- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06345053
Aanwezigheid van PTSS en ontregeling van emoties bij intramurale patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen
Aanwezigheid van PTSS en ontregeling van emoties bij intramurale patiënten met een stoornis in het middelengebruik; een haalbaarheidsstudie van een gecombineerde behandeling voor problemen bij het reguleren van emoties en PTSS
Er zijn hoge percentages van gelijktijdig optredende posttraumatische stressstoornissen (PTSS) onder patiënten die worden behandeld voor middelenmisbruik. PTSD en verslaving moeten gelijktijdig worden behandeld, maar volwassenen die in behandeling zijn voor verslaving worden vaak niet beoordeeld op PTSS en er worden ook geen op PTSS gebaseerde interventies aangeboden. Een van de redenen voor de terughoudendheid bij het aanbieden van traumagerichte behandeling is het verhoogde risico op uitval. PTSS en de daarmee samenhangende ontregeling van emoties houden verband met verhoogde psychologische belasting, hogere uitvalpercentages en een verhoogd risico op terugval. dit is een haalbaarheidsstudie, waarbij het plan is om een combinatie te integreren van dialectische gedragstherapie voor middelengebruiksstoornis (DBT-SUD-vaardigheden), een therapie die zich richt op problemen in de emotieregulatie, en Narrative Exposure Therapy (NET), een traumagerichte therapie, voor patiënten met gelijktijdig voorkomende PTSS-symptomen in de standaard verslavingsbehandeling. Het plan is om de potentiële voordelen ervan te beoordelen door te beoordelen of het toevoegen van deze combinatie aan de standaard verslavingszorg relevant, haalbaar, acceptabel en veilig is. De behandelresultaten zijn 1) Prevalentie van PTSS, suïcidaal gedrag en zelfbeschadiging, evenals de ernst van problemen bij het reguleren van emoties en emotionele vermijding bij patiënten (N ca. = 100) tijdens intramurale behandeling voor verslaving. 2) Verandering na de behandeling en na 3 en 12 maanden follow-up, ten opzichte van de uitgangssituatie in de ernst van PTSD-symptomen, depressieve symptomen, emotieregulatie, emotievermijding en schaamtebeleving. 3) Het aantal uitval en terugval vergeleken met eerdere cijfers.
Dit project kan de kennis over psychologische mechanismen bij gelijktijdig voorkomende PTSS en verslaving vergroten en de kwaliteit van de behandeling voor deze kwetsbare patiëntenpopulatie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johanna Vigfusdottir
- Telefoonnummer: +4746746154
- E-mail: johannavigfusd@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Edvard Breivik
- Telefoonnummer: +4793032613
Studie Locaties
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Noorwegen, 6410
- Werving
- Molde Treatment Center, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
Contact:
- Johanna Vigfusdottir
- Telefoonnummer: +4746746154
- E-mail: johannavigfusd@gmail.com
-
Contact:
- Edvard Breivik
- Telefoonnummer: +4793032613
- E-mail: edvard.breivik@helse-mr.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Algemene inclusiecriteria voor de studie:
- Pas de algemene inclusiecriteria voor het klinische programma aan.
- Spreek Scandinavisch (Noors, Deens en/of Zweeds).
- Wees bereid een toestemmingsverklaring te ondertekenen.
Inclusiecriteria voor NET-interventie:
- Ervaring met een aversieve gebeurtenis die voldoet aan criterium A voor PTSS zoals gedefinieerd door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) (American Psychiatric Association [APA], 2013).
Ervaar symptomen van PTSS zoals gedefinieerd door de DSM-V (APA, 2013), of subdrempelige PTSS (Grubaugh et al., 2005), of ervaar klinisch relevante symptomen zoals beoordeeld door een NET-therapeut.
- Subdrempelige PTSS wordt gedefinieerd als het hebben meegemaakt van een traumatische gebeurtenis (Criteria A), het voldoen aan Criteria B (het opnieuw ervaren van symptomen), Criteria E (symptoomduur van één maand), en Criteria F (aanzienlijk lijden of functionerende beperking) en ofwel Criteria C ( vermijdings- of verdovende symptomen) of Criteria D (hyper-arousal symptomen).
Inclusiecriteria voor DGT-interventie:
- Ervaar moeilijkheden bij het reguleren van emoties, geëvalueerd door een toegewezen DGT-therapeut.
- Zorg ervoor dat u zich engageert om deel te nemen aan de DGT-vaardigheidstraining.
Uitsluitingscriteria:
Algemene exclusiecriteria voor het onderzoek:
- Een klinisch significant laag cognitief en/of taalkundig functioneren hebben dat de patiënt belemmert bij het begrijpen en beantwoorden van de vragen op de zelfrapportage-instrumenten.
Uitsluitingscriteria voor NET- en/of DBT-SUD-vaardigheden
- Actief psychotisch zijn.
- Een Body Mass Index (BMI) hebben die jonger is dan 17 jaar.
- Ernstige dissociatie.
- Een voortdurend traumatisch contact met de dader.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trauma fit inclusie/accepteer deelname aan DGT-SUD-vaardigheden NET
Alle patiënten met relevante vaardigheden zullen worden aangeboden om deel te nemen aan DGT-SUD-vaardigheidstrainingen en/of NET.
|
De interventieperiode loopt van (mei 2021 - oktober 2024).
Alle patiënten zullen deelnemen aan de standaardbehandeling bij MBS. Vaardigheidstraining voor dialectische gedragstherapie - stoornis in het gebruik van middelen (DGT-SUD-vaardigheden) zal worden aangeboden aan alle patiënten bij MBS in de projectperiode die moeilijkheden ondervinden bij het reguleren van emoties en erin slagen deel te nemen aan de DGT-vaardigheidstraining die wordt geëvalueerd door hun DGT-therapeut. .
Narrative Exposure Therapy (NET) zal worden aangeboden aan alle patiënten met relevante traumatische ervaringen en symptomen van PTSS, afhankelijk van de klinische evaluatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De interventie is relevant: prevalentie van PTSS/SUP PTSS.
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling 5 weken na opname in de behandeling
|
De prevalentie van PTSS/SUB-PTSD wordt gemeten met de Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5), een gestructureerd interview met 30 items dat wordt gebruikt om de huidige (laatste maand) diagnose van PTSD te stellen, een levenslange diagnose van PTSD te stellen, en PTSD-symptomen van de afgelopen week beoordelen (Weathers et al., 2018).
De frequentie- en intensiteitsclassificatie wordt opgeteld om een algemene score voor de ernst van PTSD-symptomen te creëren en wordt gebruikt om een categorische diagnose te genereren (PTSD/sub-PTSD versus niet-PTSD).
In dit project zullen we zowel de categorische diagnose gebruiken om mensen met en zonder PTSS/sub-PTSD te vergelijken, als de algemene scores voor de ernst van PTSS-symptomen gebruiken (Weathers et al., 2018).
|
Eenmalige beoordeling 5 weken na opname in de behandeling
|
|
De interventie is relevant - prevalentie van traumatische ervaringen.
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling 5 weken na opname in de behandeling
|
De prevalentie van traumatische ervaringen, ook als dader, wordt gemeten met Stressful Life Events Screening Questionnaire-Revised (SLESQ), een zelfrapportage-instrument ontworpen om 15 potentieel traumatische ervaringen in kaart te brengen en te beoordelen (Goodman et al., 1998).
De score wordt gebruikt om ervaringen met potentieel traumatische gebeurtenissen te identificeren.
Voor dit project zijn items toegevoegd waarin wordt gevraagd naar ervaringen waarbij de deelnemer mogelijk traumatische ervaringen bij anderen heeft veroorzaakt.
Dit is bedoeld om gewelddadige overtreders te identificeren.
|
Eenmalige beoordeling 5 weken na opname in de behandeling
|
|
De interventie is relevant - De ernst van problemen bij het reguleren van emoties.
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling 5 weken na opname in de behandeling
|
De ernst van de problemen bij het reguleren van emoties zal worden gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Dit is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 36 items die bedoeld zijn om problemen bij het reguleren van emoties te meten. Hogere scores variërend van 36-144 duiden op meer significante problemen bij het reguleren van emoties. regelgeving (Gratz & Roemer, 2004).
We zullen de grensscore van 97 gebruiken om ernstige problemen bij het reguleren van emoties te identificeren (Bemmouna et.
Al 2022; Neacsiu et.
al., 2014).
|
Eenmalige beoordeling 5 weken na opname in de behandeling
|
|
De interventie is haalbaar, geaccepteerd en veilig. - Het percentage uitval uit de behandeling.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
Het uitvalpercentage bij de standaardbehandeling, DGT-SUD-vaardigheden en NET.
Uitval wordt geregistreerd en dichotome variabelen worden aangemaakt (ja/nee).
Bij uitval wordt de tijd vanaf toelating tot uitval geregistreerd.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
|
De interventie is veilig - Zelfmoordgedrag tijdens behandeling.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
De prevalentie van zelfmoordgedrag vóór de behandeling en tijdens de behandeling wordt geregistreerd op de Columbia-suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een interview voor zelfmoordgedachten en -gedrag dat is ontwikkeld om het zelfmoordrisico te evalueren.
Het interview bestaat uit 10 categorieën met binaire antwoorden (ja/nee) om de aan- of afwezigheid van het gedrag aan te geven.
De uitkomst van de C-SSRS is een numerieke score verkregen uit de categorieën (Posner et.al.
2011).
De deelnemers beantwoorden het interview 5 weken na aanvang van de behandeling en bij voltooiing van de behandeling.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
|
De interventie is veilig - Zelfbeschadigend gedrag tijdens de behandeling.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
De prevalentie van zelfbeschadigend gedrag vóór de behandeling en tijdens de behandeling wordt geregistreerd met de Delicate Self-Harm Inventory (DSHI).
DSHI is een op gedrag gebaseerd zelfrapportage-instrument met 17 items om opzettelijke zelfbeschadiging te beoordelen (Gratz, 2001).
In dit project creëren we een continue variabele over de frequentie van zelfbeschadigend gedrag en een dichotome variabele over de aanwezigheid van zelfbeschadigend gedrag (Ja/Nee).
e van de C-SSRS is een numerieke score verkregen uit de categorieën (Posner et.al.
2011).
De deelnemers beantwoorden de DSHI vijf weken na aanvang van de behandeling en bij voltooiing van de behandeling.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
|
De interventie wordt geaccepteerd: deelname aan DGT-SUD-vaardigheidssessies.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
Het percentage DGT-SUD-vaardigheidssessies waaraan werd deelgenomen, evenals het percentage voltooiing van huiswerk.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan, tot 9 maanden.
|
|
De interventie is haalbaar en geaccepteerd. - Objectieve behandelervaring.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling, tot 9 maanden.
|
Een zelfrapportagevragenlijst is bedoeld om de ervaring van de behandeling te evalueren.
Beoordeel op een 5 Likert-schaal hoe verschillende elementen van de behandeling worden ervaren op een 5-puntsschaal.
Er zijn ook open vragen over wat in de behandeling het meest nuttig is en wat het minst heeft geholpen (zie bijlage 1-2 in het protocol).
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling, tot 9 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De potentiële voordelen van de interventie - Verandering in PTSS-symptomen vanaf de basislijn tot een follow-up na 3 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Vanaf 5 weken na opname in de behandeling tot 12 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling. Tot 21 maanden.
|
Evalueer de verandering na de behandeling en na 3 en 12 maanden follow-up, vanaf de uitgangswaarde, in de ernst van PTSD-symptomen, gemeten met PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5), een zelfrapportage-instrument ontwikkeld voor snelle screening van PTSS-symptomen.
De somscores variëren van 0-80, waarbij een score boven de 33 de aanwezigheid van PTSS aangeeft (Weathers et al., 2013).
|
Vanaf 5 weken na opname in de behandeling tot 12 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling. Tot 21 maanden.
|
|
De potentiële voordelen van de interventie - Verandering in problemen bij het reguleren van emoties vanaf de basislijn tot de follow-up na 3 tot 12 maanden.
Tijdsspanne: Vanaf 5 weken na opname in de behandeling tot 12 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling. Tot 21 maanden.
|
moeilijkheden bij emotieregulatie gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), een zelfrapportage-instrument bestaande uit 36 items bedoeld om moeilijkheden bij emotieregulatie te meten; hogere scores variërend van 36-144 duiden op meer significante problemen bij emotieregulatie (Gratz & Roemer, 2004).
We zullen de grensscore van 97 gebruiken om ernstige problemen bij het reguleren van emoties te identificeren (Bemmouna et.
Al 2022; Neacsiu et.
al., 2014).
|
Vanaf 5 weken na opname in de behandeling tot 12 maanden follow-up na voltooiing van de behandeling. Tot 21 maanden.
|
|
De potentiële voordelen van de interventie - Terugval naar alcoholmisbruik na 3 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de behandeling tot follow-up na 3 en 12 maanden - tot 12 maanden.
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een screeningsinstrument met 10 items om de ernst van alcoholgebruik, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen te beoordelen.
Auditscores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op grotere problemen in verband met alcoholgebruik (Aasland, Amundsen, Bovi, Fauske & Mørland, 1990).
In dit project wordt de consumptiescore (vraag 1) met een grensscore van 3 en hoger (twee tot drie keer per week alcohol drinken) gecodeerd in een dichotome variabele van het huidige alcoholgebruik (ja/nee) en de somscore die wordt gebruikt om de consumptie te beoordelen. ernst van alcoholgerelateerde problemen.
Bij 3 maanden of 12 maanden evaluatie wordt een cut-off score 3 en hoger op vraag 1 geregistreerd als terugval.
|
Vanaf voltooiing van de behandeling tot follow-up na 3 en 12 maanden - tot 12 maanden.
|
|
De potentiële voordelen van de interventie - Terugval naar middelenmisbruik na 3 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de behandeling tot follow-up na 3 en 12 maanden - tot 12 maanden.
|
De realiteit van middelenmisbruik wordt geëvalueerd met de Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT), een zelfrapportage-instrument met negen items, ontwikkeld voor de identificatie van personen met drugsgerelateerde problemen.
DUDIT-scores variëren van 0-44, waarbij hogere scores duiden op meer drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen (Berman, Palmstierna, Källmén, & Bergman, 2007).
In dit project wordt de frequentiescore voor middelengebruik (vraag 1) gebruikt om het huidige middelengebruik te identificeren, waarbij de grensscore 3 en hoger (2-3 keer per week middelen gebruiken) wordt gecodeerd in een dichotome variabele (ja/nee ).
De somscore wordt gebruikt om de ernst van middelengerelateerde problemen te beoordelen.
Bij 3 maanden of 12 maanden evaluatie wordt een cut-off score 3 en hoger op vraag 1 geregistreerd als terugval.
|
Vanaf voltooiing van de behandeling tot follow-up na 3 en 12 maanden - tot 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Egil Jonsbu, Norwegian University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Johanna Vigfusdottir, Norwegian University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Edvard Breivik, Norwegian University of Science and Technology
- Studie stoel: Erlend Mork, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Lars Lien, National Competence Center for Co-Occurring Addictive and Psychiatric Disorders
- Studie stoel: Håkon Stenmark, Regional Center for Violence and Traumatic Stress and St. Olavs Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Chesney E, Goodwin GM, Fazel S. Risks of all-cause and suicide mortality in mental disorders: a meta-review. World Psychiatry. 2014 Jun;13(2):153-60. doi: 10.1002/wps.20128.
- Neacsiu AD, Eberle JW, Kramer R, Wiesmann T, Linehan MM. Dialectical behavior therapy skills for transdiagnostic emotion dysregulation: a pilot randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Espie CA, Farias Machado P, Carl JR, Kyle SD, Cape J, Siriwardena AN, Luik AI. The Sleep Condition Indicator: reference values derived from a sample of 200 000 adults. J Sleep Res. 2018 Jun;27(3):e12643. doi: 10.1111/jsr.12643. Epub 2017 Nov 29.
- Linehan, M. (2014). DBT? Skills training manual. Guilford Publications.
- McGovern MP, Carroll KM. Evidence-based practices for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2003 Dec;26(4):991-1010. doi: 10.1016/s0193-953x(03)00073-x.
- Aasland OG, Amundsen A, Bovim G, Fauske S, Morland J. [Identification of patients at risk of alcohol related damage]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1990 May 10;110(12):1523-7. Norwegian.
- Bemmouna D, Coutelle R, Weibel S, Weiner L. Feasibility, Acceptability and Preliminary Efficacy of Dialectical Behavior Therapy for Autistic Adults without Intellectual Disability: A Mixed Methods Study. J Autism Dev Disord. 2022 Oct;52(10):4337-4354. doi: 10.1007/s10803-021-05317-w. Epub 2021 Oct 9.
- Berman AH, Palmstierna T, Kallmen H, Bergman H. The self-report Drug Use Disorders Identification Test: Extended (DUDIT-E): reliability, validity, and motivational index. J Subst Abuse Treat. 2007 Jun;32(4):357-69. doi: 10.1016/j.jsat.2006.10.001. Epub 2006 Dec 11.
- Brady, K. T., Back, S. E., & Coffey, S. F. (2004). Substance abuse and posttraumatic stress disorder. Current directions in psychological science, 13(5), 206-209.
- Elbert, T., Hermenau, K., Hecker, T., Weierstall, R., & Schauer, M. (2012). FORNET: Behandlung von traumatisierten und nicht-traumatisierten Gewalttätern mittels Narrativer Expositionstherapie.
- Elbert, T., Schauer, M., & Neuner, F. (2015). Narrative exposure therapy (NET): Reorganizing memories of traumatic stress, fear, and violence. In Evidence based treatments for trauma-related psychological disorders (pp. 229-253). Springer, Cham.
- Goodman LA, Corcoran C, Turner K, Yuan N, Green BL. Assessing traumatic event exposure: general issues and preliminary findings for the Stressful Life Events Screening Questionnaire. J Trauma Stress. 1998 Jul;11(3):521-42. doi: 10.1023/A:1024456713321.
- Gratz, K. L. (2001). Measurement of deliberate self-harm: Preliminary data on the Deliberate Self-Harm Inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 23(4), 253-263.
- Grubaugh AL, Magruder KM, Waldrop AE, Elhai JD, Knapp RG, Frueh BC. Subthreshold PTSD in primary care: prevalence, psychiatric disorders, healthcare use, and functional status. J Nerv Ment Dis. 2005 Oct;193(10):658-64. doi: 10.1097/01.nmd.0000180740.02644.ab.
- Harder DW, Cutler L, Rockart L. Assessment of shame and guilt and their relationships to psychopathology. J Pers Assess. 1992 Dec;59(3):584-604. doi: 10.1207/s15327752jpa5903_12.
- Hogue A, Schumm JA, MacLean A, Bobek M. Couple and family therapy for substance use disorders: Evidence-based update 2010-2019. J Marital Fam Ther. 2022 Jan;48(1):178-203. doi: 10.1111/jmft.12546. Epub 2021 Aug 25.
- Kopelowicz A, Ventura J, Liberman RP, Mintz J. Consistency of Brief Psychiatric Rating Scale factor structure across a broad spectrum of schizophrenia patients. Psychopathology. 2008;41(2):77-84. doi: 10.1159/000111551. Epub 2007 Nov 23.
- Kroenke K. & Spitzer R.L. (2002) The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals 32:509-521.
- Linehan, M. M. (1993). Skills training manual for treating borderline personality disorder. Guilford Press.
- Lopez-Castro T, Smith KZ, Nicholson RA, Armas A, Hien DA. Does a history of violent offending impact treatment response for comorbid PTSD and substance use disorders? A secondary analysis of a randomized controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2019 Feb;97:47-58. doi: 10.1016/j.jsat.2018.11.009. Epub 2018 Nov 24. No abstract available.
- Mills KL, Teesson M, Ross J, Peters L. Trauma, PTSD, and substance use disorders: findings from the Australian National Survey of Mental Health and Well-Being. Am J Psychiatry. 2006 Apr;163(4):652-8. doi: 10.1176/ajp.2006.163.4.652.
- Najavits, L. M. (2014). Creating change: A new past-focused model for trauma and substance abuse. In P. Ouimette & J. P. Read (Eds.), Trauma and substance abuse: Causes, consequences, and treatment of comorbid disorders (2nd ed., pp. 281-303). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/14273-014
- Najavits LM, Schmitz M, Gotthardt S, Weiss RD. Seeking Safety plus Exposure Therapy: an outcome study on dual diagnosis men. J Psychoactive Drugs. 2005 Dec;37(4):425-35. doi: 10.1080/02791072.2005.10399816.
- Post-traumatic stress disorder. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Dec. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542453/
- Otto MW, Hearon BA, McHugh RK, Calkins AW, Pratt E, Murray HW, Safren SA, Pollack MH. A randomized, controlled trial of the efficacy of an interoceptive exposure-based CBT for treatment-refractory outpatients with opioid dependence. J Psychoactive Drugs. 2014 Nov-Dec;46(5):402-11. doi: 10.1080/02791072.2014.960110.
- Ouimette PC, Brown PJ, Najavits LM. Course and treatment of patients with both substance use and posttraumatic stress disorders. Addict Behav. 1998 Nov-Dec;23(6):785-95. doi: 10.1016/s0306-4603(98)00064-1.
- Ouimette, P., Moos, R. H., & Brown, P. J. (2003). Substance use disorder-posttraumatic stress disorder comorbidity: A survey of treatments and proposed practice guidelines. In P. Ouimette & P. J. Brown (Eds.), Trauma and substance abuse: Causes, consequences, and treatment of comorbid disorders (pp. 91-110). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10460-005
- Roberts NP, Roberts PA, Jones N, Bisson JI. Psychological therapies for post-traumatic stress disorder and comorbid substance use disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 4;4(4):CD010204. doi: 10.1002/14651858.CD010204.pub2.
- Roemer, L., Litz, B. T., Orsillo, S. M., & Wagner, A. W. (2001). A preliminary investigation of the role of strategic withholding of emotions in PTSD. Journal of Traumatic Stress, 14(1), 149-156.
- Saraiya T, Lopez-Castro T. Ashamed and Afraid: A Scoping Review of the Role of Shame in Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD). J Clin Med. 2016 Nov 1;5(11):94. doi: 10.3390/jcm5110094.
- Sinha R. Stress and addiction: a dynamic interplay of genes, environment, and drug intake. Biol Psychiatry. 2009 Jul 15;66(2):100-1. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.003. No abstract available.
- Stenmark H, Guzey IC, Elbert T, Holen A. Gender and offender status predicting treatment success in refugees and asylum seekers with PTSD. Eur J Psychotraumatol. 2014 Jan 30;5. doi: 10.3402/ejpt.v5.20803. eCollection 2014.
- Taylor CT, Laposa JM, Alden LE. Is avoidant personality disorder more than just social avoidance? J Pers Disord. 2004 Dec;18(6):571-94. doi: 10.1521/pedi.18.6.571.54792.
- Tull MT, Gratz KL, Coffey SF, Weiss NH, McDermott MJ. Examining the interactive effect of posttraumatic stress disorder, distress tolerance, and gender on residential substance use disorder treatment retention. Psychol Addict Behav. 2013 Sep;27(3):763-73. doi: 10.1037/a0029911. Epub 2012 Sep 3. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2013 Sep;27(3):743.
- van de Glind G, van den Brink W, Koeter MW, Carpentier PJ, van Emmerik-van Oortmerssen K, Kaye S, Skutle A, Bu ET, Franck J, Konstenius M, Moggi F, Dom G, Verspreet S, Demetrovics Z, Kapitany-Foveny M, Fatseas M, Auriacombe M, Schillinger A, Seitz A, Johnson B, Faraone SV, Ramos-Quiroga JA, Casas M, Allsop S, Carruthers S, Barta C, Schoevers RA; IASP Research Group; Levin FR. Validity of the Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) as a screener for adult ADHD in treatment seeking substance use disorder patients. Drug Alcohol Depend. 2013 Oct 1;132(3):587-96. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.04.010. Epub 2013 May 6.
- Van IJzendoorn, M. H., & Schuengel, C. (1996). The measurement of dissociation in normal and clinical populations: Meta-analytic validation of the Dissociative Experiences Scale (DES). Clinical Psychology Review, 16(5), 365-382.
- Vanderplasschen W, Vandevelde S, Broekaert E., (2014). Therapeutic communities for treating addictions in Europe. Evidence, current practices and future challenges. Luxembourg: Publications Office of the European Union.
- Vigfusdottir, J., Hoidal, R., Breivik, E., Jonsbu, E., Dale, K. Y. & Mork, E. (2023). The Norwegian version of the Personal Feelings Questionnaire-2: The translation, clinical utility, and psychometric properties. Manuscript submitted for publication.
- Vigfusdottir, J., Dale, K. Y., Gratz, K. L., Klonsky, E. D., Jonsbu, E., & Høidal, R. (2020). The psychometric properties and clinical utility of the Norwegian versions of the deliberate self-harm inventory and the inventory of statements about self-injury. Current Psychology, 1-11.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10.
- Westphal, M., Aldao, A., & Jackson, C. (2017). Emotion dysregulation in comorbid posttraumatic stress disorder and substance use disorders: A narrative review. Military Psychology, 29(3), 216-233.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 203428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .