Dialogstudien: En virtuell verklighetsbaserad behandling för ätstörningar
22 juni 2026 uppdaterad av: Louise Birkedal Glenthoej, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dialogstudien: En randomiserad klinisk studie som undersöker effekten av en virtuell verklighetsbaserad behandling för ätstörningar
Dialogstudien är en randomiserad, bedömarblindad klinisk överlägsenhetsstudie med parallella grupper som uppfyller CONSORT-kriterierna för icke-farmakologisk behandling.
Syftet med försöket är att undersöka effekten av en ny virtuell verklighetsbaserad psykoterapi för ätstörningar.
Totalt 96 deltagare med diagnosen anorexia nervosa eller bulimia nervosa kommer att tilldelas antingen virtuell verklighetsterapi plus behandling som vanligt eller behandling som vanligt.
Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen och 12 och 24 månader efter baslinjen.
En stratifierad blockrandomisering med dold randomiseringssekvens kommer att genomföras.
Oberoende bedömare som är blinda för behandlingen kommer att utvärdera resultatet.
Analys av utfall kommer att genomföras med avsikt att behandla principer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar kan definieras som patologiska matvanor och en tendens att överskatta vikt och kroppsform. Det påverkar minst 7 % av världens befolkning och har stora fysiska och psykologiska kostnader för den drabbade individen, vilket innebär en hög risk för återfall och död. Dessutom är ätstörningar förknippade med en betydande ekonomisk börda i form av hälsovårdskostnader och lägre sysselsättningsgrad.
Det finns ett stort intresse för utvecklingen av nya psykologiska interventioner för ätstörningar som är mer effektiva och som riktar sig mot egenskaper som potentiellt skulle kunna fungera som upprätthållande faktorer i ätstörningspatologi. Majoriteten (94 %) av patienterna med en ätstörning rapporterar att de upplever en dominant kritisk intern röst som kommenterar vikt och eget värde, ofta kallad ätstörningsrösten.
Inom psykotiska störningar har en virtuell verklighetsbaserad terapi som kallas avatarterapi visat sig vara mycket effektiv för att minska kraften hos den psykotiska rösten och följaktligen lindra den associerade nöden. Med utgångspunkt i dessa bevis har vi utvecklat en modifierad version av avatarbehandlingsprotokollet riktat mot patienter med en ätstörning.
Syftet med dialogstudien är att identifiera om denna virtuell verklighetsbaserade terapi kan minska symtomen, förbättra livskvaliteten och vara kostnadseffektiv vid behandling av patienter med en ätstörning. Två genomförbarhetsstudier har funnit att interventionen är genomförbar och acceptabel för individer med en ätstörning. Bevis på effektiviteten av interventionen måste nu testas i en stor metodologisk rigorös studie. Om resultaten av den randomiserade kliniska prövningen är positiva kan det motivera skalbarhet och potentiell implementering på kliniker som behandlar vuxna med ätstörning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
- Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ Ålder 18 år
- Förmåga att ge informerat samtycke
- En diagnos av ätstörning (ICD-10-kod: F50.0 - F.50.3)
- Att känna igen att ha en inre ätstörningsröst
Exklusions kriterier:
- Det går inte att identifiera en intern ätstörningsröst
- Organisk hjärnsjukdom
- Komorbid psykos
- Psykotisk depression
- Aktiva självmordstankar
- Risk för återmatningssyndrom
- Behärskar talad danska eller engelska otillräckligt för att delta i terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual-reality assisterad terapi + behandling som vanligt
Sju sessioner
|
För det experimentella tillståndet kommer deltagarna att få sju individuella sessioner med Virtual Reality Therapy utförda av en terapeut som är utbildad i både ätstörningspsykoterapi och virtuell verklighetsbaserad terapi, inklusive avatarterapi.
I det inledande skedet av terapin skapar deltagarna en virtuell avatar som förkroppsligar deras ätstörningsröst.
Detta gör det möjligt för personen att delta i realtid ansikte mot ansikte dialog med ätstörningsrösten.
Det huvudsakliga målet med interventionen är att uppmuntra deltagarna att stå upp mot de negativa kommentarerna och kommandona från ätstörningsrösten och därmed öka sin makt och handlingskraft i samband med ätstörningsrösten.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Sju sessioner
|
Kontrolltillståndet omfattar behandling som vanligt omfattande sju sessioner av specialiserad behandling, såsom individuell eller grupp psykoterapi och kostvägledning, tillhandahållen av tvärvetenskaplig vårdpersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ätstörningar efter behandling mätt med ätstörningsundersökningsformuläret
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Det primära resultatet av studien är ätstörningssymptom mätt med Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) efter behandling (12 veckors uppföljning).
EDE-Q är ett allmänt använt och validerat självrapporteringsformulär för att bedöma ätstörningspsykopatologi och beteenden.
Den består av 22 artiklar, betygsatta enligt ett sju-punkts format med tvångsval (0-6).
Frågeformuläret ger information om ätstörningars centrala beteendeegenskaper (t.ex. hetsätning, kräkningar, missbruk av laxerande medel), med högre poäng som återspeglar större symtoms svårighetsgrad eller frekvens.
Det finns fyra underskalor: återhållsamhet, ätande, form och viktoro.
Cronbachs a = 0,860.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av depressiva symtom efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av depressiva symtom efter behandling mätt med The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subscale Depression.
HADS är ett självrapporterande frågeformulär som består av 14 punkter som mäter nivån av ångest och depression.
Punkter för ångest och depression poängsätts separat på en skala från 0-3 med ett poängintervall på 0-21 för båda underskalorna.
Ju högre poäng desto högre symtombelastning.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Motivation till förändring efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Motivation för förändring som upplevs av deltagaren efter behandlingen mätt med SOCQ-ED:s frågeformulär för förändringar i ätstörningar (SOCQ-ED) SOCQ-ED består av 13 punkter som mäter motivation till förändring.
För varje objekt väljer deltagaren bland sju olika svarsalternativ som återspeglar det möjliga förändringsstadiet (dvs.
förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling, underhåll och avslutning).
Objekten betygsätts på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1-7, en är möjligheten att utesluta en irrelevant symtomdomän.
Ju högre poäng desto mer motivation till förändring.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Nivå av identifikation med ätstörningen och nivå av förkroppsligande efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av identifiering med ätstörningen och nivå av förkroppsligande efter behandling mätt med Identity and Eating Disorder Questionnaire (IDEA).
IDEA är ett självrapporteringsformulär med 23 artiklar som bedömer identifiering med ätordningen och upplevelsen av att vara (o)förkroppslig.
Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
Totalpoängen är genomsnittet av alla objektbetyg.
Ju högre poäng desto mer identifiering med ätstörningen och desto mindre erfaren förkroppsligande.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Erfarenhet av ätstörningen röst efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Upplevelsen av ätstörningen röst efter behandlingen bedömd med Experience of An Anorexic Voice Questionnaire (EAVE-Q).
EAVE-Q är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 18 artiklar som täcker upplevelsen av ätstörningsrösten.
Varje fråga får poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Högre EAVE-Q-poäng är förknippad med högre symtombelastning vad gäller ätstörningssymptom, depressions- och ångestsymtom och minskad livskvalitet.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Föreställningar om kraften och välviljan hos ätstörningen röst efter behandling - engagemangsskala
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av engagemang med ätstörningen röst efter behandling mätt med Revised Beliefs About Voices frågeformuläret (BAVQR), underskala Engagemang.
BAVQR är ett självrapporterande frågeformulär med 5 underskalor som bedömer individens övertygelse om röstens kraft och välvilja/ondska och de emotionella och beteendemässiga sätten att reagera på den.
Deltagarna anger svar på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller inte med (0) till håller helt med (3).
Delskalan Engagemang är indelad i emotionella och beteendemässiga sätt att reagera.
Ju högre poäng desto mer känslomässigt och beteendemässigt engagemang.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng av ätstörningar röstegenskaper efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Totalpoäng för ätstörningsröstens egenskaper efter behandling bedömd med en modifierad version av Psychotic Symptoms Rating Scale, Auditory Hallucinations (underskalan: PSYRATS-AH).
PSYRATS-AH består av intervjuer administrerade skalor på frekvens och varaktighet av hörselhallucinationer samt skalor på graden av nöd i samband med dem.
Den modifierade versionen bedömer frekvensen och varaktigheten av ätstörningsrösten samt den tillhörande besvären.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala (0-4).
Den totala poängen för PSYRATS-AH varierar från 0-44 med högre poäng som återspeglar högre frekvens, varaktighet och stress.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Nivå på livskvalitet efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Livskvalitetsnivå mätt med Eating Disorder Quality of Life Scale (EDQLS).
EDQLS mäter 12 domäner av ätstörningsrelaterad livskvalitet (dvs sjukdomsspecifik livskvalitet).
Består av 40 artiklar, var och en bedömd på en 5-gradig Likert-skala från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Högre poäng indikerar bättre/högre ED-relaterad livskvalitet.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Upplevd skillnad i makt mellan ätstörningsröst och ätstörningspatient efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Upplevd skillnad i kraft mellan ätstörningsröst och ätstörningspatient efter behandling mätt med Voice Power Differential Scale (VPDS).
VPDS är ett självrapporterande frågeformulär med sju poster som mäter den upplevda skillnaden i kraft mellan rösten och rösthöraren.
Kraftkomponenter inkluderar kraft, styrka, självförtroende, respekt, förmåga att orsaka skada, överlägsenhet och kunskap.
Varje komponent betygsätts på en 5-gradig skala (1-5).
Ju högre poäng desto mer kraft upplevs rösten ha jämfört med rösthöraren.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Grad av acceptans av och handling i relation till ätstörningen röst efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av acceptans och handling i förhållande till ätstörningsrösten mätt med Voices Acceptance Scale (VAAS).
VAAS är ett självrapporterande frågeformulär med 31 punkter som består av tre skalor: Acceptans, Action och en full skala.
Svaren ges på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (0) till håller helt med (4) med högre poäng vilket betyder högre nivåer av acceptans och handling i förhållande till ätstörningsrösten.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Nivå av självmedkänsla efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av självmedkänsla efter behandling mätt med The Self-Compassion Scale (SCS).
SCS är en självrapporteringsåtgärd på 26 punkter som undersöker hur individer vanligtvis behandlar sig själva när de har det kämpigt.
Den består av 6 underskalor (Självvänlighet, Självbedömning, Gemensam mänsklighet, Isolering, Mindfulness, Överidentifiering). Deltagarna anger, på en 5-gradig Likert-skala från Nästan aldrig (1) till Nästan alltid (5), hur ofta de tänker och känner enligt beskrivningen.
Högre poäng indikerar större självmedkänsla.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Nivå av kroppsmissnöje efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av kroppsmissnöje mätt med Body Shape Questionnaire (BSQ-34) efter behandling: BSQ-34 är ett 34-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter kroppsmissnöje, inklusive oro över kroppsformen.
Kroppsmissnöje bedöms över fyra dimensioner: undvikande och social skam relaterad till kroppsexponering, missnöje med de nedre delarna av kroppen, användning av laxermedel och kräkningar för att minska kroppsmissnöje samt kognitioner och missanpassade beteenden för att kontrollera vikten.
Frågor besvaras på en Likert-skala som sträcker sig från aldrig (1) till alltid (6).
Högre poäng indikerar större oro över kroppsformen och större missnöje med kroppen.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Nivå av upplevd själveffekt efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av upplevd själveffektivitet efter behandling mätt med General Self-Efficacy Scale (GSE).
GSE består av 10 objekt betygsatta på en Likert-skala från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant).
Högre poäng indikerar större själveffektivitet.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Förmåga att reglera känslor efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Förmåga att reglera känslor efter behandling mätt med Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
ERQ är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter hur respondenten kontrollerar (reglerar och hanterar) sina känslor på två olika sätt: Emotionell upplevelse (kognitiv omvärdering) och känslomässigt uttryck (uttrycksundertryckande).
Punkter besvaras på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med helt) till 7 (instämmer helt).
De två underskalorna poängsätts separat.
Högre poäng indikerar större användning av den specifika känsloregleringsstrategin.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Nivå på verkställande funktion efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå på exekutiv funktion efter behandling mätt med Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF).
BRIEF är en självrapporteringsåtgärd på 75 punkter som bedömer verkställande funktioner.
Deltagarna anger om ett specifikt beteende är ett problem på en 3-gradig Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Ibland, 2 = Ofta).
Den globala poängen (General Executive Function) sträcker sig från 0-225.
Högre poäng indikerar fler problem med exekutiv funktion.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 12 veckors uppföljning.
|
Deltagarnöjdhet mätt med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
CSQ är ett självrapporteringsmått på 8 punkter på nöjdhet.
Svar ges på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från dålig (1) till utmärkt (4).
Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse.
|
12 veckors uppföljning.
|
|
Närvaro av barndomstraumor
Tidsram: Baslinje.
|
Förekomst av barndomstraumor mätt med Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
CTQ är ett självrapporterande instrument med 28 punkter för retrospektiv bedömning av trauma.
Svar ges på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från aldrig (1) till mycket ofta (5).
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av barndomstrauman.
|
Baslinje.
|
|
Nivå av simulatorsjuka
Tidsram: 2 veckor och 7 veckor efter baslinjen.
|
Nivå av simulatorsjuka mätt med Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).
SSQ är ett självrapporteringsmått på 16 punkter för simulatorsjuka.
Deltagarna uppmanas att betygsätta symtom på en 4-gradig Likert-skala (0-3).
Ju högre poäng desto fler symtom (administreras i terapi).
|
2 veckor och 7 veckor efter baslinjen.
|
|
Nivå av dysfunktionella kognitiva övertygelser efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av dysfunktionella kognitiva övertygelser mätt med frågeformuläret Dysfunctional Attitude Scale (DAS-24).
DAS-24 är ett självrapporteringsmått på 24 punkter om dysfunktionella kognitiva övertygelser.
Svar ges på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från helt oense (1) till helt instämmer (7).
Högre poäng återspeglar högre nivåer av dysfunktionella övertygelser.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Positiva och negativa aspekter av ätstörningar som uppfattas av deltagaren efter behandlingen
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Positiva och negativa aspekter av ätstörningar efter behandling som uppfattas av deltagaren mätt med för- och nackdelar med ätstörningar frågeformuläret (P-CED).
P-CED är ett självrapporterande frågeformulär med 62 punkter som bedömer deltagarnas uppfattning om för- och nackdelar med ätstörningen.
Svar ges på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Summan av fördelarna respektive nackdelarna används för att bilda en ambivalenspoäng som anger vikten mellan de två.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Personlig återhämtning efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå på personlig återhämtning efter behandling mätt med frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR-15)(53).
QPR-15 är ett självrapporteringsmått på 15 punkter för att bestämma nivån på personlig återhämtning.
Svaren ges på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (0) till håller helt med (4).
Ju högre poäng desto högre nivå av upplevd återhämtning.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Förekomst av samsjuklighet
Tidsram: Baslinje.
|
Förekomst av samsjuklighet vid baslinjen bedömd med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
MINI är en strukturerad diagnostisk intervju för de viktigaste psykiatriska Axis-I diagnoserna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) och International Classification of Diseases, tionde revisionen (ICD-10).
Deltagarna ställs frågor om psykiska problem som kräver ett JA eller NEJ-svar.
Intervjuarbaserad betygsättning görs genom att markera antingen JA eller NEJ för varje symptom inom varje diagnosmodul.
I slutet av varje modul finns det diagnosrutor som anger om diagnoskriterierna är uppfyllda eller inte.
|
Baslinje.
|
|
Insatsens kostnadseffektivitet
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Analys av kostnadseffektiviteten för interventionen med hjälp av EuroQol Research Foundations självrapporteringsenkät om hälsa (EQ-5D).
EQ-5D ber deltagarna att klassificera sin egen hälsa efter fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension klassificeras enligt tre nivåer: inga problem, måttliga problem eller extrema problem som definierar 243 potentiella hälsotillstånd.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Nivå av kognitiv (o)flexibilitet efter behandling
Tidsram: Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
Nivå av kognitiv (o)flexibilitet mätt med Detail and Flexibility Questionnaire in Eating Disorders (Dflex).
Dflex är ett självrapporteringsformulär med 24 punkter utvecklat för att mäta två kognitiva tankestilar som ofta rapporteras hos patienter med en ätstörning: kognitiv stelhet (oflexibilitet) och överdriven uppmärksamhet på detaljer.
Den innehåller två subskalor: Cognitive Rigidity Subscale och Attention to Detail Subscale.
Deltagarna svarar på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från Håller helt med (1) till Håller helt med (6).
Ju högre poäng, desto mer stelhet/uppmärksamhet på detaljer.
|
Baslinje, vid 12 veckor och vid 24 veckor uppföljning.
|
|
Övervakning och rapportering av negativa och oönskade händelser
Tidsram: 12 veckors uppföljning.
|
Övervakning och rapportering av negativa och oönskade händelser från psykoterapi mätt med Negative Effects Questionnaire (NEQ).
NEQ är ett 32-objekt självrapporterande frågeformulär som undersöker händelser och resultat som påverkar deltagaren negativt (dessa kan relateras till omständigheter i individens liv såväl som relaterade till behandling).
För varje punkt anger deltagarna om de upplever påståendet (ja/nej).
Om ja, betygsätter deltagaren hur negativt händelsen/resultatet påverkade dem på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
Därefter anges om den negativa händelsen/utfallet är relaterat till behandling eller andra omständigheter.
Ju högre poäng desto fler negativa effekter.
|
12 veckors uppföljning.
|
|
Nivå av fördjupning i virtuell verklighet
Tidsram: 2 veckor och 7 veckor efter baslinjen.
|
Nivå av nedsänkning i virtuell verklighet (VR) mätt med en modifierad version av Multi Modal Presence Scale (MPS).
MPS modifierad version är en självrapporteringsskala med 10 punkter som mäter nivån av nedsänkning i VR, relevant för dialoginterventionens virtuella miljö.
Svaren ges på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från helt oense (1) till helt instämmer (5).
Ju högre poäng desto mer fördjupning.
|
2 veckor och 7 veckor efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-22067692
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .