Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialogstudiet: En virtuel virkelighedsbaseret behandling af spiseforstyrrelser

2. april 2024 opdateret af: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Dialogstudiet: Et randomiseret klinisk forsøg, der undersøger effekten af ​​en virtuel virkelighedsbaseret behandling af spiseforstyrrelser

Dialogstudiet er et randomiseret, assessor-blindet klinisk overlegenhedsforsøg med parallelle grupper, der opfylder CONSORT-kriterierne for ikke-farmakologisk behandling. Formålet med forsøget er at undersøge effekten af ​​en ny virtual reality-baseret psykoterapi mod spiseforstyrrelser. I alt 96 deltagere med diagnosen anorexia nervosa eller bulimia nervosa vil blive allokeret til enten Virtual-reality-terapi plus behandling som sædvanlig eller behandling som sædvanlig. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline og 12- og 24 måneder efter baseline. En stratificeret blokrandomisering med skjult randomiseringssekvens vil blive udført. Uafhængige bedømmere, der er blindet for behandlingen, vil evaluere resultatet. Analyse af resultatet vil blive udført med den hensigt at behandle principper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser kan defineres som patologiske spisevaner og en tendens til at overvurdere vægt og kropsform. Det påvirker mindst 7 % af den globale befolkning og har store fysiske og psykologiske omkostninger for det berørte individ, herunder en høj risiko for tilbagefald og død. Derudover er spiseforstyrrelser forbundet med en betydelig økonomisk byrde i form af sundhedsudgifter og lavere beskæftigelsesfrekvenser.

Der er betydelig interesse for udviklingen af ​​nye psykologiske interventioner til spiseforstyrrelser, som er mere effektive, og som målretter sig mod karakteristika, der potentielt kan tjene som opretholdende faktorer i spiseforstyrrelsespatologi. Størstedelen (94%) af patienter med en spiseforstyrrelse rapporterer, at de oplever en dominerende kritisk intern stemme, der kommenterer vægt og selvværd, ofte omtalt som spiseforstyrrelsesstemmen.

Inden for psykotiske lidelser har en virtual reality-baseret terapi, kaldet avatarterapi, vist sig at være yderst effektiv til at reducere styrken af ​​den psykotiske stemme og følgelig lindre den tilhørende nød. Med udgangspunkt i denne evidens har vi udviklet en modificeret version af avatarbehandlingsprotokollen rettet mod patienter med en spiseforstyrrelse.

Formålet med dialogstudiet er at identificere, om denne virtual reality-baserede terapi kan reducere symptomer, forbedre livskvaliteten og være omkostningseffektiv i behandlingen af ​​patienter med en spiseforstyrrelse. To forundersøgelser har fundet, at interventionen er gennemførlig og acceptabel for personer med en spiseforstyrrelse. Beviser for effektiviteten af ​​interventionen skal nu testes i et stort metodologisk strengt forsøg. Hvis resultaterne af det randomiserede kliniske forsøg er positive, kan det motivere skalerbarhed og potentiel implementering i de klinikker, der behandler voksne med en spiseforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Louise B Glenthøj, DMSc, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ Alder 18 år
  2. Evne til at give informeret samtykke
  3. En diagnose af spiseforstyrrelse (ICD-10 kode: F50.0 - F.50.3)
  4. At genkende at have en indre spiseforstyrrelsestemme

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at identificere en indre spiseforstyrrelsesstemme
  2. Organisk hjernesygdom
  3. Komorbid psykose
  4. Psykotisk depression
  5. Aktive selvmordstanker
  6. Risiko for refeeding syndrom
  7. Beherskelse af talt dansk eller engelsk utilstrækkelig til at deltage i terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual-reality assisteret terapi + behandling som sædvanlig
Syv sessioner
Adfærdsmæssigt: Virtual-reality-intervention
Til den eksperimentelle tilstand vil deltagerne modtage syv individuelle sessioner med Virtual Reality Therapy udført af en terapeut, der er uddannet i både spiseforstyrrelsespsykoterapi og virtual reality-baseret terapi, inklusive avatarterapi. I den indledende fase af terapien skaber deltagerne en virtuel avatar, der legemliggør deres spiseforstyrrelsesstemme. Dette gør personen i stand til at indgå i realtid ansigt til ansigt dialog med spiseforstyrrelsens stemme. Hovedformålet med interventionen er at opmuntre deltagerne til at stå op over for de negative kommentarer og kommandoer fra spiseforstyrrelsesstemmen og herved øge deres magt og handlefrihed i sammenhæng med spiseforstyrrelsesstemmen.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Syv sessioner
Adfærdsmæssigt: TAU - specialiseret behandling
Kontroltilstanden omfatter behandling som sædvanlig omfattende syv sessioner med specialiseret behandling, såsom individuel eller gruppe psykoterapi og kostvejledning, leveret af tværfaglige sundhedsprofessionelle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsessymptomer efter behandling målt med spiseforstyrrelsesspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Det primære resultat af undersøgelsen er spiseforstyrrelsessymptomer målt med spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q) efter behandling (12 ugers opfølgning). EDE-Q er et meget brugt og valideret selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af spiseforstyrrelsespsykopatologi og adfærd. Den består af 22 genstande, vurderet i henhold til et syv-punkts tvungen valg-format (0-6). Spørgeskemaet giver information om spiseforstyrrelsers centrale adfærdstræk (f.eks. overspisning, opkastning, misbrug af afføringsmiddel), med højere score, der afspejler større symptomsværhedsgrad eller hyppighed. Der er fire underskalaer: tilbageholdenhed, spisning, form og vægt bekymring. Cronbachs α = 0,860.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af depressive symptomer efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af depressive symptomer efter behandling målt med The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), subscale Depression. HADS er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 14 punkter, der måler niveauet af angst og depression. Emner for angst og depression bedømmes separat på en skala fra 0-3 med et scoreområde på 0-21 for begge underskalaer. Jo højere score jo højere symptombelastning.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Motivation for forandring efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Motivation for forandring som oplevet af deltageren efter behandlingen målt med Stadier af forandring i spiseforstyrrelser spørgeskemaet (SOCQ-ED) SOCQ-ED består af 13 punkter, der måler motivation til forandring. For hvert emne vælger deltageren blandt syv forskellige svarmuligheder, som afspejler det mulige ændringsstadium (dvs. prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse og afslutning). Elementer vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1-7, hvoraf den ene er muligheden for at udelukke et irrelevant symptomdomæne. Jo højere score, jo mere motivation til at ændre.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af identifikation med spiseforstyrrelsen og udførelsesform efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Identifikationsniveau med spiseforstyrrelsen og legemliggørelsesniveau efter behandling målt med Identity and Eating Disorder Questionnaire (IDEA). IDEA er et selvrapporterende spørgeskema med 23 punkter, der vurderer identifikation med spiserækkefølgen og oplevelsen af ​​at være (u)legemliggjort. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (ikke enig) til 4 (meget enig). Den samlede score er gennemsnittet af alle varevurderinger. Jo højere score, jo mere identifikation med spiseforstyrrelsen og jo mindre erfarne udførelsesform.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Erfaring med spiseforstyrrelsen stemme efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Oplevelsen af ​​spiseforstyrrelsen stemme efter behandling vurderet med Experience of An Anorexic Voice Questionnaire (EAVE-Q). EAVE-Q er et selvrapporterende spørgeskema, der indeholder 18 punkter, der dækker oplevelsen af ​​spiseforstyrrelsens stemme. Hvert spørgsmål scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere EAVE-Q-score er forbundet med højere symptombelastning i form af spiseforstyrrelsessymptomer, depressions- og angstsymptomer og nedsat livskvalitet.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Overbevisninger om magten og velviljen ved spiseforstyrrelsen stemme efter behandling - engagement skala
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af engagement med spiseforstyrrelsen stemme efter behandling målt med Revised Beliefs About Voices spørgeskemaet (BAVQR), underskala Engagement. BAVQR er et selvrapporterende spørgeskema med 5 underskalaer, der vurderer individets overbevisning om stemmens magt og velvilje/ondskabsfuldhed og de følelsesmæssige og adfærdsmæssige måder at reagere på den på. Deltagerne angiver svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra uenig (0) til meget enig (3). Engagement-underskalaen er opdelt i følelsesmæssige og adfærdsmæssige måder at reagere på. Jo højere score, jo mere følelsesmæssigt og adfærdsmæssigt engagement.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for spiseforstyrrelsers stemmeegenskaber efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Samlet score for spiseforstyrrelsestemmekarakteristika efter behandling vurderet med en modificeret version af Psychotic Symptoms Rating Scale, Auditory Hallucinations (underskalaen: PSYRATS-AH). PSYRATS-AH består af interviewer-administrerede skalaer for hyppighed og varighed af auditive hallucinationer samt skalaer for grad af lidelse forbundet med dem. Den modificerede version vurderer hyppigheden og varigheden af ​​spiseforstyrrelsens stemme samt den tilhørende nød. Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala (0-4). Den samlede score for PSYRATS-AH varierer fra 0-44 med højere score, der afspejler højere frekvens, varighed og nød.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af livskvalitet efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Livskvalitetsniveau målt med Eating Disorder Quality of Life Scale (EDQLS). EDQLS måler 12 domæner af spiseforstyrrelsesrelateret livskvalitet (dvs. sygdomsspecifik livskvalitet). Består af 40 punkter, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (5). Højere score indikerer bedre/højere ED-relateret livskvalitet.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Opfattet forskel i magt mellem spiseforstyrrelsesstemme og spiseforstyrrelsespatient efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Opfattet forskel i styrke mellem spiseforstyrrelsesstemme og spiseforstyrrelsespatienter efter behandling målt med Voice Power Differential Scale (VPDS). VPDS er et selvrapporterende spørgeskema med syv punkter, der måler den opfattede forskel i magt mellem stemmen og stemmehøreren. Kraftkomponenter omfatter magt, styrke, tillid, respekt, evne til at forårsage skade, overlegenhed og viden. Hver komponent vurderes på en 5-trins skala (1-5). Jo højere score, jo mere kraft opfattes stemmen at have sammenlignet med stemmehøreren.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af accept af og handling i forhold til spiseforstyrrelsen stemmepostbehandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af accept og handling i forhold til spiseforstyrrelsesstemmen målt med Voices Acceptance Scale (VAAS). VAAS er et selvrapporterende spørgeskema med 31 punkter, der omfatter tre skalaer: Accept, Handling og en fuld skala. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (0) til meget enig (4) med højere score, hvilket betyder højere niveauer af accept og handling i forhold til spiseforstyrrelsesstemmen.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af selvmedfølelse efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af selvmedfølelse efter behandling målt med The Self-Compassion Scale (SCS). SCS er en selvrapportering på 26 punkter, der undersøger, hvordan individer typisk behandler sig selv, når de har det svært. Den består af 6 underskalaer (Selvvenlighed, Selvbedømmelse, Almenmenneskelighed, Isolation, Mindfulness, Overidentifikation). Deltagerne angiver på en 5-punkts Likert-skala fra Næsten Aldrig (1) til Næsten Altid (5), hvor ofte de tænker og føler som beskrevet. Højere score indikerer større selvmedfølelse.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af utilfredshed med kroppen efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af kropsutilfredshed målt med Body Shape Questionnaire (BSQ-34) efter behandling: BSQ-34 er et 34 punkters selvrapporteringsspørgeskema, der måler kroppens utilfredshed, herunder bekymringer om kropsform. Kropsutilfredshed vurderes på tværs af fire dimensioner: Undgåelse og social skam relateret til kropseksponering, utilfredshed med de nedre dele af kroppen, brug af afføringsmidler og opkastninger for at reducere kroppens utilfredshed, og kognitioner og utilpasset adfærd til at kontrollere vægten. Spørgsmål besvares på en Likert-skala fra aldrig (1) til altid (6). Højere score indikerer større bekymring for kropsform og større krops utilfredshed.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af opfattet self-efficacy efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af opfattet selveffektivitet efter behandling målt med General Self-Efficacy Scale (GSE). GSE består af 10 elementer vurderet på en Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt). Højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Evne til at regulere følelser efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Evne til at regulere følelser efter behandling målt med Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). ERQ er et 10 punkters selvrapporteringsspørgeskema, der måler, hvordan respondenten kontrollerer (regulerer og styrer) deres følelser på to forskellige måder: Følelsesmæssig oplevelse (kognitiv revurdering) og følelsesmæssig udtryk (ekspressionsundertrykkelse). Punkter besvares på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). De to underskalaer bedømmes hver for sig. Højere score indikerer større brug af den specifikke følelsesreguleringsstrategi.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af eksekutiv funktion efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af executive funktion efter behandling målt med Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF). BRIEF er en selvrapportering på 75 punkter, der vurderer eksekutive funktioner. Deltagerne angiver, om en specifik adfærd er et problem på en 3-punkts Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte). Den globale score (General Executive Function) spænder fra 0-225. Højere score indikerer flere problemer med eksekutiv funktion.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 12 ugers opfølgning.
Deltagertilfredshed målt med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). CSQ er en 8 punkters selvrapporteringsmål for tilfredshed. Svarene gives på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra dårlig (1) til fremragende (4). Højere score indikerer højere tilfredshed.
12 ugers opfølgning.
Tilstedeværelse af barndomstraumer
Tidsramme: Baseline.
Tilstedeværelse af barndomstraumer målt med Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). CTQ er et selvrapporterende instrument med 28 punkter til retrospektiv vurdering af traumer. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala fra aldrig (1) til meget ofte (5). Højere score indikerer større sværhedsgrad af barndomstraumer.
Baseline.
Niveau af simulator sygdom
Tidsramme: 2 uger og 7 uger efter baseline.
Niveau af simulatorsyge målt med Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). SSQ er en 16 punkters selvrapporteringsmål for simulatorsyge. Deltagerne bliver bedt om at vurdere symptomer på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Jo højere score, jo flere symptomer (administreret i terapi).
2 uger og 7 uger efter baseline.
Niveau af dysfunktionelle kognitive overbevisninger efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af dysfunktionelle kognitive overbevisninger målt med Dysfunctional Attitude Scale spørgeskemaet (DAS-24). DAS-24 er en selvrapportering på 24 punkter om dysfunktionelle kognitive overbevisninger. Svarene gives på en 7-punkts Likert-skala, der går fra helt uenig (1) til helt enig (7). Højere score afspejler højere niveauer af dysfunktionelle overbevisninger.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Positive og negative aspekter af spiseforstyrrelser som opfattet af deltageren efter behandlingen
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Positive og negative aspekter af spiseforstyrrelser efter behandling som opfattet af deltageren målt med fordele og ulemper ved spiseforstyrrelser spørgeskemaet (P-CED). P-CED er et selvrapporterende spørgeskema med 62 punkter, der vurderer deltagernes opfattelse af fordele og ulemper ved spiseforstyrrelsen. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget enig (1) til meget uenig (5). Summen af ​​henholdsvis fordele og ulemper bruges til at danne en Ambivalence Score, der angiver vægten mellem de to.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Personlig restitution efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af personlig bedring efter behandling målt med spørgeskemaet om gendannelsesproces (QPR-15)(53). QPR-15 er en selvrapporteringsmåling på 15 punkter til bestemmelse af niveauet for personlig bedring. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig (0) til meget enig (4). Jo højere score, jo højere niveau af opfattet restitution.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Tilstedeværelse af komorbiditet
Tidsramme: Baseline.
Tilstedeværelse af komorbiditet ved baseline vurderet med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). MINI er et struktureret diagnostisk interview for de vigtigste psykiatriske Axis-I diagnoser i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) og International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10). Deltagerne bliver stillet spørgsmål om psykiske problemer, der kræver et JA eller NEJ svar. Interviewerbaseret bedømmelse foretages ved at markere enten JA eller NEJ for hvert symptom i hvert diagnosemodul. I slutningen af ​​hvert modul er der diagnosebokse, der angiver, om diagnosekriterierne er opfyldt eller ej.
Baseline.
Omkostningseffektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Analyse af omkostningseffektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af EuroQol Research Foundations selvrapporteringsspørgeskema om sundhed (EQ-5D). EQ-5D beder deltagerne om at klassificere deres eget helbred efter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension er bedømt efter tre niveauer: ingen problemer, moderate problemer eller ekstreme problemer, der definerer 243 potentielle sundhedstilstande.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af kognitiv (u)fleksibilitet efter behandling
Tidsramme: Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Niveau af kognitiv (u)fleksibilitet målt med Detail and Flexibility Questionnaire in Eating Disorders (Dflex). Dflex er et 24 punkters selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at måle to kognitive tankestile, der ofte rapporteres hos patienter med en spiseforstyrrelse: kognitiv stivhed (ufleksibilitet) og overdreven opmærksomhed på detaljer. Den indeholder to underskalaer: Cognitive Rigidity Subscale og Attention to Detail Subscale. Deltagerne svarer på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra Helt uenig (1) til Helt enig (6). Jo højere score, jo mere stivhed/opmærksomhed på detaljer.
Baseline, efter 12 uger og efter 24 uger opfølgning.
Overvågning og rapportering af uønskede og uønskede hændelser
Tidsramme: 12 ugers opfølgning.
Overvågning og rapportering af uønskede og uønskede hændelser fra psykoterapi målt med Negative Effects Questionnaire (NEQ). NEQ er et 32 ​​punkters selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger begivenheder og resultater, der påvirker deltageren negativt (disse kan relateres til omstændigheder i individets liv såvel som relateret til behandling). For hvert punkt angiver deltagerne, om de oplever udsagnet (ja/nej). Hvis ja, vurderer deltageren, hvor negativt begivenheden/resultatet påvirkede dem på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Derefter angives det, om den negative hændelse/udfald er relateret til behandling eller andre forhold. Jo højere score jo flere negative effekter.
12 ugers opfølgning.
Niveau af fordybelse i virtual reality
Tidsramme: 2 uger og 7 uger efter baseline.
Niveau af fordybelse i virtual reality (VR) målt med en modificeret version af Multi Modal Presence Scale (MPS). MPS modificeret version er en 10 punkters selvrapporteringsskala, der måler niveauet af fordybelse i VR, relevant for dialoginterventionens virtuelle miljø. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der går fra helt uenig (1) til helt enig (5). Jo højere score jo mere fordybelse.
2 uger og 7 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22067692

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Virtual-reality-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner