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O Estudo de Diálogo: Um Tratamento Baseado em Realidade Virtual para Transtornos Alimentares

2 de abril de 2024 atualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

O estudo de diálogo: um ensaio clínico randomizado que investiga o efeito de um tratamento baseado em realidade virtual para transtornos alimentares

O Estudo de Diálogo é um ensaio clínico de superioridade de grupos paralelos, randomizado e cego para avaliador, que atende aos critérios CONSORT para tratamento não farmacológico. O objetivo do ensaio é investigar o efeito de uma nova psicoterapia baseada em realidade virtual para transtornos alimentares. Um total de 96 participantes com diagnóstico de anorexia nervosa ou bulimia nervosa serão alocados para terapia de realidade virtual mais tratamento usual ou tratamento usual. Todos os participantes serão avaliados no início do estudo e 12 e 24 meses após o início do estudo. Será realizada uma randomização em bloco estratificada com sequência de randomização oculta. Avaliadores independentes cegos para o tratamento avaliarão o resultado. A análise do resultado será realizada com o intuito de tratar princípios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares podem ser definidos como hábitos alimentares patológicos e uma tendência a superestimar o peso e a forma corporal. Afecta pelo menos 7% da população mundial e tem custos físicos e psicológicos profundos para o indivíduo afectado, incluindo um elevado risco de recaída e morte. Além disso, os distúrbios alimentares estão associados a um fardo económico significativo em termos de custos de cuidados de saúde e a taxas de emprego mais baixas.

Há um interesse considerável no desenvolvimento de novas intervenções psicológicas para transtornos alimentares que sejam mais eficazes e que visem características que poderiam potencialmente servir como fatores de manutenção na patologia dos transtornos alimentares. A maioria (94%) dos pacientes com transtorno alimentar relata experimentar uma voz interna crítica dominante comentando sobre peso e autoestima, muitas vezes chamada de voz do transtorno alimentar.

Dentro dos transtornos psicóticos, uma terapia baseada em realidade virtual denominada terapia de avatar provou ser altamente eficaz na redução do poder da voz psicótica e, consequentemente, no alívio do sofrimento associado. Com base nessas evidências, desenvolvemos uma versão modificada do protocolo de tratamento de avatar direcionado a pacientes com transtorno alimentar.

O objetivo do Estudo de Diálogo é identificar se esta terapia baseada em realidade virtual pode reduzir os sintomas, melhorar a qualidade de vida e ser econômica no tratamento de pacientes com transtorno alimentar. Dois estudos de viabilidade descobriram que a intervenção é viável e aceitável para indivíduos com transtorno alimentar. As evidências sobre a eficácia da intervenção precisam agora de ser testadas num grande ensaio metodológico rigoroso. Se os resultados do ensaio clínico randomizado forem positivos, isso pode motivar a escalabilidade e potencial implementação nas clínicas que tratam adultos com transtorno alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2900
        • Recrutamento
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Louise B Glenthøj, DMSc, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥ Idade 18 anos
  2. Capacidade de dar consentimento informado
  3. Um diagnóstico de transtorno alimentar (código CID-10: F50.0 - F.50.3)
  4. Reconhecendo ter uma voz de transtorno alimentar interno

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de identificar uma voz de transtorno alimentar interno
  2. Doença cerebral orgânica
  3. Psicose comórbida
  4. Depressão psicótica
  5. Ideações suicidas ativas
  6. Risco de síndrome de realimentação
  7. Domínio do dinamarquês ou inglês falado inadequado para o envolvimento em terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia assistida por realidade virtual + tratamento normal
Sete sessões
Comportamental: Intervenção em realidade virtual
Para a condição experimental, os participantes receberão sete sessões individuais de Terapia de Realidade Virtual conduzidas por um terapeuta treinado em psicoterapia de transtornos alimentares e terapia baseada em realidade virtual, incluindo terapia de avatar. Na fase inicial da terapia, os participantes criam um avatar virtual que incorpora a voz do seu transtorno alimentar. Isso permite que a pessoa participe de um diálogo cara a cara em tempo real com a voz do transtorno alimentar. O principal objetivo da intervenção é encorajar os participantes a enfrentar os comentários e comandos negativos feitos pela voz do transtorno alimentar e, assim, aumentar seu poder e agência no contexto da voz do transtorno alimentar.
Comparador Ativo: Tratamento usual (TAU)
Sete sessões
Comportamental: TAU - tratamento especializado
A condição controle engloba o tratamento usual composto por sete sessões de tratamento especializado, como psicoterapia individual ou em grupo e orientação alimentar, ministradas por profissionais de saúde interdisciplinares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de transtorno alimentar pós-tratamento medidos com o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
O resultado primário do estudo são os sintomas de transtorno alimentar medidos com o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) pós-tratamento (acompanhamento de 12 semanas). O EDE-Q é um questionário de autorrelato amplamente utilizado e validado para avaliar a psicopatologia e os comportamentos dos transtornos alimentares. É composto por 22 itens, avaliados segundo um formato de escolha forçada de sete pontos (0-6). O questionário fornece informações sobre as características comportamentais centrais dos transtornos alimentares (por exemplo, compulsão alimentar, vômitos, uso indevido de laxantes), com pontuações mais altas refletindo maior gravidade ou frequência dos sintomas. Existem quatro subescalas: contenção, alimentação, forma e preocupação com o peso. α de Cronbach = 0,860.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de sintomas depressivos pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de sintomas depressivos pós-tratamento medido com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), subescala Depressão. HADS é um questionário de autorrelato composto por 14 itens que medem o nível de ansiedade e depressão. Os itens de ansiedade e depressão são pontuados separadamente em uma escala de 0 a 3, com pontuação de 0 a 21 para ambas as subescalas. Quanto maior a pontuação maior a carga de sintomas.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Motivação para mudança pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Motivação para a mudança vivenciada pelo participante após o tratamento, medida com o Questionário de Estágios de Mudança em Transtornos Alimentares (SOCQ-ED). O SOCQ-ED compreende 13 itens que medem a motivação para a mudança. Para cada item, o participante seleciona entre sete opções de resposta diferentes que refletem o possível estágio de mudança (ou seja, pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção e término). Os itens são avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 a 7, sendo um deles a possibilidade de excluir um domínio de sintoma irrelevante. Quanto maior a pontuação, mais motivação para mudar.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de identificação com o transtorno alimentar e nível de incorporação pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de identificação com o transtorno alimentar e nível de incorporação pós-tratamento medido com o Questionário de Identidade e Transtorno Alimentar (IDEA). IDEA é um questionário de autorrelato de 23 itens que avalia a identificação com a ordem de alimentação e a experiência de ser (des)incorporado. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (não concordo) a 4 (concordo totalmente). A pontuação total é a média de todas as avaliações dos itens. Quanto maior a pontuação maior a identificação com o transtorno alimentar e menos vivenciada a incorporação.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Experiência da voz do transtorno alimentar pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
A experiência da voz do transtorno alimentar após o tratamento avaliada com o Questionário de Experiência de Voz Anoréxica (EAVE-Q). O EAVE-Q é um questionário de autorrelato contendo 18 itens que abrangem a experiência do transtorno alimentar vocal. Cada questão é pontuada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação EAVE-Q mais alta está associada a uma maior carga de sintomas em termos de sintomas de transtorno alimentar, sintomas de depressão e ansiedade e diminuição da qualidade de vida.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Crenças sobre o poder e a benevolência da voz do transtorno alimentar pós-tratamento - escala de engajamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de envolvimento com a voz do transtorno alimentar após o tratamento medido com o questionário Revised Beliefs About Voices (BAVQR), subescala Engajamento. O BAVQR é um questionário de autorrelato com 5 subescalas que avaliam as crenças do indivíduo sobre o poder e a benevolência/malevolência da voz e as formas emocionais e comportamentais de responder a ela. Os participantes indicam respostas em uma escala Likert de 4 pontos que varia de discordo (0) a concordo totalmente (3). A subescala Engajamento é dividida em formas emocionais e comportamentais de reagir. Quanto maior a pontuação, maior o envolvimento emocional e comportamental.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total das características vocais do transtorno alimentar pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Pontuação total das características vocais dos transtornos alimentares pós-tratamento avaliada com uma versão modificada da Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos, Alucinações Auditivas (a subescala: PSYRATS-AH). O PSYRATS-AH consiste em escalas administradas pelo entrevistador sobre a frequência e duração das alucinações auditivas, bem como escalas sobre o grau de sofrimento associado a elas. A versão modificada avalia a frequência e a duração da voz do transtorno alimentar, bem como o sofrimento associado. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (0-4). A pontuação total do PSYRATS-AH varia de 0 a 44, com pontuações mais altas refletindo maior frequência, duração e sofrimento.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de qualidade de vida pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de qualidade de vida medido com a Escala de Qualidade de Vida para Transtornos Alimentares (EDQLS). O EDQLS mede 12 domínios da qualidade de vida relacionada aos transtornos alimentares (ou seja, qualidade de vida específica da doença). Consiste em 40 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Pontuações mais altas indicam melhor/maior qualidade de vida relacionada à DE.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Diferença percebida no poder entre voz com transtorno alimentar e paciente com transtorno alimentar pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Diferença percebida no poder entre a voz com transtorno alimentar e o paciente com transtorno alimentar após o tratamento, medida com a Escala Diferencial de Potência de Voz (VPDS). O VPDS é um questionário de autorrelato com sete itens que medem a diferença percebida de poder entre a voz e o ouvinte. Os componentes de poder incluem poder, força, confiança, respeito, capacidade de causar danos, superioridade e conhecimento. Cada componente é avaliado numa escala de 5 pontos (1-5). Quanto maior a pontuação, mais poder a voz é percebida como tendo em comparação com o ouvinte.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de aceitação e atuação em relação à voz do transtorno alimentar pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de aceitação e ação em relação à voz do transtorno alimentar mensurado pela Escala de Aceitação de Vozes (VAAS). VAAS é um questionário de autorrelato de 31 itens que compreende três escalas: Aceitação, Ação e uma escala completa. As respostas são fornecidas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (0) a concordo totalmente (4), com pontuações mais altas significando níveis mais elevados de aceitação e ação em relação à voz do transtorno alimentar.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de autocompaixão pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de autocompaixão pós-tratamento medido com a Escala de Autocompaixão (SCS). SCS é uma medida de autorrelato de 26 itens que examina como os indivíduos normalmente se tratam quando estão passando por dificuldades. Consiste em 6 subescalas (Autobondade, Autojulgamento, Humanidade Comum, Isolamento, Atenção Plena, SuperIdentificação). Os participantes indicam, numa escala Likert de 5 pontos que vai de Quase Nunca (1) a Quase Sempre (5), com que frequência pensam e sentem conforme descrito. Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de insatisfação corporal pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de insatisfação corporal medido com o Questionário de Forma Corporal (BSQ-34) pós-tratamento: BSQ-34 é um questionário de autorrelato de 34 itens que mede a insatisfação corporal, incluindo preocupações sobre a forma corporal. A insatisfação corporal é avaliada em quatro dimensões: evitação e vergonha social relacionada à exposição corporal, insatisfação com as partes inferiores do corpo, uso de laxantes e vômitos para reduzir a insatisfação corporal e cognições e comportamentos inadequados para controlar o peso. As perguntas são respondidas em uma escala Likert que varia de nunca (1) a sempre (6). Pontuações mais altas indicam maior preocupação com a forma corporal e maior insatisfação corporal.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de autoeficácia percebida pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de autoeficácia percebida pós-tratamento medido com a Escala Geral de Autoeficácia (GSE). O IGE consiste em 10 itens avaliados em uma escala Likert que varia de 1 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Capacidade de regular a emoção pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Capacidade de regular a emoção pós-tratamento medida com o Questionário de Regulação Emocional (ERQ). O ERQ é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede como o respondente controla (regula e gerencia) suas emoções de duas maneiras diferentes: experiência emocional (reavaliação cognitiva) e expressão emocional (supressão de expressão). Os itens são respondidos em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As duas subescalas são pontuadas separadamente. Pontuações mais altas indicam maior utilização da estratégia específica de regulação emocional.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de funcionamento executivo pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de funcionamento executivo pós-tratamento medido com o Inventário de Classificação de Comportamento de Funcionamento Executivo (BRIEF). BRIEF é uma medida de autorrelato de 75 itens que avalia as funções executivas. Os participantes indicam se um comportamento específico é um problema numa escala Likert de 3 pontos (0 = Nunca, 1 = Às vezes, 2 = Frequentemente). A pontuação global (Função Executiva Geral) varia de 0 a 225. Pontuações mais altas indicam mais problemas com o funcionamento executivo.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Satisfação do participante
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas.
Satisfação dos participantes medida com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ). CSQ é uma medida de autorrelato de 8 itens sobre satisfação. As respostas são dadas numa escala Likert de 4 pontos, variando de ruim (1) a excelente (4). Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Acompanhamento de 12 semanas.
Presença de traumas de infância
Prazo: Linha de base.
Presença de traumas infantis mensurados com o Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). CTQ é um instrumento de autorrelato de 28 itens para avaliação retrospectiva de trauma. As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de nunca (1) a muito frequentemente (5). Pontuações mais altas indicam maior gravidade do trauma infantil.
Linha de base.
Nível de doença do simulador
Prazo: 2 semanas e 7 semanas após a linha de base.
Nível de enjôo do simulador medido com o Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). SSQ é uma medida de autorrelato de 16 itens para doença do simulador. Os participantes são solicitados a avaliar os sintomas em uma escala Likert de 4 pontos (0-3). Quanto maior a pontuação, mais sintomas (administrados na terapia).
2 semanas e 7 semanas após a linha de base.
Nível de crenças cognitivas disfuncionais pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de crenças cognitivas disfuncionais medidas com o questionário Escala de Atitude Disfuncional (DAS-24). O DAS-24 é uma medida de autorrelato de 24 itens sobre crenças cognitivas disfuncionais. As respostas são dadas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7). Pontuações mais altas refletem níveis mais elevados de crenças disfuncionais.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Aspectos positivos e negativos dos transtornos alimentares percebidos pelo participante pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Aspectos positivos e negativos dos transtornos alimentares pós-tratamento percebidos pelo participante medidos com o questionário Prós e Contras dos Transtornos Alimentares (P-CED). P-CED é um questionário de autorrelato de 62 itens que avalia a percepção dos participantes sobre os prós e contras do transtorno alimentar. As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de concordo totalmente (1) a discordo totalmente (5). A soma dos prós e contras respectivamente é usada para formar uma Pontuação de Ambivalência que indica o peso entre os dois.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Recuperação pessoal pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de recuperação pessoal pós-tratamento medido com o Questionário sobre Processo de Recuperação (QPR-15)(53). QPR-15 é uma medida de autorrelato de 15 itens para determinar o nível de recuperação pessoal. As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos que varia de discordo totalmente (0) a concordo totalmente (4). Quanto maior a pontuação, maior o nível de recuperação percebida.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Presença de comorbidade
Prazo: Linha de base.
Presença de comorbidade no início do estudo avaliada com a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). MINI é uma entrevista diagnóstica estruturada para os principais diagnósticos psiquiátricos do Eixo-I no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) e Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão (CID-10). Os participantes respondem a perguntas sobre problemas de saúde mental que exigem uma resposta SIM ou NÃO. A classificação baseada no entrevistador é feita marcando SIM ou NÃO para cada sintoma em cada módulo de diagnóstico. No final de cada módulo existem caixas de diagnóstico que indicam se os critérios de diagnóstico foram atendidos ou não.
Linha de base.
Custo-eficácia da intervenção
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Análise da relação custo-benefício da intervenção usando o questionário de autorrelato sobre saúde da EuroQol Research Foundation (EQ-5D). O EQ-5D pede aos participantes que classifiquem a sua própria saúde de acordo com cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é classificada de acordo com três níveis: sem problemas, problemas moderados ou problemas extremos, definindo 243 estados de saúde potenciais.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de (in)flexibilidade cognitiva pós-tratamento
Prazo: Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Nível de (in)flexibilidade cognitiva medido com o Questionário de Detalhe e Flexibilidade em Transtornos Alimentares (Dflex). Dflex é um questionário de autorrelato de 24 itens desenvolvido para medir dois estilos de pensamento cognitivo frequentemente relatados em pacientes com transtorno alimentar: rigidez cognitiva (inflexibilidade) e atenção excessiva aos detalhes. Contém duas subescalas: Subescala de Rigidez Cognitiva e Subescala de Atenção aos Detalhes. Os participantes respondem em uma escala Likert de 6 pontos que varia de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (6). Quanto maior a pontuação, maior a rigidez/atenção aos detalhes.
Linha de base, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento.
Monitoramento e notificação de eventos adversos e indesejados
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas.
Monitoramento e notificação de eventos adversos e indesejados da psicoterapia medidos com o Questionário de Efeitos Negativos (NEQ). NEQ é um questionário de autorrelato de 32 itens que examina eventos e resultados que impactam negativamente o participante (estes podem estar relacionados a circunstâncias na vida do indivíduo, bem como ao tratamento). Para cada item, os participantes indicam se vivenciam a afirmação (sim/não). Se sim, o participante avalia o quão negativamente o evento/resultado o afetou em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (muito). Em seguida, é indicado se o evento/resultado negativo está relacionado ao tratamento ou a outras circunstâncias. Quanto maior a pontuação, mais efeitos negativos.
Acompanhamento de 12 semanas.
Nível de imersão em realidade virtual
Prazo: 2 semanas e 7 semanas após a linha de base.
Nível de imersão em realidade virtual (RV) medido com uma versão modificada da Escala de Presença Multimodal (MPS). A versão modificada do MPS é uma escala de autorrelato de 10 itens que mede o nível de imersão em RV, relevante para o ambiente virtual da intervenção de diálogo. As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). Quanto maior a pontuação, mais imersão.
2 semanas e 7 semanas após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-22067692

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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