기관지소매절제술에서 흡수성 및 비흡수성 봉합사의 임상적 효과
2024년 3월 28일 업데이트: jiaowenjie, The Affiliated Hospital of Qingdao University
기관지 소매 절제술에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사의 임상 효과 비교
기관지 소매 절제술은 중심부에 병변이 있고 심폐 예비력이 제한적인 폐암 환자에게 전폐절제술의 대안으로 시행됩니다.
수술 중 기관지 문합은 주로 제한된 공간에서 봉합하고 매듭을 짓는 것이 어렵기 때문에 매우 복잡하고 어렵습니다.
현재 기관지 소매 절제술에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사의 임상적 효과를 비교한 연구는 거의 없다.
그래서 연구자는 이 문제를 파악하기 위해 전향적 연구를 수행하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 인류 사회의 가장 심각한 생명을 위협하는 질병 중 하나였습니다. 전 세계적으로 모든 악성종양 중에서 이환율과 사망률이 가장 높습니다. 폐암의 치료법은 점점 다양해지고 있지만 여전히 수술적 절제가 주류를 이루고 있다.
중추성 원발성 폐암에 대한 수술적 접근법인 폐절제술은 환자에게 매우 해롭습니다. 기관지 소매 절제술은 중심부에 병변이 있고 심폐 예비력이 제한적인 폐암 환자에게 전폐절제술의 대안으로 시행됩니다. 수술 중 기관지 문합은 주로 제한된 공간에서 봉합하고 매듭을 짓는 것이 어렵기 때문에 매우 복잡하고 어렵습니다. 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사를 모두 사용합니다. 그러나 현재 기관지 소매 절제술에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사의 임상적 효과를 비교한 연구는 거의 없다. 그래서 연구자는 이 문제를 파악하기 위해 전향적 연구를 수행하기를 원합니다.
연구자는 문합 합병증의 발생률을 1차 종료점으로 설정합니다. 계산에 따르면 총 40명의 환자가 등록됩니다(각 그룹에는 20명의 환자가 있음).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhe Wu, PhD
- 전화번호: +86 17863934867
- 이메일: 17863934867@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Zhe Wu, PhD
- 전화번호: +86 17863934867
- 이메일: 17863934867@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지.
- 종양이 기관지 입구에 위치하거나, 종양 가장자리가 기관지 입구로부터 2cm 미만 떨어진 반면, 종양 가장자리와 기관분기부 사이의 거리가 1.5cm 이상인 경우.
- 비소세포폐암의 병리학적 진단을 받은 환자.
- 수술 전 임상 평가에서 원격 전이가 없습니다.
- 마취 및 기관지 소매 절제술을 위한 적절한 심장 기능, 폐 기능, 간 기능 및 신장 기능.
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수: 등급 I-III.
- 치료와 연구를 조정할 수 있고 사전 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 연구자의 평가 결과, 수술을 견딜 수 없거나 본 연구에 부적합하다고 생각되는 심각한 의학적 상태를 가진 환자.
- 프로토콜을 준수하지 않을 것으로 예상되는 정신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡수성 봉합사 그룹
등록된 모든 환자는 기관지 소매 절제술과 림프절 절제술을 받아들입니다.
기관지 절제연의 급속 동결 병리가 음성으로 확인되면 기관지 문합을 위해 흡수성 봉합사를 사용합니다.
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3-0 V-Loc
|
|
실험적: 비흡수성 봉합사군
등록된 모든 환자는 기관지 소매 절제술과 림프절 절제술을 받아들입니다.
기관지 절제연의 급속 동결 병리가 음성으로 확인되면 기관지 문합을 위해 비흡수성 봉합사를 사용하게 됩니다.
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3-0 프롤렌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 합병증 발생률
기간: 수술 후 12개월
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문합 협착증, 문합 누공 등과 같은
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 문합 시간
기간: 수술 중
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첫 스티치부터 마지막 스티치까지
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수술 중
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|
땀수
기간: 수술 중
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기관지 문합 중
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수술 중
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5년 생존율
기간: 수술 후 5년
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5년 동안 후속 조치
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenjie Jiao, PhD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QYFYKYLL930611921
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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