Исследование «Диалог»: лечение расстройств пищевого поведения на основе виртуальной реальности
22 июня 2026 г. обновлено: Louise Birkedal Glenthoej, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Исследование «Диалог»: рандомизированное клиническое исследование, изучающее влияние лечения расстройств пищевого поведения с помощью виртуальной реальности
Исследование Dialogue представляет собой рандомизированное слепое клиническое исследование превосходства в параллельных группах, отвечающее критериям CONSORT для нефармакологического лечения.
Цель исследования — изучить эффект новой психотерапии, основанной на виртуальной реальности, при расстройствах пищевого поведения.
В общей сложности 96 участников с диагнозом нервная анорексия или нервная булимия будут распределены либо на терапию виртуальной реальности плюс обычное лечение, либо на обычное лечение.
Все участники будут оцениваться на исходном уровне, а также через 12 и 24 месяца после исходного уровня.
Будет проведена стратифицированная блочная рандомизация со скрытой последовательностью рандомизации.
Результат будут оценивать независимые эксперты, не имеющие информации о лечении.
Анализ результатов будет проводиться с целью рассмотрения принципов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения можно определить как патологические пищевые привычки и склонность к переоценке веса и формы тела. Оно затрагивает не менее 7% мирового населения и влечет за собой серьезные физические и психологические последствия для пострадавшего человека, включая высокий риск рецидива и смерти. Кроме того, расстройства пищевого поведения связаны со значительным экономическим бременем с точки зрения расходов на здравоохранение и снижения уровня занятости.
Существует значительный интерес к разработке новых психологических вмешательств при расстройствах пищевого поведения, которые являются более эффективными и нацелены на характеристики, которые потенциально могут служить поддерживающими факторами патологии расстройств пищевого поведения. Большинство (94%) пациентов с расстройством пищевого поведения сообщают о доминирующем критическом внутреннем голосе, комментирующем вес и самооценку, который часто называют голосом расстройства пищевого поведения.
Что касается психотических расстройств, терапия, основанная на виртуальной реальности, называемая аватар-терапией, доказала свою высокую эффективность в снижении силы психотического голоса и, следовательно, облегчении связанного с ним дистресса. Опираясь на эти данные, мы разработали модифицированную версию протокола лечения аватаров, ориентированную на пациентов с расстройством пищевого поведения.
Цель исследования «Диалог» — определить, может ли эта терапия, основанная на виртуальной реальности, уменьшить симптомы, улучшить качество жизни и быть экономически эффективной при лечении пациентов с расстройством пищевого поведения. Два технико-экономических обоснования показали, что данное вмешательство осуществимо и приемлемо для людей с расстройством пищевого поведения. Доказательства эффективности вмешательства теперь необходимо проверить в крупном методологическом исследовании. Если результаты рандомизированного клинического исследования будут положительными, это может стимулировать масштабирование и потенциальное внедрение в клиниках, занимающихся лечением взрослых с расстройствами пищевого поведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Дания, 2900
- Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ Возраст 18 лет
- Умение дать информированное согласие
- Диагноз расстройство пищевого поведения (код МКБ-10: F50.0 – F.50.3)
- Распознавание внутреннего голоса расстройства пищевого поведения
Критерий исключения:
- Невозможно распознать внутренний голос расстройства пищевого поведения
- Органическое заболевание головного мозга
- Коморбидный психоз
- Психотическая депрессия
- Активные суицидальные мысли
- Риск синдрома повторного питания
- Владение устным датским или английским языком недостаточно для участия в терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия с помощью виртуальной реальности + лечение в обычном режиме
Семь сеансов
|
В экспериментальном состоянии участники получат семь индивидуальных сеансов терапии виртуальной реальности, проводимых терапевтом, прошедшим обучение как психотерапии расстройств пищевого поведения, так и терапии на основе виртуальной реальности, включая аватаротерапию.
На начальном этапе терапии участники создают виртуальный аватар, олицетворяющий их голос при расстройстве пищевого поведения.
Это позволяет человеку вести диалог лицом к лицу в режиме реального времени с голосом человека, страдающего расстройством пищевого поведения.
Основная цель вмешательства — побудить участников противостоять негативным комментариям и командам, исходящим от голоса человека с расстройством пищевого поведения, и тем самым увеличить свою силу и свободу действий в контексте голоса человека с расстройством пищевого поведения.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно (ТАУ)
Семь сеансов
|
Контрольное состояние включает обычное лечение, включающее семь сеансов специализированного лечения, таких как индивидуальная или групповая психотерапия и рекомендации по диете, проводимые междисциплинарными медицинскими работниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения после лечения, измеренные с помощью анкеты для обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Первичным результатом исследования были симптомы расстройства пищевого поведения, измеренные с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q) после лечения (12-недельное наблюдение).
EDE-Q — это широко используемый и проверенный опросник для самоотчета для оценки психопатологии и поведения при расстройствах пищевого поведения.
Он состоит из 22 пунктов, оцененных по семибалльной системе принудительного выбора (0–6).
Анкета предоставляет информацию об основных поведенческих особенностях расстройств пищевого поведения (например, переедание, рвота, злоупотребление слабительными), причем более высокие баллы отражают большую тяжесть или частоту симптомов.
Существует четыре подшкалы: сдержанность, еда, фигура и забота о весе.
α Кронбаха = 0,860.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень депрессивных симптомов после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень депрессивных симптомов после лечения измерялся с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS), подшкала «Депрессия».
HADS — это анкета для самостоятельной оценки, состоящая из 14 пунктов, измеряющих уровень тревоги и депрессии.
Показатели тревоги и депрессии оцениваются отдельно по шкале от 0 до 3 с диапазоном баллов от 0 до 21 для обеих подшкал.
Чем выше балл, тем выше нагрузка симптомов.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Мотивация к изменению после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Мотивация к изменениям, которую испытывает участник после лечения, измеряется с помощью опросника «Стадии изменения расстройств пищевого поведения» (SOCQ-ED). SOCQ-ED включает 13 пунктов, измеряющих мотивацию к изменениям.
По каждому пункту участник выбирает один из семи различных вариантов ответа, которые отражают возможную стадию изменения (т.е.
предобдумывание, созерцание, подготовка, действие, поддержание и прекращение).
Пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 7, один из которых означает возможность исключения нерелевантной области симптомов.
Чем выше балл, тем больше мотивации к изменениям.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень идентификации с расстройством пищевого поведения и уровень воплощения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень идентификации с расстройством пищевого поведения и уровень воплощения после лечения, измеренный с помощью опросника по идентичности и расстройствам пищевого поведения (IDEA).
IDEA — это анкета для самоотчета, состоящая из 23 пунктов, оценивающая идентификацию с порядком питания и опыт воплощения (развоплощения).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общий балл представляет собой среднее значение всех оценок элемента.
Чем выше балл, тем больше идентифицируется с расстройством пищевого поведения и менее опытным воплощением.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Опыт пост-лечения голоса при расстройстве пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Опыт лечения голоса при расстройстве пищевого поведения, оцененный с помощью голосового опросника «Опыт анорексии» (EAVE-Q).
EAVE-Q — это анкета для самооценки, содержащая 18 пунктов, охватывающих переживания человека, страдающего расстройством пищевого поведения.
Каждый вопрос оценивается от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокий балл EAVE-Q связан с более высокой симптоматической нагрузкой с точки зрения симптомов расстройства пищевого поведения, симптомов депрессии и тревоги, а также снижения качества жизни.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Убеждения о силе и благотворности голоса после лечения расстройства пищевого поведения – шкала вовлеченности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень взаимодействия с голосовым лечением расстройства пищевого поведения после лечения, измеренный с помощью опросника «Пересмотренные представления о голосах» (BAVQR), подшкала «Вовлеченность».
BAVQR — это опросник для самоотчета с 5 субшкалами, оценивающими убеждения человека о силе и доброжелательности/злобности голоса, а также эмоциональных и поведенческих способах реагирования на него.
Участники указывают ответы по 4-балльной шкале Лайкерта от несогласия (0) до полного согласия (3).
Подшкала «Вовлеченность» разделена на эмоциональные и поведенческие способы реагирования.
Чем выше балл, тем выше эмоциональное и поведенческое взаимодействие.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл голосовых характеристик расстройства пищевого поведения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Общий балл голосовых характеристик расстройства пищевого поведения после лечения оценивался с помощью модифицированной версии шкалы оценки психотических симптомов, слуховых галлюцинаций (подшкала: PSYRATS-AH).
PSYRATS-AH состоит из шкал, вводимых интервьюером, по частоте и продолжительности слуховых галлюцинаций, а также шкал по степени связанного с ними дистресса.
Модифицированная версия оценивает частоту и продолжительность голоса при расстройстве пищевого поведения, а также связанный с ним дистресс.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0-4).
Общий балл PSYRATS-AH варьируется от 0 до 44, причем более высокие баллы отражают более высокую частоту, продолжительность и дистресс.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень качества жизни после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень качества жизни, измеряемый с помощью шкалы качества жизни при расстройствах пищевого поведения (EDQLS).
EDQLS измеряет 12 областей качества жизни, связанных с расстройством пищевого поведения (т. е. качество жизни, специфичное для заболевания).
Состоит из 40 вопросов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Более высокие баллы указывают на лучшее/более высокое качество жизни, связанное с ЭД.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Воспринимаемая разница в силе между голосом пациента с расстройством пищевого поведения и голосом пациента с расстройством пищевого поведения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Воспринимаемая разница в силе голоса между голосом пациента с расстройством пищевого поведения и голосом пациента с расстройством пищевого поведения после лечения измеряется с помощью шкалы дифференциальной силы голоса (VPDS).
VPDS — это анкета для самооценки, состоящая из семи пунктов, измеряющих воспринимаемую разницу в силе голоса и голоса слушателя.
Компоненты власти включают власть, силу, уверенность, уважение, способность причинять вред, превосходство и знания.
Каждый компонент оценивается по 5-балльной шкале (1-5).
Чем выше балл, тем большей силой воспринимается голос по сравнению с голосом слушателя.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень принятия и действий в отношении голосового расстройства пищевого поведения после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень принятия и действий в отношении голоса человека, страдающего расстройством пищевого поведения, измеряется с помощью шкалы принятия голосов (VAAS).
VAAS представляет собой анкету с самоотчетом, состоящую из 31 пункта и состоящую из трех шкал: принятие, действие и полная шкала.
Ответы предоставляются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» (0) до «полностью согласен» (4), при этом более высокие баллы означают более высокий уровень принятия и действий в отношении голоса расстройства пищевого поведения.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень самосострадания после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень самосострадания после лечения измеряется с помощью шкалы самосострадания (SCS).
SCS — это самоотчет из 26 пунктов, в котором изучается, как люди обычно относятся к себе, когда у них возникают трудности.
Он состоит из 6 субшкал (Доброта к себе, Самоосуждение, Общая человечность, Изоляция, Внимательность, Чрезмерная идентификация). Участники указывают по 5-балльной шкале Лайкерта от «Почти никогда» (1) до «Почти всегда» (5), как часто они думают и чувствуют так, как описано.
Более высокие баллы указывают на большее самосострадание.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень неудовлетворенности телом после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень неудовлетворенности своим телом, измеряемый с помощью анкеты по форме тела (BSQ-34) после лечения: BSQ-34 представляет собой анкету для самоотчета из 34 пунктов, измеряющую неудовлетворенность своим телом, включая опасения по поводу формы тела.
Неудовлетворенность телом оценивается по четырем измерениям: избегание и социальный стыд, связанные с обнажением тела, неудовлетворенность нижними частями тела, использование слабительных средств и рвота для уменьшения неудовлетворенности телом, а также когнитивные способности и неадаптивное поведение для контроля веса.
На вопросы отвечают по шкале Лайкерта от никогда (1) до всегда (6).
Более высокие баллы указывают на большую озабоченность формой тела и большую неудовлетворенность своим телом.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень воспринимаемой самоэффективности после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень воспринимаемой самоэффективности после лечения, измеренный с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE).
GSE состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Способность регулировать эмоции после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Способность регулировать эмоции после лечения измеряется с помощью опросника по регулированию эмоций (ERQ).
ERQ — это анкета для самоотчета, состоящая из 10 пунктов, позволяющая оценить, как респондент контролирует (регулирует и управляет) свои эмоции двумя разными способами: эмоциональный опыт (когнитивная переоценка) и эмоциональное выражение (подавление выражений).
Ответы на вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Две субшкалы оцениваются отдельно.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование конкретной стратегии регулирования эмоций.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень исполнительной деятельности после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень исполнительного функционирования после лечения измерялся с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительного функционирования (BRIEF).
BRIEF — это опросник для самостоятельной оценки исполнительных функций, состоящий из 75 пунктов.
Участники указывают, является ли конкретное поведение проблемой, по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто).
Общий балл (общая исполнительная функция) варьируется от 0 до 225.
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с исполнительными функциями.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 12 недель наблюдения.
|
Удовлетворенность участников измерялась с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ).
CSQ — это показатель удовлетворенности, состоящий из 8 пунктов.
Ответы даются по 4-балльной шкале Лайкерта от плохого (1) до отличного (4).
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
|
12 недель наблюдения.
|
|
Наличие детских травм.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Наличие детских травм оценивается с помощью Анкеты детских травм (CTQ).
CTQ — это инструмент самоотчета из 28 пунктов для ретроспективной оценки травмы.
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда (1) до очень часто (5).
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть детской травмы.
|
Базовый уровень.
|
|
Уровень симуляторной болезни
Временное ограничение: 2 недели и 7 недель после исходного уровня.
|
Уровень болезни на симуляторе измеряется с помощью вопросника по болезни на симуляторе (SSQ).
SSQ — это метод самоотчета, состоящий из 16 пунктов, по симптомам болезни на симуляторе.
Участников просят оценить симптомы по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3).
Чем выше балл, тем больше симптомов (вводится в рамках терапии).
|
2 недели и 7 недель после исходного уровня.
|
|
Уровень дисфункциональных когнитивных убеждений после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень дисфункциональных когнитивных убеждений, измеренный с помощью опросника по шкале дисфункционального отношения (DAS-24).
DAS-24 — это тест самоотчета из 24 пунктов, посвященный дисфункциональным когнитивным убеждениям.
Ответы даны по 7-балльной шкале Лайкерта от совершенно не согласен (1) до полностью согласен (7).
Более высокие баллы отражают более высокий уровень дисфункциональных убеждений.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Положительные и отрицательные аспекты расстройств пищевого поведения, как их воспринимает участник после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Положительные и отрицательные аспекты расстройств пищевого поведения после лечения, как их воспринимает участник, измеряются с помощью опросника «За и против расстройств пищевого поведения» (P-CED).
P-CED — это анкета для самоотчета, состоящая из 62 пунктов, позволяющая оценить восприятие участниками плюсов и минусов расстройства пищевого поведения.
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (5).
Сумма плюсов и минусов соответственно используется для формирования показателя амбивалентности, указывающего вес между ними.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Персональное восстановление после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень личного выздоровления после лечения измеряется с помощью Анкеты о процессе выздоровления (QPR-15)(53).
QPR-15 представляет собой тест самооценки из 15 пунктов для определения уровня личного выздоровления.
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта от категорически не согласен (0) до полностью согласен (4).
Чем выше балл, тем выше уровень воспринимаемого выздоровления.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Наличие сопутствующей патологии
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Наличие сопутствующих заболеваний на исходном уровне оценивалось с помощью международного мини-нейропсихиатрического интервью (MINI).
MINI — это структурированное диагностическое интервью для выявления основных психиатрических диагнозов оси I, включенных в Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) и Международной классификации болезней, десятое издание (МКБ-10).
Участникам задаются вопросы о проблемах психического здоровья, на которые требуется ответ ДА или НЕТ.
Оценка, основанная на опросе, проводится путем отметки ДА или НЕТ для каждого симптома в каждом диагностическом модуле.
В конце каждого модуля имеются диагностические поля, указывающие, выполняются ли диагностические критерии или нет.
|
Базовый уровень.
|
|
Экономическая эффективность вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Анализ экономической эффективности вмешательства с использованием анкеты самоотчета о здоровье EuroQol Research Foundation (EQ-5D).
EQ-5D предлагает участникам классифицировать свое здоровье по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый параметр оценивается по трем уровням: отсутствие проблем, умеренные проблемы или крайние проблемы, определяющие 243 потенциальных состояния здоровья.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Уровень когнитивной (не)гибкости после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
Уровень когнитивной (не)гибкости, измеренный с помощью опросника детализации и гибкости при расстройствах пищевого поведения (Dflex).
Dflex — это анкета для самоотчета из 24 пунктов, разработанная для измерения двух стилей когнитивного мышления, о которых часто говорят пациенты с расстройствами пищевого поведения: когнитивной ригидности (негибкости) и чрезмерного внимания к деталям.
Он содержит две подшкалы: подшкалу когнитивной ригидности и подшкалу внимания к деталям.
Участники отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта от «Категорически не согласен» (1) до «Полностью согласен» (6).
Чем выше балл, тем больше жесткости/внимания к деталям.
|
Исходный уровень, через 12 недель и через 24 недели последующего наблюдения.
|
|
Мониторинг и отчетность о неблагоприятных и нежелательных событиях
Временное ограничение: 12 недель наблюдения.
|
Мониторинг и отчетность о побочных и нежелательных явлениях психотерапии, измеренных с помощью Анкеты негативных эффектов (NEQ).
NEQ — это анкета для самоотчета, состоящая из 32 пунктов, в которой изучаются события и результаты, которые негативно влияют на участника (они могут быть связаны с обстоятельствами в жизни человека, а также с лечением).
По каждому пункту участники указывают, испытывают ли они это утверждение (да/нет).
Если да, участник оценивает, насколько негативно событие/результат повлияло на него, по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Затем указывается, связано ли негативное событие/результат с лечением или другими обстоятельствами.
Чем выше балл, тем больше негативных последствий.
|
12 недель наблюдения.
|
|
Уровень погружения в виртуальную реальность
Временное ограничение: 2 недели и 7 недель после исходного уровня.
|
Уровень погружения в виртуальную реальность (VR), измеренный с помощью модифицированной версии шкалы мультимодального присутствия (MPS).
Модифицированная версия MPS представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов, измеряющую уровень погружения в виртуальную реальность, соответствующую виртуальной среде диалогового вмешательства.
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта от совершенно не согласен (1) до полностью согласен (5).
Чем выше балл, тем больше погружения.
|
2 недели и 7 недель после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-22067692
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .