Kliniska effekter av absorberbar och icke-absorberbar sutur vid resektion av bronkial ärm
Jämförelse av kliniska effekter av absorberbar och icke-absorberbar sutur i bronkial ärmresektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer har varit en av de allvarligaste livshotande sjukdomarna i det mänskliga samhället. Den har den högsta sjukligheten och dödligheten i världen bland alla maligna tumörer. Även om behandlingen av lungcancer är allt mer mångsidig, är kirurgisk resektion fortfarande stöttepelaren.
Pneumonektomi, som ett kirurgiskt tillvägagångssätt för central primär lungcancer, är mycket skadligt för patienter. Bronkial ärmresektion utförs som ett alternativ till pneumonektomi för lungcancerpatienter med centralt belägna lesioner och begränsad kardiopulmonell reserv. Intraoperativ bronkial anastomos är mycket komplex och svår, främst på grund av svårigheten att suturera och knyta ihop i begränsat utrymme. Både absorberbar och icke-absorberbar sutur används för det. Men det finns för närvarande få studier som jämför de kliniska effekterna av absorberbar och icke-absorberbar sutur vid resektion av bronkial ärm. Så utredaren vill göra en prospektiv studie för att försöka reda ut detta problem.
Utredaren anger förekomsten av anastomotiska komplikationer som det primära effektmåttet. Enligt beräkningen kommer totalt 40 patienter att skrivas in (varje grupp har 20 patienter).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhe Wu, PhD
- Telefonnummer: +86 17863934867
- E-post: 17863934867@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Zhe Wu, PhD
- Telefonnummer: +86 17863934867
- E-post: 17863934867@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 75 år.
- Tumören är belägen i öppningen av bronkerna, eller så är tumörens kant mindre än 2 cm från öppningen av bronkerna, medan avståndet mellan tumörens kant och carina är mer än 1,5 cm.
- Patienter med patologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer.
- Ingen fjärrmetastas i preoperativ klinisk utvärdering.
- Tillräcklig hjärtfunktion, lungfunktion, leverfunktion och njurfunktion för anestesi och resektion av bronkial ärm.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng: Grad I-III.
- Patienter som kan samordna behandlingen och forskningen och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett betydande medicinskt tillstånd som anses osannolikt tolerera operationen eller olämpliga för denna studie efter utvärderingen av utredaren.
- Patienter med psykiatrisk sjukdom som förväntas brista i efterlevnad av protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Absorberbar suturgrupp
Alla inskrivna patienter kommer att acceptera bronkial ärmresektion och lymfadenektomi.
Om snabbfryst patologi av resektionsmarginalen av bronkus bekräftar negativ, kommer vi att använda de absorberbara suturerna för bronkial anastomos.
|
3-0 V-Loc
|
|
Experimentell: Ej absorberbar suturgrupp
Alla inskrivna patienter kommer att acceptera bronkial ärmresektion och lymfadenektomi.
Om snabbfryst patologi i resektionsmarginalen av bronkus bekräftar negativ, kommer vi att använda de icke-absorberbara suturerna för bronkial anastomos.
|
3-0 Prolene
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvens av anastomotiska komplikationer
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
såsom anastomotisk stenos, anastomotisk fistel och så vidare
|
12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för bronkial anastomos
Tidsram: Under operation
|
Från första maskan till sista maskan
|
Under operation
|
|
Antal stygn
Tidsram: Under operation
|
Under bronkial anastomos
|
Under operation
|
|
5-års överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Följ upp i 5 år
|
5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wenjie Jiao, PhD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QYFYKYLL930611921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .