L'étude Dialogue : un traitement basé sur la réalité virtuelle pour les troubles de l'alimentation
22 juin 2026 mis à jour par: Louise Birkedal Glenthoej, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
L'étude Dialogue : un essai clinique randomisé étudiant l'effet d'un traitement basé sur la réalité virtuelle pour les troubles de l'alimentation
L'étude Dialogue est un essai clinique de supériorité en groupes parallèles, randomisé et en aveugle par un évaluateur, répondant aux critères CONSORT pour le traitement non pharmacologique.
Le but de l'essai est d'étudier l'effet d'une nouvelle psychothérapie basée sur la réalité virtuelle pour les troubles de l'alimentation.
Au total, 96 participants avec un diagnostic d'anorexie mentale ou de boulimie mentale seront affectés soit à une thérapie de réalité virtuelle plus un traitement comme d'habitude, soit à un traitement comme d'habitude.
Tous les participants seront évalués au départ et 12 et 24 mois après le départ.
Une randomisation par blocs stratifiés avec une séquence de randomisation dissimulée sera réalisée.
Des évaluateurs indépendants, aveugles au traitement, évalueront les résultats.
L'analyse des résultats sera effectuée avec l'intention de traiter les principes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l’alimentation peuvent être définis comme des habitudes alimentaires pathologiques et une tendance à surestimer le poids et la forme du corps. Elle touche au moins 7 % de la population mondiale et entraîne d'importants coûts physiques et psychologiques pour la personne touchée, comprenant un risque élevé de rechute et de décès. De plus, les troubles de l’alimentation sont associés à un fardeau économique important en termes de coûts de santé et de taux d’emploi inférieurs.
Il existe un intérêt considérable pour le développement de nouvelles interventions psychologiques pour les troubles de l'alimentation qui sont plus efficaces et qui ciblent des caractéristiques qui pourraient potentiellement servir de facteurs de maintien dans la pathologie des troubles de l'alimentation. La majorité (94 %) des patients souffrant d’un trouble de l’alimentation déclarent être confrontés à une voix interne critique dominante commentant leur poids et leur estime de soi, souvent appelée voix du trouble de l’alimentation.
Dans le cadre des troubles psychotiques, une thérapie basée sur la réalité virtuelle appelée thérapie par avatar s'est révélée très efficace pour réduire le pouvoir de la voix psychotique et, par conséquent, atténuer la détresse associée. En nous appuyant sur ces preuves, nous avons développé une version modifiée du protocole de traitement par avatar ciblant les patients souffrant d'un trouble de l'alimentation.
L'objectif de l'étude Dialogue est d'identifier si cette thérapie basée sur la réalité virtuelle peut réduire les symptômes, améliorer la qualité de vie et être rentable dans le traitement des patients souffrant d'un trouble de l'alimentation. Deux études de faisabilité ont montré que l'intervention était réalisable et acceptable pour les personnes souffrant d'un trouble de l'alimentation. Les preuves de l’efficacité de l’intervention doivent maintenant être testées dans le cadre d’un vaste essai méthodologique rigoureux. Si les résultats de l’essai clinique randomisé sont positifs, cela pourrait motiver une évolutivité et une mise en œuvre potentielle dans les cliniques traitant des adultes souffrant d’un trouble de l’alimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Danemark, 2900
- Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ Âge 18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Un diagnostic de trouble de l'alimentation (code CIM-10 : F50.0 - F.50.3)
- Reconnaître avoir une voix interne liée au trouble de l'alimentation
Critère d'exclusion:
- Incapable d'identifier une voix interne liée à un trouble de l'alimentation
- Maladie cérébrale organique
- Psychose comorbide
- Dépression psychotique
- Idées suicidaires actives
- Risque de syndrome de réalimentation
- Une maîtrise du danois ou de l'anglais parlé insuffisante pour s'engager dans une thérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie assistée par réalité virtuelle + traitement comme d'habitude
Sept séances
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Pour la condition expérimentale, les participants recevront sept séances individuelles de thérapie par réalité virtuelle dirigées par un thérapeute formé à la fois à la psychothérapie des troubles de l'alimentation et à la thérapie basée sur la réalité virtuelle, y compris la thérapie par avatar.
Au stade initial de la thérapie, les participants créent un avatar virtuel incarnant la voix de leur trouble de l’alimentation.
Cela permet à la personne d'engager un dialogue face à face en temps réel avec la voix du trouble de l'alimentation.
L'objectif principal de l'intervention est d'encourager les participants à résister aux commentaires et commandes négatifs émis par la voix des troubles de l'alimentation et ainsi augmenter leur pouvoir et leur action dans le contexte de la voix des troubles de l'alimentation.
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Sept séances
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La condition de contrôle comprend un traitement habituel comprenant sept séances de traitement spécialisé, comme une psychothérapie individuelle ou de groupe et des conseils diététiques, fournis par des professionnels de santé interdisciplinaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes des troubles de l'alimentation après le traitement mesurés à l'aide du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Le principal résultat de l'étude est les symptômes des troubles de l'alimentation mesurés à l'aide du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) après le traitement (suivi de 12 semaines).
L'EDE-Q est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé et validé pour évaluer la psychopathologie et les comportements des troubles de l'alimentation.
Il comprend 22 items, notés selon un format à choix forcé en sept points (0-6).
Le questionnaire fournit des informations sur les caractéristiques comportementales centrales des troubles de l'alimentation (par exemple, frénésie alimentaire, vomissements, abus de laxatifs), des scores plus élevés reflétant une plus grande gravité ou fréquence des symptômes.
Il existe quatre sous-échelles : la contention, l'alimentation, la forme et le poids.
α de Cronbach = 0,860.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de symptômes dépressifs après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de symptômes dépressifs après le traitement mesuré avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), sous-échelle de dépression.
HADS est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 14 éléments mesurant le niveau d'anxiété et de dépression.
Les éléments relatifs à l'anxiété et à la dépression sont notés séparément sur une échelle de 0 à 3 avec une plage de scores de 0 à 21 pour les deux sous-échelles.
Plus le score est élevé, plus la charge de symptômes est élevée.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Motivation pour le changement après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Motivation au changement telle que ressentie par le participant après le traitement, mesurée avec le questionnaire sur les étapes de changement dans les troubles de l'alimentation (SOCQ-ED) Le SOCQ-ED comprend 13 éléments mesurant la motivation à changer.
Pour chaque élément, le participant choisit parmi sept options de réponse différentes qui reflètent l'étape possible du changement (c.-à-d.
précontemplation, contemplation, préparation, action, maintien et terminaison).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 à 7, l'un étant la possibilité d'exclure un domaine de symptômes non pertinent.
Plus le score est élevé, plus la motivation à changer est grande.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'identification au trouble de l'alimentation et niveau d'incarnation après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'identification au trouble de l'alimentation et niveau d'incarnation après le traitement mesuré avec le questionnaire sur l'identité et les troubles de l'alimentation (IDEA).
IDEA est un questionnaire d'auto-évaluation de 23 éléments évaluant l'identification à l'ordre de manger et l'expérience d'être (dés)incarné.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas d’accord) à 4 (tout à fait d’accord).
Le score total est la moyenne de toutes les notes des éléments.
Plus le score est élevé, plus il y a d’identification au trouble de l’alimentation et moins il y a d’expérience d’incarnation.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Expérience du traitement vocal des troubles de l'alimentation
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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L'expérience du traitement vocal du trouble de l'alimentation après le traitement évaluée à l'aide du questionnaire sur l'expérience d'un anorexique vocal (EAVE-Q).
L'EAVE-Q est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 18 éléments couvrant l'expérience de la voix des troubles de l'alimentation.
Chaque question est notée de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Un score EAVE-Q plus élevé est associé à une charge de symptômes plus élevée en termes de symptômes de troubles de l'alimentation, de symptômes de dépression et d'anxiété et d'une diminution de la qualité de vie.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Croyances sur le pouvoir et la bienveillance de la voix des troubles de l'alimentation après le traitement - échelle d'engagement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'engagement avec la voix des troubles de l'alimentation après le traitement mesuré à l'aide du questionnaire Revised Beliefs About Voices (BAVQR), sous-échelle d'engagement.
BAVQR est un questionnaire d'auto-évaluation comportant 5 sous-échelles évaluant les croyances de l'individu concernant le pouvoir et la bienveillance/malveillance de la voix ainsi que les manières émotionnelles et comportementales d'y répondre.
Les participants indiquent leurs réponses sur une échelle de Likert à 4 points allant de pas d'accord (0) à tout à fait d'accord (3).
La sous-échelle Engagement est divisée en façons de réagir émotionnelles et comportementales.
Plus le score est élevé, plus l’engagement émotionnel et comportemental est important.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total des caractéristiques vocales des troubles de l'alimentation après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Score total des caractéristiques vocales des troubles de l'alimentation après le traitement évalué avec une version modifiée de l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques, hallucinations auditives (la sous-échelle : PSYRATS-AH).
PSYRATS-AH se compose d'échelles administrées par l'intervieweur sur la fréquence et la durée des hallucinations auditives ainsi que d'échelles sur le degré de détresse qui leur est associé.
La version modifiée évalue la fréquence et la durée de la voix du trouble de l'alimentation ainsi que la détresse associée.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points (0-4).
Le score total de PSYRATS-AH varie de 0 à 44, les scores plus élevés reflétant une fréquence, une durée et une détresse plus élevées.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de qualité de vie après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de qualité de vie mesuré avec l'échelle de qualité de vie des troubles de l'alimentation (EDQLS).
L'EDQLS mesure 12 domaines de la qualité de vie liée aux troubles de l'alimentation (c'est-à-dire la qualité de vie spécifique à la maladie).
Se compose de 40 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie meilleure/plus élevée liée à la dysfonction érectile.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Différence de pouvoir perçue entre la voix du trouble de l'alimentation et celle du patient souffrant d'un trouble de l'alimentation après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Différence de puissance perçue entre la voix d'un trouble de l'alimentation et celle d'un patient atteint d'un trouble de l'alimentation après le traitement, mesurée avec l'échelle différentielle de puissance vocale (VPDS).
VPDS est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant sept éléments mesurant la différence de puissance perçue entre la voix et l'auditeur.
Les composantes du pouvoir comprennent le pouvoir, la force, la confiance, le respect, la capacité de causer du tort, la supériorité et la connaissance.
Chaque composant est noté sur une échelle de 5 points (1-5).
Plus le score est élevé, plus la voix est perçue comme puissante par rapport à l’auditeur.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'acceptation et d'action en relation avec le trouble de l'alimentation après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'acceptation et d'action par rapport à la voix du trouble de l'alimentation mesuré avec la Voices Acceptance Scale (VAAS).
VAAS est un questionnaire d'auto-évaluation de 31 éléments comprenant trois échelles : Acceptation, Action et une échelle complète.
Les réponses sont fournies sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (0) à tout à fait d'accord (4), des scores plus élevés signifiant des niveaux plus élevés d'acceptation et d'action par rapport à la voix du trouble de l'alimentation.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'auto-compassion après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'auto-compassion après le traitement mesuré avec l'échelle d'auto-compassion (SCS).
SCS est une mesure d'auto-évaluation en 26 éléments examinant la façon dont les individus se traitent généralement lorsqu'ils sont en difficulté.
Il se compose de 6 sous-échelles (bienveillance envers soi, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience, sur-identification). Les participants indiquent, sur une échelle de Likert en 5 points allant de Presque jamais (1) à Presque toujours (5), à quelle fréquence ils pensent et ressentent comme décrit.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compassion envers soi-même.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'insatisfaction corporelle après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'insatisfaction corporelle mesuré avec le Body Shape Questionnaire (BSQ-34) après le traitement : BSQ-34 est un questionnaire d'auto-évaluation de 34 éléments mesurant l'insatisfaction corporelle, y compris les préoccupations concernant la forme du corps.
L'insatisfaction corporelle est évaluée selon quatre dimensions : l'évitement et la honte sociale liés à l'exposition du corps, l'insatisfaction à l'égard des parties inférieures du corps, l'utilisation de laxatifs et les vomissements pour réduire l'insatisfaction corporelle, et les cognitions et les comportements inadaptés pour contrôler le poids.
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert allant de jamais (1) à toujours (6).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande préoccupation concernant la forme du corps et une plus grande insatisfaction corporelle.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'auto-efficacité perçu après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'auto-efficacité perçu après le traitement mesuré avec l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE).
Le GSE se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Capacité à réguler les émotions après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Capacité à réguler les émotions après le traitement mesurée avec le questionnaire de régulation des émotions (ERQ).
ERQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments mesurant comment le répondant contrôle (régule et gère) ses émotions de deux manières différentes : l'expérience émotionnelle (réévaluation cognitive) et l'expression émotionnelle (suppression de l'expression).
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord).
Les deux sous-échelles sont notées séparément.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie spécifique de régulation des émotions.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de fonctionnement exécutif après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de fonctionnement exécutif après le traitement mesuré avec l'inventaire d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif (BRIEF).
BRIEF est une mesure d'auto-évaluation de 75 éléments évaluant les fonctions exécutives.
Les participants indiquent si un comportement spécifique constitue un problème sur une échelle de Likert à 3 points (0 = Jamais, 1 = Parfois, 2 = Souvent).
Le score global (Fonction Exécutive Générale) va de 0 à 225.
Des scores plus élevés indiquent davantage de problèmes de fonctionnement exécutif.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Satisfaction des participants
Délai: Suivi de 12 semaines.
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Satisfaction des participants mesurée avec le Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ).
CSQ est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments sur la satisfaction.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 4 points allant de mauvais (1) à excellent (4).
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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Suivi de 12 semaines.
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Présence de traumatismes infantiles
Délai: Ligne de base.
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Présence de traumatismes infantiles mesurés avec le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
CTQ est un instrument d'auto-évaluation de 28 éléments pour l'évaluation rétrospective du traumatisme.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de jamais (1) à très souvent (5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du traumatisme de l’enfance.
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Ligne de base.
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Niveau de mal du simulateur
Délai: 2 semaines et 7 semaines après le départ.
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Niveau de mal du simulateur mesuré avec le Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
SSQ est une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments pour le mal du simulateur.
Les participants sont invités à évaluer les symptômes sur une échelle de Likert à 4 points (0-3).
Plus le score est élevé, plus il y a de symptômes (administrés en thérapie).
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2 semaines et 7 semaines après le départ.
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Niveau de croyances cognitives dysfonctionnelles après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de croyances cognitives dysfonctionnelles mesuré avec le questionnaire Dysfunction Attitude Scale (DAS-24).
DAS-24 est une mesure d'auto-évaluation en 24 éléments sur les croyances cognitives dysfonctionnelles.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 7 points allant de totalement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (7).
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de croyances dysfonctionnelles.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Aspects positifs et négatifs des troubles de l'alimentation tels que perçus par le participant après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Aspects positifs et négatifs des troubles de l'alimentation après le traitement tels que perçus par le participant mesurés à l'aide du questionnaire sur les avantages et les inconvénients des troubles de l'alimentation (P-CED).
P-CED est un questionnaire d'auto-évaluation de 62 éléments évaluant la perception des participants sur les avantages et les inconvénients du trouble de l'alimentation.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de tout à fait d'accord (1) à tout à fait en désaccord (5).
La somme des avantages et des inconvénients est respectivement utilisée pour former un score d'ambivalence indiquant le poids entre les deux.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Récupération personnelle après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de rétablissement personnel après le traitement mesuré à l'aide du Questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR-15) (53).
QPR-15 est une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments permettant de déterminer le niveau de rétablissement personnel.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout d'accord (0) à tout à fait d'accord (4).
Plus le score est élevé, plus le niveau de récupération perçue est élevé.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Présence de comorbidité
Délai: Ligne de base.
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Présence de comorbidité au départ évaluée avec le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
MINI est un entretien diagnostique structuré pour les principaux diagnostics psychiatriques de l'Axe-I dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) et la Classification internationale des maladies, dixième révision (ICD-10).
Les participants doivent répondre à des questions sur les problèmes de santé mentale qui nécessitent une réponse par OUI ou par NON.
L'évaluation basée sur l'intervieweur est effectuée en marquant OUI ou NON pour chaque symptôme dans chaque module de diagnostic.
À la fin de chaque module, des cases de diagnostic indiquent si les critères de diagnostic sont remplis ou non.
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Ligne de base.
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Rentabilité de l’intervention
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Analyse de la rentabilité de l'intervention à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de l'EuroQol Research Foundation sur la santé (EQ-5D).
EQ-5D demande aux participants de classer leur propre santé selon cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension est évaluée selon trois niveaux : aucun problème, problème modéré ou problème extrême définissant 243 états de santé potentiels.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau de (in)flexibilité cognitive après le traitement
Délai: Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Niveau d'(in)flexibilité cognitive mesuré avec le questionnaire de détail et de flexibilité dans les troubles de l'alimentation (Dflex).
Dflex est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 éléments développé pour mesurer deux styles de pensée cognitive souvent rapportés chez les patients souffrant d'un trouble de l'alimentation : la rigidité cognitive (inflexibilité) et l'attention excessive aux détails.
Il contient deux sous-échelles : la sous-échelle de rigidité cognitive et la sous-échelle d'attention portée aux détails.
Les participants répondent sur une échelle de Likert en 6 points allant de Fortement en désaccord (1) à Tout à fait d'accord (6).
Plus le score est élevé, plus la rigidité/attention aux détails est grande.
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Au départ, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi.
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Surveillance et déclaration des événements indésirables et indésirables
Délai: Suivi de 12 semaines.
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Surveillance et déclaration des événements indésirables et indésirables de la psychothérapie mesurés avec le questionnaire sur les effets négatifs (NEQ).
NEQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 32 éléments examinant les événements et les résultats qui ont un impact négatif sur le participant (ceux-ci peuvent être liés aux circonstances de la vie de l'individu ainsi qu'au traitement).
Pour chaque item, les participants indiquent s'ils vivent l'énoncé (oui/non).
Si oui, le participant évalue dans quelle mesure l'événement/le résultat l'a affecté négativement sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Il est ensuite indiqué si l'événement/résultat négatif est lié au traitement ou à d'autres circonstances.
Plus le score est élevé, plus les effets négatifs sont importants.
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Suivi de 12 semaines.
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Niveau d'immersion en réalité virtuelle
Délai: 2 semaines et 7 semaines après le départ.
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Niveau d'immersion en réalité virtuelle (VR) mesuré avec une version modifiée de la Multi Modal Presence Scale (MPS).
La version modifiée MPS est une échelle d'auto-évaluation de 10 éléments mesurant le niveau d'immersion en VR, pertinent pour l'environnement virtuel de l'intervention de dialogue.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de totalement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5).
Plus le score est élevé, plus il y a d'immersion.
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2 semaines et 7 semaines après le départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-22067692
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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