- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06342869
A bukkális infiltrációhoz és a palatinális infiltrációs érzéstelenítéshez használt lidokain és articaine hatásának összehasonlítása irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogakban
Célkitűzés: A vizsgálat célja az articaine vagy a lidokain hatásának összehasonlítása a bukkális infiltrációban vagy palatális infiltrációban, valamint az irreverzibilis pulpitisben szenvedő maxilláris első vagy második őrlőfogak bukkális infiltrációjában.
Módszer: Az Akdeniz Egyetem Fogorvostudományi Kar Endodontiai Klinikájára irreverzibilis pulpitissel járó felső őrlőfogak kezelésére jelentkező betegek közül 80 olyan önkéntest vontunk be a vizsgálatba, akik megfeleltek a kritériumoknak. Nyolcvan beteget 4 csoportba osztottak (n = 20). 1. csoport bukkális infiltráció 1:100 000 epinefrint tartalmazó 4% articainnal, 2. csoport bukkális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2% lidokainnal, 3. csoport bukkális és palatinális infiltráció 4% articainnal, 1:100 000 és epinefrint tartalmazó epinefrinnel. palatinális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2% lidokainnal. Az endodonciai beavatkozás során fellépő fájdalmat a Heft Parker vizuális analóg skála szerint határoztuk meg és rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek 18 és 65 év közötti egészséges személynek kell lennie, aki ASA I és II besorolású.
- Nincs allergia a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítő anyagokra
- Felső felső őrlőfogak irreverzibilis pulpitisszel, amelyek vitalitását pulp tesztek igazolták, a gyökércsúcson nincs radiolucencia
- nem használt fájdalomcsillapítót, antibiotikumot, antidepresszánst és nyugtatót az elmúlt 12 órában
- Képes megérteni a Fájdalom skálát
Kizárási kritériumok:
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Az érintett fogon végzett hidegtesztre és elektromos pulpa tesztre adott válasz elmulasztása
- Radiolucens lézió az érintett fog apikális részén periapikális röntgenfelvételen
- A pépkamra kinyitásakor nem találkozunk létfontosságú szövetekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bukkális infiltráció 1:100 000 epinefrint tartalmazó 4% articainnal
|
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása
|
|
Kísérleti: bukkális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2%-os lidokainnal
|
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása
|
|
Kísérleti: bukkális és palatinális infiltráció 1:100 000 epinefrint tartalmazó 4% articainnal
|
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása
|
|
Kísérleti: bukkális és palatinális infiltráció 80 000 epinefrint tartalmazó 2% lidokainnal
|
különböző érzéstelenítési technikák alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kiegészítő palatinális érzéstelenítés értékelése VAS-val
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés után
|
10 perccel az érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 690 (National Heart, Lung, and Blood Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .