Dialogitutkimus: virtuaalitodellisuuteen perustuva syömishäiriöiden hoito
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Louise Birkedal Glenthoej, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dialogitutkimus: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan syömishäiriöiden virtuaalitodellisuuteen perustuvan hoidon vaikutuksia
Dialogue Study on satunnaistettu, arvioijasokkoutettu rinnakkaisryhmien kliininen paremmuustutkimus, joka täyttää ei-lääkehoidon CONSORT-kriteerit.
Kokeilun tavoitteena on selvittää uuden virtuaalitodellisuuteen perustuvan psykoterapian vaikutusta syömishäiriöihin.
Yhteensä 96 osallistujaa, joilla on diagnosoitu anorexia nervosa tai bulimia nervosa, ohjataan joko virtuaaliterapiaan plus hoitoon normaalisti tai hoitoon normaalisti.
Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Suoritetaan kerrostettu lohkosatunnaistaminen, jossa on piilotettu satunnaistaminen.
Riippumattomat arvioijat, jotka ovat sokeutuneet hoidolle, arvioivat lopputuloksen.
Tulosanalyysi tehdään periaatteiden käsittelyä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt voidaan määritellä patologisiksi ruokailutottumuksiksi ja taipumukseksi yliarvioida painoa ja kehon muotoa. Se vaikuttaa vähintään 7:ään prosenttiin maailman väestöstä, ja sillä on vakavia fyysisiä ja psyykkisiä kustannuksia sairastuneelle yksilölle, joka sisältää suuren uusiutumisen ja kuoleman riskin. Lisäksi syömishäiriöihin liittyy merkittävä taloudellinen taakka terveydenhuoltokulujen ja alhaisempien työllisyysasteiden osalta.
On huomattavaa kiinnostusta kehittää uusia psykologisia interventioita syömishäiriöihin, jotka ovat tehokkaampia ja jotka kohdistuvat ominaisuuksiin, jotka voisivat toimia syömishäiriöpatologian ylläpitäjinä. Suurin osa (94 %) syömishäiriöpotilaista ilmoittaa kokeneensa hallitsevan kriittisen sisäisen äänen, joka kommentoi painoa ja itsetuntoa, jota usein kutsutaan syömishäiriöääneksi.
Psykoottisissa häiriöissä virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia nimeltä avatar-terapia on osoittautunut erittäin tehokkaaksi vähentämään psykoottisen äänen voimaa ja siten lievittämään siihen liittyvää ahdistusta. Näiden todisteiden pohjalta olemme kehittäneet muokatun version avatar-hoitoprotokollasta, joka on suunnattu syömishäiriöistä kärsiville potilaille.
Dialogue-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tämä virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia vähentää oireita, parantaa elämänlaatua ja olla kustannustehokasta syömishäiriöpotilaiden hoidossa. Kahdessa toteutettavuustutkimuksessa on todettu, että interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävä syömishäiriöstä kärsiville henkilöille. Todisteita toimenpiteen tehokkuudesta on nyt testattava laajassa metodologisessa tiukassa tutkimuksessa. Jos satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, se voi motivoida skaalautuvuutta ja mahdollista toteutusta syömishäiriöstä kärsiviä aikuisia hoitavilla klinikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
- Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ Ikä 18 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Syömishäiriön diagnoosi (ICD-10-koodi: F50.0 - F.50.3)
- Sisäisen syömishäiriöäänen tunnistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäisen syömishäiriön ääntä ei voida tunnistaa
- Orgaaninen aivosairaus
- Komorbidi psykoosi
- Psykoottinen masennus
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Ruokintaoireyhtymän riski
- Tanskan tai englannin kielen taito ei riitä terapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusavustettu terapia + hoito tuttuun tapaan
Seitsemän istuntoa
|
Kokeellisessa tilassa osallistujat saavat seitsemän yksittäistä virtuaalitodellisuusterapiajaksoa, joita johtaa terapeutti, joka on koulutettu sekä syömishäiriöiden psykoterapiaan että virtuaalitodellisuuteen perustuvaan terapiaan, mukaan lukien avatarterapia.
Terapian alkuvaiheessa osallistujat luovat virtuaalisen avatarin, joka ilmentää syömishäiriöääntä.
Näin henkilö voi käydä reaaliaikaista keskustelua kasvokkain syömishäiriöäänen kanssa.
Intervention päätavoite on rohkaista osallistujia vastustamaan syömishäiriöäänen antamia negatiivisia kommentteja ja käskyjä ja siten lisäämään valtaansa ja toimikykyään syömishäiriöäänen yhteydessä.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Seitsemän istuntoa
|
Kontrollitila sisältää tavanomaisen hoidon, joka sisältää seitsemän erikoishoitojaksoa, kuten yksilö- tai ryhmäpsykoterapiaa ja ruokavalion ohjausta, joita tarjoavat monialaiset terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön oireet hoidon jälkeen mitattuna syömishäiriötutkimuskyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on syömishäiriön oireet, jotka mitataan syömishäiriötutkimuskyselyllä (EDE-Q) hoidon jälkeen (12 viikon seuranta).
EDE-Q on laajalti käytetty ja validoitu itseraportointilomake syömishäiriöiden psykopatologian ja käyttäytymisen arvioimiseksi.
Se sisältää 22 kohdetta, jotka on arvioitu seitsemän pisteen pakkovalintamuodon (0-6) mukaan.
Kysely antaa tietoa syömishäiriöiden keskeisistä käyttäytymispiirteistä (esim. ahmiminen, oksentelu, laksatiivien väärinkäyttö), ja korkeammat pisteet heijastavat oireiden suurempaa vakavuutta tai esiintymistiheyttä.
On neljä alaasteikkoa: pidättyvyys, syöminen, muoto ja painohuoli.
Cronbachin α = 0,860.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Hoidon jälkeisten masennusoireiden taso mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), ala-asteikolla masennus.
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 14 kohdasta, jotka mittaavat ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
Ahdistuneisuutta ja masennusta koskevat asiat pisteytetään erikseen asteikolla 0-3, molemmilla ala-asteikoilla pisteet 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi oirekuormitus.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Motivaatio muutokseen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Muutosmotivaatio osallistujan jälkihoidon kokemana SOCQ-ED-kyselyllä mitattuna SOCQ-ED:ssä on 13 muutosmotivaatiota mittaavaa kohtaa.
Osallistuja valitsee jokaiselle kohteelle seitsemästä eri vastausvaihtoehdosta, jotka kuvastavat mahdollista muutosvaihetta (esim.
esikäsitys, pohdiskelu, valmistelu, toiminta, ylläpito ja lopettaminen).
Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1-7, joista yksi on mahdollisuus sulkea pois epäolennainen oirealue.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän motivaatiota muutokseen.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Syömishäiriön tunnistamisen taso ja suoritusmuodon taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Identiteetti- ja syömishäiriökyselyllä (IDEA) mitattu syömishäiriöön tunnistamisen taso ja hoidon jälkeisen suoritusmuodon taso.
IDEA on 23 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan samaistumista ruokailujärjestykseen ja ruumiillistumattomuuden kokemusta.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (en ole samaa mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on kaikkien tuotearvioiden keskiarvo.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän samaistuminen syömishäiriöön ja sitä vähemmän kokenut ruumiillistuma.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Kokemus syömishäiriön äänestä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Syömishäiriön äänihoidon jälkeinen kokemus on arvioitu Experience of An Anorexic Voice Questionnaire -kyselyllä (EAVE-Q).
EAVE-Q on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 18 kohtaa, jotka kattavat syömishäiriöäänen kokemuksen.
Jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi EAVE-Q-pistemäärä liittyy korkeampaan oirekuormaan syömishäiriöoireiden, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden sekä heikentyneen elämänlaadun osalta.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Uskomukset syömishäiriöäänen voimasta ja hyväntahtoisuudesta hoidon jälkeen - sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Syömishäiriön äänen hoidon jälkeisen sitoutumisen taso mitattuna Revised Beliefs About Voices -kyselylomakkeella (BAVQR), alaasteikko Engagement.
BAVQR on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 5 alaasteikkoa, jotka arvioivat yksilön uskomuksia äänen voimasta ja hyväntahtoisuudesta/pahantahtoisuudesta sekä emotionaalisista ja käyttäytymistavoista vastata siihen.
Osallistujat osoittavat vastaukset 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (3).
Sitoutuminen-alaasteikko on jaettu emotionaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin reagointitapoihin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän on emotionaalista ja käyttäytymiseen liittyvää sitoutumista.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön ääniominaisuuksien kokonaispistemäärä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Syömishäiriön ääniominaisuuksien kokonaispistemäärä hoidon jälkeen arvioituna Psychotic Symptoms Rating Scale, Auditory Hallusinations -asteikon modifioidulla versiolla (alaasteikko: PSYRATS-AH).
PSYRATS-AH koostuu haastattelijan antamista asteikoista kuuloharhojen esiintymistiheydestä ja kestosta sekä niihin liittyvän ahdistuksen asteikoista.
Muokattu versio arvioi syömishäiriöäänen esiintymistiheyttä ja kestoa sekä siihen liittyvää ahdistusta.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4).
PSYRATS-AH:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–44, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa esiintymistiheyttä, kestoa ja kärsimystä.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Hoidon jälkeisen elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Syömishäiriön elämänlaatuasteikolla (EDQLS) mitattu elämänlaadun taso.
EDQLS mittaa 12 syömishäiriöön liittyvää elämänlaatua (eli sairauskohtaista elämänlaatua).
Koostuu 40 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa/korkeampaa ED:hen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Havaittu ero syömishäiriöäänen ja syömishäiriöpotilaan välillä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Havaittu ero syömishäiriöstä kärsivän äänen ja syömishäiriöpotilaan välillä hoidon jälkeen mitattuna Voice Power Differential Scale (VPDS) -asteikolla.
VPDS on itseraportoiva kyselylomake, jossa on seitsemän kohtaa, jotka mittaavat äänen ja äänen kuulijan välistä tehoeroa.
Voiman komponentteja ovat voima, voima, luottamus, kunnioitus, kyky aiheuttaa vahinkoa, ylivoima ja tieto.
Jokainen komponentti on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1-5).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammaksi äänellä koetaan olevan äänen kuulijaan verrattuna.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Syömishäiriöäänen hyväksynnän ja toiminnan taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Hyväksynnän ja toiminnan taso syömishäiriöäänen suhteen mitattuna Voices Acceptance Scale (VAAS) -asteikolla.
VAAS on itseraportoiva 31 kohdan kyselylomake, joka koostuu kolmesta asteikosta: Hyväksyminen, Toimi ja täysi asteiko.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4) ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa hyväksyntää ja toimintaa suhteessa syömishäiriön ääneen.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Itsemyötätunto hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Itsemyötätunto hoidon jälkeen mitattuna Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla.
SCS on 26 kohteen itseraportointimitta, joka tutkii, kuinka yksilöt yleensä kohtelevat itseään, kun heillä on vaikeuksia.
Se koostuu 6 ala-asteikosta (itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen ihmisyys, eristäytyminen, tietoisuus, liiallinen tunnistaminen). Osallistujat osoittavat viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee lähes koskaan (1) lähes aina (5), kuinka usein he ajattelevat ja tuntevat kuvatulla tavalla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Kehon tyytymättömyyden taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Kehon tyytymättömyyden taso mitattuna Body Shape Questionnairella (BSQ-34) hoidon jälkeen: BSQ-34 on 34 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kehon tyytymättömyyttä, mukaan lukien huolet kehon muodosta.
Kehon tyytymättömyyttä arvioidaan neljällä ulottuvuudella: kehon altistumiseen liittyvä välttäminen ja sosiaalinen häpeä, tyytymättömyys kehon alaosiin, laksatiivien käyttö ja oksentelu kehon tyytymättömyyden vähentämiseksi sekä kognitiiviset ja sopeutumattomat käytökset painonhallinnassa.
Kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla ei koskaan (1) aina (6).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kehon muodosta ja suurempaa kehon tyytymättömyyttä.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Koetun itsetehokkuuden taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Hoidon jälkeen havaitun itsetehokkuuden taso mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
GSE koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (täsmälleen totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Kyky säädellä tunteita hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Kyky säädellä tunteita hoidon jälkeen mitattuna Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyllä.
ERQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan, kuinka vastaaja hallitsee (säätelee ja hallitsee) tunteitaan kahdella eri tavalla: emotionaalinen kokemus (kognitiivinen uudelleenarviointi) ja emotionaalinen ilmaisu (ilmaisun tukahduttaminen).
Asioihin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Molemmat ala-asteikot pisteytetään erikseen.
Korkeammat pisteet osoittavat tietyn tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Johdon toiminnan taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Johdon toiminnan taso hoidon jälkeen mitattuna Behavior Rating Inventory of Executive Functioningilla (BRIEF).
BRIEF on 75 pisteen itseraportointimitta, joka arvioi johtotehtäviä.
Osallistujat osoittavat, onko tietty käyttäytyminen ongelma 3-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein).
Globaali pistemäärä (General Executive Function) vaihtelee välillä 0-225.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia johtajien toiminnassa.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta.
|
Osallistujien tyytyväisyys mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ).
CSQ on 8 kohdan itseraportin tyytyväisyyden mitta.
Vastaukset annetaan 4-pisteen Likert-asteikolla huonosta (1) erinomaiseen (4).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
12 viikon seuranta.
|
|
Lapsuuden traumojen läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Lapsuuden traumojen läsnäolo mitattuna Childhood Trauma Questionnairella (CTQ).
CTQ on 28 kohteen itseraportoiva väline trauman retrospektiiviseen arviointiin.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan (1) erittäin usein (5).
Korkeammat pisteet osoittavat lapsuuden trauman vakavuuden.
|
Perustaso.
|
|
Simulaattorisairauden taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Simulaattorisairauden taso mitattuna Simulator Sickness Questionnairella (SSQ).
SSQ on 16 kohteen itseraportointimitta simulaattorisairauteen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan oireita 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita (hoidossa annettuna).
|
2 viikkoa ja 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Epätoimisten kognitiivisten uskomusten taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Epätoimisten kognitiivisten uskomusten taso mitattuna Dysfunctional Attitude Scale -kyselylomakkeella (DAS-24).
DAS-24 on 24 kohteen itseraportointimittari, joka koskee toimintahäiriöitä kognitiivisia uskomuksia.
Vastaukset annetaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia toimintahäiriöiden uskomuksia.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Syömishäiriöiden positiiviset ja negatiiviset puolet osallistujan näkemänä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Positiiviset ja negatiiviset puolet syömishäiriöistä hoidon jälkeen osallistujan havaitsemina syömishäiriöiden plussat ja miinukset (P-CED) -kyselylomakkeella.
P-CED on 62 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien käsitystä syömishäiriön eduista ja haitoista.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (5).
Edut ja haitat summaa käytetään muodostamaan Ambivalence Score, joka ilmaisee painon näiden kahden välillä.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Henkilökohtainen toipuminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Hoidon jälkeisen toipumisen taso mitattuna toipumisprosessia koskevalla kyselylomakkeella (QPR-15)(53).
QPR-15 on 15 kohdan itseraportointimitta henkilökohtaisen toipumisen tason määrittämiseksi.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toipumisaste.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Liitännäissairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Samanaikaisen sairauden esiintyminen lähtötilanteessa arvioitiin Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella.
MINI on jäsennelty diagnostinen haastattelu tärkeimmille psykiatrisille Axis-I -diagnooseille, jotka on esitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 4. painos (DSM-IV) ja kansainvälisessä tautiluokituksessa, 10. tarkistus (ICD-10).
Osallistujilta kysytään mielenterveysongelmista koskevia kysymyksiä, joihin on vastattava KYLLÄ tai EI.
Haastattelijaan perustuva luokitus tehdään merkitsemällä joko KYLLÄ tai EI jokaiselle oireelle kussakin diagnoosimoduulissa.
Jokaisen moduulin lopussa on diagnostiikkalaatikot, jotka osoittavat täyttyvätkö diagnostiset kriteerit vai eivät.
|
Perustaso.
|
|
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Intervention kustannustehokkuuden analyysi käyttämällä EuroQol Research Foundationin terveyttä koskevaa itseraportointikyselyä (EQ-5D).
EQ-5D pyytää osallistujia luokittelemaan oman terveytensä viiden ulottuvuuden mukaan: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus luokitellaan kolmen tason mukaan: ei ongelmia, kohtalaisia ongelmia tai äärimmäisiä ongelmia, jotka määrittelevät 243 mahdollista terveydentilaa.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Kognitiivisen (epä)joustavuuden taso hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
Kognitiivisen (epä)joustavuuden taso mitattuna syömishäiriöiden yksityiskohta- ja joustavuuskyselyllä (Dflex).
Dflex on 24 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan kahta syömishäiriöpotilailla usein raportoitua kognitiivista ajattelutapaa: kognitiivista jäykkyyttä (joustamattomuutta) ja liiallista huomiota yksityiskohtiin.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa: Kognitiivisen jäykkyyden alaasteikko ja Huomio yksityiskohtiin -aliasteikko.
Osallistujat vastaavat 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (6).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän jäykkyyttä/huomiota yksityiskohtiin.
|
Lähtötaso 12 viikon kohdalla ja 24 viikon seuranta.
|
|
Haitallisten ja ei-toivottujen tapahtumien seuranta ja raportointi
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta.
|
Psykoterapian haitta- ja ei-toivottujen tapahtumien seuranta ja raportointi Negative Effects Questionnaire (NEQ) -mittauksella.
NEQ on 32 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa tarkastellaan tapahtumia ja tuloksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti osallistujaan (nämä voivat liittyä sekä yksilön elämän olosuhteisiin että hoitoon).
Osallistujat ilmoittavat kunkin kohdan kohdalla, kokevatko he väitteen (kyllä/ei).
Jos kyllä, osallistuja arvioi, kuinka negatiivisesti tapahtuma/tulos vaikutti heihin 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Sitten ilmoitetaan, liittyykö negatiivinen tapahtuma/tulos hoitoon tai muihin olosuhteisiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän negatiivisia vaikutuksia.
|
12 viikon seuranta.
|
|
Virtuaalitodellisuuden uppoamisen taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Virtuaalitodellisuuteen (VR) uppoamisen taso mitattuna Multi Modal Presence Scalen (MPS) muokatulla versiolla.
MPS:n muunneltu versio on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa VR:n uppoamisen tasoa, joka on relevanttia dialogin interventioiden virtuaaliympäristössä.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän uppoaminen.
|
2 viikkoa ja 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-22067692
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .