可吸收与不可吸收缝线在支气管袖状切除术中的临床效果
2024年3月28日 更新者：jiaowenjie、The Affiliated Hospital of Qingdao University
可吸收与不可吸收缝线在支气管袖状切除术中的临床效果比较
对于病变位于中心且心肺储备有限的肺癌患者，进行支气管袖状切除术作为全肺切除术的替代方案。
术中支气管吻合非常复杂和困难，主要是在有限的空间内缝合打结困难。
目前比较可吸收与不可吸收缝合线在支气管袖状切除术中临床效果的研究较少。
因此研究者想要进行一项前瞻性研究，试图弄清楚这个问题。
研究概览
详细说明
肺癌已成为人类社会最严重威胁生命的疾病之一。 它是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。 尽管肺癌的治疗方法日益多样化，但手术切除仍是主流。
全肺切除术作为中央型原发性肺癌的手术方式，对患者的危害非常大。 对于病变位于中心且心肺储备有限的肺癌患者，进行支气管袖状切除术作为全肺切除术的替代方案。 术中支气管吻合非常复杂和困难，主要是在有限的空间内缝合打结困难。 可吸收缝线和不可吸收缝线均用于此。 但目前比较可吸收与不可吸收缝合线在支气管袖状切除术中临床效果的研究较少。 因此研究者想要进行一项前瞻性研究，试图弄清楚这个问题。
研究者将吻合口并发症的发生率作为主要终点。 据计算，共入组40例患者（每组20例）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhe Wu, PhD
- 电话号码：+86 17863934867
- 邮箱：17863934867@163.com
学习地点
-
-
Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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接触：
- Zhe Wu, PhD
- 电话号码：+86 17863934867
- 邮箱：17863934867@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至75岁。
- 肿瘤位于支气管开口处，或肿瘤边缘距支气管开口小于2cm，而肿瘤边缘距隆突1.5cm以上。
- 病理诊断为非小细胞肺癌的患者。
- 术前临床评估无远处转移。
- 足够的心功能、肺功能、肝功能和肾功能适合麻醉和支气管袖状切除术。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分：I-III 级。
- 能够协调治疗和研究并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 患有严重医疗状况且经研究者评估认为不太可能耐受手术或不适合本研究的患者。
- 预计无法遵守该方案的精神疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可吸收缝合线组
所有入组患者将接受支气管袖状切除术和淋巴结切除术。
如果支气管切缘速冻病理证实阴性，则使用可吸收缝线进行支气管吻合。
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3-0 V-Loc
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实验性的：不可吸收缝线组
所有入组患者将接受支气管袖状切除术和淋巴结切除术。
如果支气管切缘速冻病理证实阴性，我们将使用不可吸收缝线进行支气管吻合。
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3-0 普罗琳
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口并发症发生率
大体时间：手术后12个月
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如吻合口狭窄、吻合口瘘等
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管吻合时间
大体时间：手术期间
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从第一针到最后一针
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手术期间
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针数
大体时间：手术期间
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支气管吻合术期间
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手术期间
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5年生存率
大体时间：手术后5年
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追踪5年
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手术后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenjie Jiao, PhD、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QYFYKYLL930611921
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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