Efectos clínicos de la sutura absorbible y no absorbible en la resección en manga bronquial
Comparación de los efectos clínicos de la sutura absorbible y no absorbible en la resección en manga bronquial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón ha sido una de las enfermedades más graves y potencialmente mortales de la sociedad humana. Tiene la mayor morbilidad y mortalidad a nivel mundial entre todos los tumores malignos. Aunque el tratamiento del cáncer de pulmón es cada vez más diverso, la resección quirúrgica sigue siendo el pilar.
La neumonectomía, como abordaje quirúrgico para el cáncer de pulmón primario central, es muy perjudicial para los pacientes. La resección en manga bronquial se realiza como una alternativa a la neumonectomía en pacientes con cáncer de pulmón con lesiones de ubicación central y reserva cardiopulmonar limitada. La anastomosis bronquial intraoperatoria es muy compleja y difícil, principalmente debido a la dificultad de suturar y anudar en un espacio limitado. Para ello se utilizan suturas absorbibles y no absorbibles. Pero actualmente existen pocos estudios que comparen los efectos clínicos de la sutura absorbible y no absorbible en la resección en manga bronquial. Por eso el investigador quiere realizar un estudio prospectivo, tratando de resolver este problema.
El investigador establece la tasa de incidencia de complicaciones anastomóticas como criterio de valoración principal. Según el cálculo, se inscribirán un total de 40 pacientes (cada grupo tiene 20 pacientes).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhe Wu, PhD
- Número de teléfono: +86 17863934867
- Correo electrónico: 17863934867@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contacto:
- Zhe Wu, PhD
- Número de teléfono: +86 17863934867
- Correo electrónico: 17863934867@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 75 años.
- El tumor se encuentra en la abertura del bronquio, o el borde del tumor está a menos de 2 cm de la abertura de los bronquios, mientras que la distancia entre el borde del tumor y la carina es de más de 1,5 cm.
- Pacientes con diagnóstico patológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
- No hay metástasis a distancia en la evaluación clínica preoperatoria.
- Función cardíaca, función pulmonar, función hepática y función renal adecuadas para anestesia y resección de manga bronquial.
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): Grado I-III.
- Pacientes que puedan coordinar el tratamiento y la investigación y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una condición médica importante que se cree que es poco probable que tolere la cirugía o que no sea adecuada para este estudio después de la evaluación del investigador.
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica de los que se espera incumplimiento del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de sutura absorbible
Todos los pacientes inscritos aceptarán la resección en manga bronquial y la linfadenectomía.
Si la patología congelada rápidamente del margen de resección del bronquio se confirma negativa, utilizaremos las suturas absorbibles para la anastomosis bronquial.
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3-0 V-Loc
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Experimental: Grupo de sutura no absorbible
Todos los pacientes inscritos aceptarán la resección en manga bronquial y la linfadenectomía.
Si la patología congelada rápidamente del margen de resección del bronquio se confirma negativa, utilizaremos suturas no absorbibles para la anastomosis bronquial.
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3-0 Proleno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incidencia de complicaciones anastomóticas.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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como estenosis anastomótica, fístula anastomótica, etc.
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12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de anastomosis bronquial.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Desde el primer punto hasta el último punto
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Durante la cirugía
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Número de puntadas
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la anastomosis bronquial
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Durante la cirugía
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Tasa de supervivencia a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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Seguimiento durante 5 años.
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5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjie Jiao, PhD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QYFYKYLL930611921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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