személynek kell lennie, aki ASA I és II besorolású.
  2. Nincs allergia a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítő anyagokra
  3. Felső felső őrlőfogak irreverzibilis pulpitisszel, amelyek vitalitását pulp tesztek igazolták, a gyökércsúcson nincs radiolucencia
  4. nem használt fájdalomcsillapítót, antibiotikumot, antidepresszánst és nyugtatót az elmúlt 12 órában
  5. Képes megérteni a Fájdalom skálát

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  2. Az érintett fogon végzett hidegtesztre és elektromos pulpa tesztre adott válasz elmulasztása
  3. Radiolucens lézió az érintett fog apikális részén periapikális röntgenfelvételen
  4. A pépkamra kinyitásakor nem találkozunk létfontosságú szövetekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bukkális infiltráció 1:100 000 epinefrint tartalmazó 4% articainnal
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása
Kísérleti: bukkális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2%-os lidokainnal
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása
Kísérleti: bukkális és palatinális infiltráció 1:100 000 epinefrint tartalmazó 4% articainnal
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása
Kísérleti: bukkális és palatinális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2% lidokainnal
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kiegészítő palatinális érzéstelenítés értékelése VAS-val
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés után
10 perccel az érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel