Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD ja tunteiden säätelyhäiriöt päihdehäiriöistä kärsivien potilaiden keskuudessa

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

PTSD ja tunteiden säätelyhäiriöt päihdehäiriöistä kärsivien potilaiden keskuudessa; Toteutettavuustutkimus tunteiden säätelyn ja PTSD:n yhdistelmähoidosta

Päihdehäiriön (SUD) hoitoa saavien potilaiden joukossa on paljon samanaikaisesti esiintyviä posttraumaattisia stressihäiriöitä (PTSD). PTSD ja SUD tulee hoitaa samanaikaisesti, mutta SUD-hoidossa oleville aikuisille ei useinkaan arvioida PTSD:tä eikä heille tarjota PTSD-pohjaisia ​​interventioita. Yksi syy haluttomuuteen tarjota traumakeskeistä hoitoa on lisääntynyt keskeyttämisriski. PTSD ja siihen liittyvät tunteiden säätelyhäiriöt liittyvät kohonneeseen psyykkiseen rasitukseen, korkeampiin keskeyttämismääriin ja lisääntyneeseen uusiutumisriskiin. tämä on toteutettavuustutkimus, jossa suunnitelmana on integroida yhdistelmä päihdehäiriöiden dialektistä käyttäytymisterapiaa (DBT-SUD-taidot), tunteiden säätelyn vaikeuksiin kohdistettua terapiaa ja Narrative Exposure Therapy (NET) traumakeskeistä hoitoa potilaille, joilla on samanaikaisesti esiintyvät PTSD-oireet tavalliseksi SUD-hoidoksi. Suunnitelmana on arvioida sen mahdollisia hyötyjä arvioimalla, onko tämän yhdistelmän lisääminen tavalliseen SUD-hoitoon tarkoituksenmukaista, mahdollista, hyväksyttävää ja turvallista. Hoitotulokset ovat 1) PTSD:n, itsemurhakäyttäytymisen ja itsensä vahingoittamisen esiintyvyys sekä tunteiden säätelyn ja emotionaalisen välttämisen vaikeuksien vakavuus potilaiden keskuudessa (N noin. = 100) SUD:n laitoshoidossa. 2) Muuta hoidon jälkeen ja seuraa 3 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta PTSD:n oireiden vakavuus, masennusoireet, tunteiden säätely, tunteiden välttäminen ja häpeän kokemus. 3) Keskeytysten ja uusiutumisen määrä verrattuna aikaisempiin lukuihin.

Tämä projekti voi lisätä tietämystä psykologisista mekanismeista samanaikaisesti esiintyvissä PTSD:ssä ja SUD:ssa ja parantaa tämän haavoittuvan potilasjoukon hoidon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Edvard Breivik
  • Puhelinnumero: +4793032613

Opiskelupaikat

    • Møre And Romsdal
      • Molde, Møre And Romsdal, Norja, 6410
        • Rekrytointi
        • Molde Treatment Center, Møre and Romsdal Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset osallistumiskriteerit tutkimukseen:

    1. Sopivat yleiset osallistumiskriteerit sairaalahoitoon.
    2. Puhu skandinaavia (norja, tanska ja/tai ruotsi).
    3. Ole valmis allekirjoittamaan suostumus.

Kriteerit NET-interventioon:

  1. Kokemus vastenmielisestä tapahtumasta, joka sopii PTSD:n kriteereihin A, jotka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V:ssä (DSM-V) (American Psychiatric Association [APA], 2013).
  2. Koe DSM-V:n määrittelemiä PTSD-oireita (APA, 2013) tai alakynnystä PTSD:tä (Grubaugh et al., 2005) tai koe kliinisesti merkittäviä oireita NET-terapeutin arvioimina.

    1. Kynnyksen alapuolella oleva PTSD määritellään traumaattisen tapahtuman (kriteerit A), kriteerien B (oireiden uudelleen kokeminen), kriteerin E (oireiden kesto yhden kuukauden) ja kriteerin F (merkittävä tuska tai toimintahäiriö) ja joko kriteerin C ( välttämis- tai tunnottomuusoireet) tai kriteerit D (hyperkiihotusoireet).

Kriteerit DBT-interventioon:

  1. Koe vaikeuksia tunteiden säätelyssä, jonka on arvioinut määrätty DBT-terapeutti.
  2. Onnistut sitoutumaan osallistumaan DBT-taitokoulutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

    1. Sinulla on kliinisesti merkitsevä heikko kognitiivinen ja/tai kielellinen toiminta, joka estää potilasta ymmärtämästä itserapport-instrumenttien kysymyksiä ja vastaamaan niihin.

NET- ja/tai DBT-SUD-taitojen poissulkemiskriteerit

  1. Aktiivinen psykoottinen olo.
  2. Sinun painoindeksisi (BMI) on alle 17.
  3. Vakava dissosiaatio.
  4. Jatkuva traumaattinen kontakti tekijän kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trauma sovi sisällyttäminen / hyväksy osallistuminen DBT-SUD-taidot NET
Kaikille asiaankuuluville potilaille tarjotaan osallistumista DBT-SUD-taitojen koulutukseen ja/tai NET:iin.
Interventiojakso alkaa (toukokuu 2021 - lokakuu 2024). Kaikki potilaat osallistuvat MBS:n standardihoitoon. Dialektinen käyttäytymisterapia - Päihteiden käyttöhäiriötaitokoulutusta (DBT-SUD-taidot) tarjotaan kaikille MBS:n potilaille projektikaudella, joilla on vaikeuksia tunteiden säätelyssä ja jotka onnistuvat sitoutumaan osallistumaan DBT-terapeuttinsa arvioimaan DBT-taitojen koulutukseen. . Narrative Exposure Therapy (NET) -hoitoa tarjotaan kaikille potilaille, joilla on asiaankuuluvaa traumaattista kokemusta ja oireita PTSD:stä kliinisen arvioinnin mukaan.
Muut nimet:
  • Dialektinen käyttäytymisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio on olennainen - PTSD/SUP PTSD:n esiintyvyys.
Aikaikkuna: Kertaarviointi 5 viikon kuluttua hoitoon saapumisesta
PTSD/SUB-PTSD:n esiintyvyys mitataan kliinikon antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5), joka on 30 kohdan strukturoitu haastattelu, jota käytetään PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, elinikäisen PTSD-diagnoosin tekemiseen, ja arvioida PTSD-oireita kuluneen viikon aikana (Weathers et al., 2018). Taajuus- ja intensiteettiluokitus lasketaan yhteen PTSD-oireiden vakavuuden kokonaispistemäärän luomiseksi, ja sitä käytetään luomaan kategorinen diagnoosi (PTSD/Sub-PTSD vs. ei-PTSD). Tässä projektissa käytämme kategorista diagnoosia vertaillaksemme potilaita, joilla on PTSD/Sub-PTSD ja joilla ei ole PTSD:tä, kuten käyttämällä yleisiä PTSD-oireiden vakavuuspisteitä (Weathers et al., 2018).
Kertaarviointi 5 viikon kuluttua hoitoon saapumisesta
Interventio on relevantti - traumaattisten kokemusten yleisyys.
Aikaikkuna: Kertaarviointi 5 viikon kuluttua hoitoon saapumisesta
Traumaattisten kokemusten esiintyvyyttä myös rikoksentekijöinä mitataan SLESQ-selvityskyselyllä (Stressful Life Events Screening Questionnaire-Revised, SLESQ) on itseraportointiväline, joka on suunniteltu kartoittamaan ja arvioimaan 15 mahdollisesti traumaattista kokemusta (Goodman et al., 1998). Pisteitä käytetään mahdollisten traumaattisten tapahtumien kokemusten tunnistamiseen. Tähän projektiin lisätään asioita, joissa kysytään kokemuksista, joissa osallistuja aiheutti mahdollisesti traumaattisia kokemuksia muille. Tällä pyritään tunnistamaan väkivaltaiset rikolliset.
Kertaarviointi 5 viikon kuluttua hoitoon saapumisesta
Interventio on relevantti - Tunteiden säätelyn vaikeuksien vakavuus.
Aikaikkuna: Kertaarviointi 5 viikon kuluttua hoitoon saapumisesta
Tunteiden säätelyn vaikeuksien vakavuutta mitataan Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) on itseraportointiinstrumentti, joka koostuu 36 pisteestä, joiden tarkoituksena on mitata tunteiden säätelyn vaikeuksia, korkeammat pisteet 36-144 osoittavat merkittävämpiä tunteiden vaikeuksia. asetus (Gratz & Roemer, 2004). Käytämme leikkauspistettä 97 tunnistaaksemme vaikeudet tunteiden säätelyssä (Bemmouna et. Al 2022; Neacsiu et. al., 2014).
Kertaarviointi 5 viikon kuluttua hoitoon saapumisesta
Interventio on toteutettavissa, hyväksytty ja turvallinen - Hoidon keskeyttämisprosentti.
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
Vakiohoidosta keskeyttämisprosentti, DBT-SUD-taidot ja NET. Pudotus rekisteröidään ja kaksijakoiset muuttujat luodaan (kyllä/ei). Keskeytystapauksessa kirjataan aika sisäänpääsystä keskeyttämiseen.
Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
Interventio on turvallista - Itsemurhakäyttäytyminen hoidon aikana.
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
Itsemurhakäyttäytymisen yleisyys ennen hoitoa ja hoidon aikana on rekisteröity itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä arvioiva haastattelu, joka on luotu itsemurhariskin arvioimiseksi. Haastattelu koostuu 10 kategoriasta, joissa on binäärivastaukset (kyllä/ei), jotka osoittavat käyttäytymisen olemassaolon tai puuttumisen. C-SSRS:n tulos on luokista saatu numeerinen pistemäärä (Posner et.al. 2011). Osallistujat vastaavat haastatteluun 5 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja hoidon päättyessä.
Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
Interventio on turvallista - Itsensä vahingoittaminen hoidon aikana.
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
Itsetuhoisen käyttäytymisen yleisyys ennen hoitoa ja hoidon aikana kirjataan The Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI) -luetteloon. DSHI on 17 kohdan käyttäytymiseen perustuva itseraportointiväline tahallisen itsensä vahingoittamisen arvioimiseksi (Gratz, 2001). Tässä projektissa luomme jatkuvan muuttujan itsensä vahingoittamisen esiintymistiheydelle ja kaksijakoisen muuttujan itsensä vahingoittamisen esiintymiselle (Kyllä/Ei). C-SSRS:n e on luokista saatu numeerinen pistemäärä (Posner et.al. 2011). Osallistujat vastaavat DSHI-kyselyyn 5 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja hoidon päätyttyä.
Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
Interventio hyväksytään - osallistuminen DBT-SUD-taitokursseihin.
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
DBT-SUD-taitokurssien osallistumisprosentti sekä kotitehtävien suorittamisprosentti.
Hoidon alusta loppuun asti 9 kuukautta.
Interventio on toteutettavissa ja hyväksytty - Objektiivinen kokemus hoidosta.
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen enintään 9 kuukautta.
Omaehtoinen kyselylomake on suunniteltu arvioimaan hoitokokemusta. Arvioi 5 pisteen asteikolla hoidon eri elementtien kokeminen 5 pisteen asteikolla. On myös avoimia kysymyksiä siitä, mikä hoidossa on hyödyllisintä ja mikä vähiten hyödyllistä (katso pöytäkirjan liite 1-2)
Hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen enintään 9 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention mahdolliset hyödyt - PTSD-oireiden muutos perusviivasta 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoitoon tulon jälkeen 12 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen. Jopa 21 kuukautta.
Arvioi muutos hoidon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa PTSD-oireiden vakavuuden lähtötasosta mitattuna PTSD-tarkistuslistalla DSM-5:lle (PCL-5), joka on itseraportointilaite, joka on kehitetty PTSD-oireiden nopeaan seulomiseen. Summapisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja yli 33 pisteet osoittavat PTSD:n olemassaolon (Weathers et al., 2013).
5 viikkoa hoitoon tulon jälkeen 12 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen. Jopa 21 kuukautta.
Intervention mahdolliset hyödyt - Tunteiden säätelyn vaikeuksien muutos lähtötilanteesta 3–12 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoitoon tulon jälkeen 12 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen. Jopa 21 kuukautta.
vaikeudet tunteiden säätelyssä mitattuna Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -mittarilla, joka koostuu 36:sta pisteestä ja joka on tarkoitettu mittaamaan tunteiden säätelyn vaikeuksia, korkeammat pisteet 36-144 osoittavat merkittävämpiä tunteiden säätelyn vaikeuksia (Gratz & Roemer, 2004). Käytämme leikkauspistettä 97 tunnistaaksemme vaikeudet tunteiden säätelyssä (Bemmouna et. Al 2022; Neacsiu et. al., 2014).
5 viikkoa hoitoon tulon jälkeen 12 kuukauden seurantaan hoidon päättymisen jälkeen. Jopa 21 kuukautta.
Intervention mahdolliset hyödyt - Alkoholin väärinkäytön uusiutuminen 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 3 ja 12 kuukauden seurantaan - jopa 12 kuukautta.
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on 10 kohdan seulontainstrumentti, jolla arvioidaan alkoholin kulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien vakavuutta. Tarkastuspisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia alkoholinkulutukseen liittyviä ongelmia (Aasland, Amundsen, Bovi, Fauske & Mørland, 1990). Tässä projektissa kulutuspisteet (kysymys 1) pistemäärällä 3 ja enemmän (alkoholin juominen 2-3 kertaa viikossa) on koodattu kaksijakoiseksi muuttujaksi nykyisestä alkoholinkäytöstä (kyllä/ei) ja arvioinnissa käytetyistä summapisteistä. alkoholiin liittyvien ongelmien vakavuus. 3 kuukauden tai 12 kuukauden arvioinnissa kysymyksessä 1 oleva rajapistemäärä 3 ja enemmän rekisteröidään relapsiksi.
Hoidon päättymisestä 3 ja 12 kuukauden seurantaan - jopa 12 kuukautta.
Toimenpiteen mahdolliset hyödyt – Päihteiden väärinkäytön uusiutuminen 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä 3 ja 12 kuukauden seurantaan - jopa 12 kuukautta.
Todellisuutta päihteiden väärinkäytölle arvioidaan DUDIT-testillä, joka on yhdeksän kohtainen itseraportointiväline, joka on kehitetty tunnistamaan henkilöt, joilla on huumeisiin liittyviä ongelmia. DUDIT-pisteet vaihtelevat 0–44, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huumeiden käyttöä ja huumeisiin liittyviä ongelmia (Berman, Palmstierna, Källmén ja Bergman, 2007). Tässä projektissa päihteiden käyttötiheyden pistemäärää (kysymys 1) käytetään tunnistamaan nykyinen päihteiden käyttö, jonka rajapistemäärä on 3 ja enemmän (käyttämällä aineita 2-3 kertaa viikossa), ja se koodataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei ). Summapisteitä käytetään aineisiin liittyvien ongelmien vakavuuden arvioimiseen. 3 kuukauden tai 12 kuukauden arvioinnissa kysymyksessä 1 oleva rajapistemäärä 3 ja enemmän rekisteröidään relapsiksi.
Hoidon päättymisestä 3 ja 12 kuukauden seurantaan - jopa 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Egil Jonsbu, Norwegian University of Science and Technology
  • Päätutkija: Johanna Vigfusdottir, Norwegian University of Science and Technology
  • Päätutkija: Edvard Breivik, Norwegian University of Science and Technology
  • Opintojen puheenjohtaja: Erlend Mork, Oslo University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Lars Lien, National Competence Center for Co-Occurring Addictive and Psychiatric Disorders
  • Opintojen puheenjohtaja: Håkon Stenmark, Regional Center for Violence and Traumatic Stress and St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa