Imeytyvän ja ei-imeytyvän ompeleen kliiniset vaikutukset keuhkohihan resektiossa
Imeytyvän ja ei-imeytyvän ompeleen kliinisten vaikutusten vertailu keuhkohihan resektiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on ollut yksi ihmisyhteiskunnan vakavimmista henkeä uhkaavista sairauksista. Sillä on kaikista pahanlaatuisista kasvaimista maailman korkein sairastuvuus ja kuolleisuus. Vaikka keuhkosyövän hoito on yhä monipuolisempaa, kirurginen resektio on edelleen tärkein tukipilari.
Pneumonektomia, joka on kirurginen lähestymistapa keskeiseen primaariseen keuhkosyöpään, on erittäin haitallinen potilaille. Keuhkoputken hihan resektio suoritetaan vaihtoehtona keuhkopoistoleikkaukselle keuhkosyöpäpotilaille, joilla on keskeisesti sijaitsevat leesiot ja rajoitettu kardiopulmonaalinen varaus. Intraoperatiivinen keuhkoputkien anastomoosi on erittäin monimutkainen ja vaikea, mikä johtuu pääasiassa ompelemisen ja solmimisen vaikeudesta rajoitetussa tilassa. Siihen käytetään sekä imeytyvää että imeytymätöntä ompeletta. Mutta tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan imeytyvän ja imeytymättömän ompeleen kliinisiä vaikutuksia keuhkoputken hihan resektiossa. Joten tutkija haluaa tehdä tulevaisuudentutkimuksen yrittääkseen selvittää tämän ongelman.
Tutkija asettaa anastomoottisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden ensisijaiseksi päätetapahtumaksi. Laskelman mukaan potilasta otetaan yhteensä 40 (jossakin ryhmässä 20 potilasta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhe Wu, PhD
- Puhelinnumero: +86 17863934867
- Sähköposti: 17863934867@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhe Wu, PhD
- Puhelinnumero: +86 17863934867
- Sähköposti: 17863934867@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta.
- Kasvain sijaitsee keuhkoputken aukossa tai kasvaimen reuna on alle 2 cm etäisyydellä keuhkoputkien aukosta, kun taas kasvaimen reunan ja karinan välinen etäisyys on yli 1,5 cm.
- Potilaat, joilla ei-pienisoluinen keuhkosyöpä patologinen diagnoosi.
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä preoperatiivisessa kliinisessä arvioinnissa.
- Riittävä sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta anestesiaa ja keuhkoputkien resektiota varten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet: Grade I-III.
- Potilaat, jotka voivat koordinoida hoitoa ja tutkimusta ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä sairaus, jonka ei uskota sietävän leikkausta tai jotka eivät sovi tähän tutkimukseen tutkijan arvioinnin jälkeen.
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus ja joiden odotetaan noudattavan protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imeytyvä ompeluryhmä
Kaikki ilmoittautuneet potilaat hyväksyvät keuhkoputken hihan resektion ja lymfadenektomian.
Jos keuhkoputken resektiomarginaalin pakastettu patologia vahvistaa negatiivisen tuloksen, käytämme imeytyviä ompeleita keuhkoputken anastomoosiin.
|
3-0 V-Loc
|
|
Kokeellinen: Ei-imeytyvä ommelryhmä
Kaikki ilmoittautuneet potilaat hyväksyvät keuhkoputken hihan resektion ja lymfadenektomian.
Jos keuhkoputken resektiomarginaalin pakastettu patologia vahvistaa negatiivisen tuloksen, käytämme keuhkoputken anastomoosiin imeytymättömiä ompeleita.
|
3-0 Prolene
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuten anastomoottinen ahtauma, anastomoottinen fisteli ja niin edelleen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputkien anastomoosin aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Ensimmäisestä ompeleesta viimeiseen ompeleeseen
|
Leikkauksen aikana
|
|
Ompeleiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Keuhkoputkien anastomoosin aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
5 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Seuraa 5 vuotta
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wenjie Jiao, PhD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYKYLL930611921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .