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대화 연구: 섭식 장애에 대한 가상 현실 기반 치료법

2024년 4월 2일 업데이트: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

대화 연구: 섭식 장애에 대한 가상 현실 기반 치료의 효과를 조사하는 무작위 임상 시험

대화 연구는 비약리학적 치료에 대한 CONSORT 기준을 충족하는 무작위, 평가자 맹검 병행군 우월성 임상 시험입니다. 이 시험의 목적은 섭식 장애에 대한 새로운 가상 현실 기반 심리 치료법의 효과를 조사하는 것입니다. 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증 진단을 받은 총 96명의 참가자는 가상 현실 치료와 평소대로의 치료 또는 평소대로의 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 기준 시점과 기준 후 12개월 및 24개월에 평가를 받게 됩니다. 숨겨진 무작위 순서를 사용하여 계층화된 블록 무작위화가 수행됩니다. 치료에 대해 알지 못하는 독립적인 평가자가 결과를 평가할 것입니다. 결과 분석은 원칙을 다루려는 의도로 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

섭식장애는 병적인 식습관과 체중 및 체형을 과대평가하는 경향으로 정의될 수 있습니다. 이는 전 세계 인구의 최소 7%에게 영향을 미치며, 재발 및 사망 위험이 높은 개인에게 막대한 신체적, 정신적 비용을 초래합니다. 또한, 섭식 장애는 의료 비용 및 낮은 취업률 측면에서 상당한 경제적 부담과 관련이 있습니다.

보다 효과적이며 잠재적으로 섭식 장애 병리의 유지 요인으로 작용할 수 있는 특성을 목표로 하는 섭식 장애에 대한 새로운 심리적 개입의 개발에 상당한 관심이 있습니다. 섭식 장애 환자의 대다수(94%)는 종종 섭식 장애 목소리라고 불리는 체중과 자기 가치에 대해 언급하는 지배적이고 비판적인 내부 목소리를 경험한다고 보고합니다.

정신병적 장애 내에서 아바타 치료라고 불리는 가상 현실 기반 치료법은 정신병적 목소리의 힘을 감소시키고 결과적으로 관련 고통을 완화하는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이러한 증거를 바탕으로 우리는 섭식 장애 환자를 대상으로 하는 아바타 치료 프로토콜의 수정된 버전을 개발했습니다.

대화 연구의 목적은 이 가상 현실 기반 치료법이 섭식 장애 환자 치료에 있어 증상을 줄이고, 삶의 질을 향상시키며, 비용 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다. 두 가지 타당성 연구에 따르면 섭식 장애가 있는 개인에게 중재가 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 나타났습니다. 이제 개입의 효능에 대한 증거는 대규모의 방법론적으로 엄격한 시험을 통해 테스트되어야 합니다. 무작위 임상 시험의 결과가 긍정적인 경우, 섭식 장애가 있는 성인을 치료하는 진료소의 확장성과 잠재적 구현에 동기를 부여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
        • 모병
        • Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Louise B Glenthøj, DMSc, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ≥ 18세
  2. 사전 동의를 제공하는 능력
  3. 섭식장애 진단(ICD-10 코드: F50.0 - F.50.3)
  4. 내부 섭식 장애 음성 인식

제외 기준:

  1. 내부 섭식 장애 음성을 식별할 수 없습니다.
  2. 기질성 뇌질환
  3. 동반된 정신병
  4. 정신병적 우울증
  5. 적극적인 자살 생각
  6. 재급유증후군의 위험
  7. 치료에 참여하기에 부적합한 덴마크어 또는 영어 구사력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 보조 치료 + 평소와 같은 치료
7개 세션
행동: 가상 현실 개입
실험 조건에서 참가자는 섭식 장애 심리 치료와 아바타 치료를 포함한 가상 현실 기반 치료 모두에 대해 교육을 받은 치료사가 진행하는 가상 현실 치료의 7회 개별 세션을 받게 됩니다. 치료 초기 단계에서 참가자들은 자신의 섭식장애 목소리를 구현한 가상 아바타를 만듭니다. 이를 통해 환자는 섭식 장애 음성과 실시간으로 대면하여 대화할 수 있습니다. 개입의 주요 목표는 참가자들이 섭식 장애 음성의 부정적인 의견과 명령에 맞서도록 격려하여 섭식 장애 음성의 맥락에서 자신의 힘과 선택 의지를 높이는 것입니다.
활성 비교기: 평소대로 치료(TAU)
7개 세션
행동: TAU – 특화된 치료
통제 조건에는 학제간 건강 전문가가 제공하는 개인 또는 그룹 심리 치료 및 식이 요법 지도와 같은 전문 치료의 7회 세션으로 구성된 일반적인 치료가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식장애 검사 설문지로 측정된 치료 후 섭식장애 증상
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
연구의 주요 결과는 치료 후(12주 후속 조치) 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)를 통해 측정된 섭식 장애 증상입니다. EDE-Q는 섭식 장애 정신병리 및 행동을 평가하기 위해 널리 사용되고 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이는 7점 강제 선택 형식(0-6)에 따라 평가된 22개 항목으로 구성됩니다. 설문지는 섭식 장애의 주요 행동 특징(예: 폭식, 구토, 완하제 오용)에 대한 정보를 제공하며, 점수가 높을수록 증상의 심각도나 빈도가 더 높음을 나타냅니다. 구속, 식사, 모양, 체중 관련의 네 가지 하위 척도가 있습니다. 크론바흐의 α = 0.860.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 우울증 증상 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 우울증 하위 척도로 측정된 치료 후 우울증 증상의 수준. HADS는 불안과 우울 정도를 측정하는 14개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지이다. 불안과 우울증에 대한 항목은 두 하위 척도 모두 0~21점 범위로 0~3점 척도로 별도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 증상 부하가 높습니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 변화에 대한 동기
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
섭식 장애 설문지의 변화 단계(SOCQ-ED)로 측정된 치료 후 참가자가 경험한 변화에 대한 동기 SOCQ-ED는 변화 동기를 측정하는 13개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 참가자는 가능한 변화 단계를 반영하는 7가지 응답 옵션 중에서 선택합니다(예: 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동, 유지 및 종료). 항목은 1~7 범위의 6점 리커트 척도로 평가되며, 그 중 하나는 관련 없는 증상 영역을 제외할 수 있는 가능성입니다. 점수가 높을수록 변화하려는 동기가 높아집니다.
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섭식장애 식별 수준 및 치료 후 구체화 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
IDEA(정체성 및 섭식 장애 설문지)를 통해 측정된 섭식 장애 식별 수준 및 치료 후 구체화 수준. IDEA는 식사 순서에 대한 동일시와 (비)육체화된 경험을 평가하는 23개 항목의 자기 보고형 설문지입니다. 항목은 0(동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 모든 항목 평점의 평균입니다. 점수가 높을수록 섭식장애를 더 많이 식별하고 경험이 덜한 구체화입니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
섭식장애 음성 사후 치료 경험
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
거식증 음성 설문지 경험(EAVE-Q)을 통해 평가된 섭식장애 음성 치료 후 경험. EAVE-Q는 섭식장애 음성 경험을 다루는 18개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 각 질문은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. EAVE-Q 점수가 높을수록 섭식장애 증상, 우울증 및 불안 증상, 삶의 질 저하 측면에서 증상 부하가 높아집니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
섭식장애 음성 사후 치료의 힘과 자비에 대한 믿음 - 참여 규모
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
목소리에 대한 개정된 신념 설문지(BAVQR), 하위 규모 참여로 측정된 섭식 장애 음성 치료 후 참여 수준. BAVQR은 목소리의 힘과 자비/악의, 목소리에 반응하는 감정적, 행동적 방식에 대한 개인의 믿음을 평가하는 5개의 하위 척도가 포함된 자기 보고형 설문지입니다. 참가자는 동의하지 않음(0)부터 매우 동의함(3)까지 4점 리커트 척도로 응답을 나타냅니다. 참여 하위척도는 감정적 반응 방식과 행동적 반응 방식으로 구분됩니다. 점수가 높을수록 감정적, 행동적 참여가 더 높은 것입니다.
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기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 섭식장애 음성 특성의 총점
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
수정된 버전의 정신병적 증상 평가 척도인 청각 환각(하위 척도: PSYRATS-AH)을 사용하여 치료 후 섭식 장애 음성 특성의 총점을 평가했습니다. PSYRATS-AH는 청각적 환각의 빈도와 지속 기간에 대한 면접관 관리 척도와 이와 관련된 고통의 정도에 대한 척도로 구성됩니다. 수정된 버전은 섭식 장애 음성의 빈도와 지속 시간 및 관련 고통을 평가합니다. 각 항목은 5점 척도(0~4)로 평가됩니다. PSYRATS-AH의 총점은 0~44점이며, 점수가 높을수록 빈도, 기간, 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 삶의 질 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
섭식장애 삶의 질 척도(EDQLS)로 측정한 삶의 질 수준. EDQLS는 섭식 장애 관련 삶의 질(즉, 질병별 삶의 질)의 12개 영역을 측정합니다. 40개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 매우 반대(1)에서 매우 동의(5)까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 응급실 관련 삶의 질이 더 좋고/더 높음을 나타냅니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 섭식장애 음성과 섭식장애 환자의 인지된 힘의 차이
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
VPDS(Voice Power Differential Scale)를 사용하여 측정한 치료 후 섭식 장애 음성과 섭식 장애 환자 간의 인지된 힘 차이. VPDS는 음성과 음성 청취자 사이의 인식된 힘의 차이를 측정하는 7개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 권력의 구성요소에는 힘, 힘, 자신감, 존경, 해를 끼칠 수 있는 능력, 우월함, 지식이 포함됩니다. 각 구성 요소는 5점 척도(1~5)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 음성을 듣는 사람에 비해 음성이 더 큰 힘을 가지고 있다고 인식됩니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
섭식장애 음성치료에 대한 수용수준 및 조치
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
VAAS(Voice Acceptance Scale)를 사용하여 측정한 섭식장애 음성에 대한 수용 수준 및 행동 수준입니다. VAAS는 수용, 행동, 전체 척도의 세 가지 척도로 구성된 자가 보고식 31개 항목 설문지입니다. 응답은 매우 반대(0)에서 매우 동의(4)까지의 5점 리커트 척도로 제공되며, 점수가 높을수록 섭식 장애 음성과 관련된 수용 및 행동 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 자기연민 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
자기연민 척도(SCS)로 측정한 치료 후 자기연민 수준. SCS는 개인이 어려움을 겪을 때 일반적으로 자신을 어떻게 대하는지 조사하는 26개 항목의 자체 보고 척도입니다. 이는 6개의 하위 척도(자기 친절, 자기 판단, 공통 인간성, 고립, 마음챙김, 과잉 동일시)로 구성됩니다. 참가자들은 거의 전혀(1)부터 거의 항상(5)까지 5점 리커트 척도로 설명된 대로 생각하고 느끼는 빈도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 자기연민이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 신체 불만족 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 체형 설문지(BSQ-34)로 측정한 신체 불만족 수준: BSQ-34는 체형에 대한 우려를 포함하여 신체 불만족을 측정하는 34개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 신체 불만족은 신체 노출과 관련된 회피 및 사회적 수치심, 신체 하체에 대한 불만, 신체 불만족을 줄이기 위한 설사제 사용 및 구토, 체중 조절을 위한 인지 및 부적응 행동 등 4가지 차원에 걸쳐 평가됩니다. 질문은 전혀(1)부터 항상(6)까지 Likert 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 체형에 대한 관심이 높고 신체에 대한 불만족이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 인지된 자기효능감 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
일반 자기 효능 척도(GSE)를 사용하여 측정한 치료 후 인지된 자기 효능 수준. GSE는 1(전혀 사실이 아님)부터 4(정확히 사실)까지의 Likert 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 감정 조절 능력
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
감정 조절 설문지(ERQ)를 통해 측정된 치료 후 감정을 조절하는 능력. ERQ는 응답자가 감정 경험(인지 재평가)과 감정 표현(표현 억제)의 두 가지 방법으로 자신의 감정을 어떻게 통제(조절 및 관리)하는지 측정하는 10개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 항목은 1(전혀 동의하지 않음)부터 7(완전히 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 응답됩니다. 두 하위 척도는 별도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 특정 감정 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 실행 기능 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)을 사용하여 치료 후 집행 기능 수준을 측정했습니다. BRIEF는 집행 기능을 평가하는 75개 항목의 자가 보고 척도입니다. 참가자는 특정 행동이 3점 Likert 척도로 문제인지 여부를 나타냅니다(0 = 전혀 없음, 1 = 가끔, 2 = 자주). 전체 점수(일반 집행 기능)의 범위는 0~225입니다. 점수가 높을수록 실행 기능에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
참가자 만족도
기간: 12주 후속.
참가자 만족도는 CSQ(클라이언트 만족도 설문지)를 통해 측정되었습니다. CSQ는 만족도에 대한 8개 항목 자체 보고 척도입니다. 응답은 나쁨(1)에서 우수(4)까지의 4점 Likert 척도로 제공됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
12주 후속.
어린 시절 트라우마의 존재
기간: 기준선.
아동 외상 설문지(CTQ)를 통해 측정된 아동 외상의 존재. CTQ는 외상의 후향적 평가를 위한 28개 항목의 자가 보고 도구입니다. 답변은 전혀 하지 않음(1)부터 매우 자주(5)까지의 5점 리커트 척도로 제공됩니다. 점수가 높을수록 아동기 트라우마의 정도가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선.
시뮬레이터 멀미 수준
기간: 기준선 이후 2주 및 7주.
시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)로 측정된 시뮬레이터 질병 수준. SSQ는 시뮬레이터 멀미에 대한 16개 항목 자가 보고 척도입니다. 참가자는 4점 Likert 척도(0-3)로 증상을 평가하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상이 나타납니다(치료에 사용됨).
기준선 이후 2주 및 7주.
치료 후 인지적 신념의 기능 장애 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
기능 장애 태도 척도 설문지(DAS-24)를 사용하여 측정된 기능 장애 인지 신념 수준. DAS-24는 기능 장애 인지 신념에 대한 24개 항목의 자가 보고 척도입니다. 응답은 전혀 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(7)까지의 7점 리커트 척도로 제공됩니다. 점수가 높을수록 역기능적 신념의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 참가자가 인식하는 섭식 장애의 긍정적인 측면과 부정적인 측면
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
섭식 장애의 장단점 설문지(P-CED)를 통해 측정된 참가자가 인식한 치료 후 섭식 장애의 긍정적인 측면과 부정적인 측면. P-CED는 섭식 장애의 장단점에 대한 참가자의 인식을 평가하는 62개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 답변은 매우 동의함(1)부터 매우 반대함(5)까지 5점 리커트 척도로 제공됩니다. 장점과 단점의 합은 각각 둘 사이의 가중치를 나타내는 양면성 점수를 형성하는 데 사용됩니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 개인 회복
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
회복 과정에 관한 설문지(QPR-15)(53)를 사용하여 측정된 치료 후 개인 회복 수준. QPR-15는 개인의 회복 수준을 판단하기 위한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다. 답변은 매우 동의하지 않음(0)부터 매우 동의함(4)까지의 5점 리커트 척도로 제공됩니다. 점수가 높을수록 인지된 회복 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
동반질환의 존재
기간: 기준선.
미니 국제 신경정신과 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)를 통해 기준선에서 동반질환의 존재 여부를 평가했습니다. MINI는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV) 및 국제 질병 분류 제10판(ICD-10)의 주요 정신과적 Axis-I 진단에 대한 구조화된 진단 인터뷰입니다. 참가자는 예 또는 아니오로 대답해야 하는 정신 건강 문제에 대한 질문을 받습니다. 면접관 기반 평가는 각 진단 모듈 내 각 증상에 대해 예 또는 아니요를 표시하여 수행됩니다. 각 모듈이 끝나면 진단 기준이 충족되는지 여부를 나타내는 진단 상자가 있습니다.
기준선.
개입의 비용 효율성
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
EuroQol 연구 재단의 건강 자가 보고 설문지(EQ-5D)를 사용하여 개입의 비용 효율성을 분석합니다. EQ-5D는 참가자들에게 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원에 따라 자신의 건강을 분류하도록 요청합니다. 각 차원은 243개의 잠재적인 건강 상태를 정의하는 문제 없음, 중간 정도의 문제 또는 극심한 문제의 세 가지 수준에 따라 평가됩니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
치료 후 인지(무)유연성 수준
기간: 기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
섭식 장애의 세부 및 유연성 설문지(Dflex)를 통해 측정된 인지(불)유연성 수준. Dflex는 섭식 장애 환자에게서 흔히 보고되는 두 가지 인지적 사고 스타일, 즉 인지적 경직성(경직성)과 세부 사항에 대한 지나친 관심을 측정하기 위해 개발된 24개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 여기에는 인지 강성 하위 척도와 세부 사항에 대한 주의 하위 척도라는 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 참가자는 전적으로 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(6)까지의 6점 리커트 척도로 응답합니다. 점수가 높을수록 세부 사항에 대한 경직성/주의가 더 강해집니다.
기준선에서는 12주차, 24주차에는 후속 조치를 취합니다.
부작용 및 원치 않는 사건의 모니터링 및 보고
기간: 12주 후속.
부정적인 영향 설문지(NEQ)를 통해 측정된 심리 치료로 인한 부작용 및 원치 않는 사건을 모니터링하고 보고합니다. NEQ는 참가자에게 부정적인 영향을 미치는 사건과 결과를 조사하는 32개 항목의 자가 보고 설문지입니다(이는 개인의 삶의 상황 및 치료와 관련될 수 있음). 각 항목에 대해 참가자는 해당 진술을 경험했는지 여부(예/아니오)를 나타냅니다. 그렇다면 참가자는 사건/결과가 자신에게 얼마나 부정적인 영향을 미쳤는지를 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다. 그런 다음 부정적인 사건/결과가 치료 또는 기타 상황과 관련되어 있는지 여부가 표시됩니다. 점수가 높을수록 부정적인 영향이 커집니다.
12주 후속.
가상현실 몰입도
기간: 기준선 이후 2주 및 7주.
MPS(Multi Modal Presence Scale)의 수정된 버전으로 측정된 가상 현실(VR) 몰입도 수준입니다. MPS 수정 버전은 대화 개입의 가상 환경과 관련된 VR 몰입도 수준을 측정하는 10개 항목 자가 보고 척도입니다. 답변은 전혀 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(5)까지의 5점 리커트 척도로 제공됩니다. 점수가 높을수록 몰입도가 높아집니다.
기준선 이후 2주 및 7주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

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  • H-22067692

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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