약물 남용 장애가 있는 입원환자의 PTSD 및 감정 조절 장애의 존재
2024년 4월 2일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
약물 사용 장애가 있는 입원환자의 PTSD 및 감정 조절 장애의 존재; 정서 조절 장애와 PTSD의 결합 치료에 대한 타당성 조사
약물 사용 장애(SUD) 치료를 받는 환자들 사이에서는 외상후 스트레스 장애(PTSD)가 동시에 발생하는 비율이 높습니다. PTSD와 SUD는 동시에 치료해야 하지만, SUD 치료를 받는 성인은 PTSD에 대해 평가하지 않거나 PTSD 기반 개입을 제공하지 않는 경우가 많습니다. 외상 중심 치료 제공을 꺼리는 이유 중 하나는 중퇴 위험이 증가하기 때문입니다. PTSD 및 관련 감정 조절 장애는 심리적 부담 증가, 중퇴율 증가, 재발 위험 증가와 관련이 있습니다. 이는 타당성 연구로서, 감정 조절의 어려움을 표적으로 삼는 치료법인 약물 남용 장애에 대한 변증법적 행동 치료법(DBT-SUD 기술)과 트라우마 중심 치료법인 내러티브 노출 치료법(NET)을 결합하여 다음과 같은 환자를 대상으로 통합할 계획입니다. 동시에 발생하는 PTSD 증상을 표준 SUD 치료로 전환합니다. 계획은 표준 SUD 치료에 이 조합을 추가하는 것이 적절하고, 실행 가능하며, 허용 가능하고 안전한지 여부를 평가하여 잠재적인 이점을 평가하는 것입니다. 치료 결과는 1) 환자의 PTSD, 자살 행동, 자해의 유병률과 환자의 감정 조절 및 감정 회피의 어려움 정도(N 약. = 100) SUD 입원 치료 중입니다. 2) 치료 후와 3개월 및 12개월 추적 관찰 시 기준선에서 PTSD 증상 심각도, 우울 증상, 감정 조절, 감정 회피 및 수치심 경험을 변경합니다. 3) 이전 비율과 비교한 중퇴 및 재발 비율.
이 프로젝트는 동시에 발생하는 PTSD와 SUD의 심리적 메커니즘에 대한 지식을 늘리고 취약한 환자 집단에 대한 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna Vigfusdottir
- 전화번호: +4746746154
- 이메일: johannavigfusd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Edvard Breivik
- 전화번호: +4793032613
연구 장소
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Møre And Romsdal
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Molde, Møre And Romsdal, 노르웨이, 6410
- 모병
- Molde Treatment Center, Møre and Romsdal Hospital Trust
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연락하다:
- Johanna Vigfusdottir
- 전화번호: +4746746154
- 이메일: johannavigfusd@gmail.com
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연락하다:
- Edvard Breivik
- 전화번호: +4793032613
- 이메일: edvard.breivik@helse-mr.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구에 대한 일반적인 포함 기준:
- 입원 환자 프로그램에 대한 일반적인 포함 기준에 적합합니다.
- 스칸디나비아어(노르웨이어, 덴마크어 및/또는 스웨덴어)를 구사하세요.
- 기꺼이 동의서에 서명하십시오.
NET 개입에 대한 포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-V(DSM-V)(미국 정신과 협회[APA], 2013)에서 정의한 PTSD 기준 A에 맞는 혐오 사건 경험.
DSM-V(APA, 2013)에 정의된 PTSD 증상 또는 역치 이하 PTSD(Grubaugh et al., 2005)를 경험하거나 NET 치료사가 평가한 임상적으로 관련된 증상을 경험합니다.
- 역치 이하 PTSD는 외상성 사건(기준 A)을 경험하고 기준 B(증상 재경험), 기준 E(증상 지속 기간 1개월), 기준 F(상당한 고통 또는 기능 장애) 및 기준 C( 회피 또는 무감각 증상) 또는 기준 D(과도한 각성 증상).
DBT 개입에 대한 포함 기준:
- 배정된 DBT 치료사가 평가한 감정 조절의 어려움을 경험해 보세요.
- DBT 기술 교육에 참여하기로 약속합니다.
제외 기준:
연구에 대한 일반적인 제외 기준:
- 환자가 자기 공감 도구에 대한 질문을 이해하고 대답하는 데 방해가 되는 임상적으로 유의미한 인지 및/또는 언어 기능이 저하되어 있습니다.
NET 및/또는 DBT-SUD 기술에 대한 제외 기준
- 적극적으로 정신병적입니다.
- 체질량지수(BMI)가 17 미만입니다.
- 심각한 해리.
- 가해자와의 지속적인 외상적 접촉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라우마 핏 포함/DBT-SUD 기술 NET 참여 허용
관련이 있는 모든 환자에게는 DBT-SUD 기술 교육 및/또는 NET에 참여하도록 제안됩니다.
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개입 기간은 2021년 5월부터 2024년 10월까지입니다.
모든 환자는 MBS의 표준 치료에 참여하게 됩니다. 변증법적 행동 치료 - 약물 사용 장애 기술 교육(DBT-SUD 기술)은 프로젝트 기간 동안 감정 조절에 어려움을 겪고 DBT 치료사가 평가한 DBT 기술 교육에 참여하는 MBS의 모든 환자에게 제공됩니다. .
내러티브 노출 치료(NET)는 임상 평가에 따라 관련 외상 경험 및 PTSD 증상이 있는 모든 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입은 관련이 있습니다 - PTSD /SUP PTSD의 유병률.
기간: 치료 입원 후 5주 후에 1회 평가
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PTSD/SUB-PTSD의 유병률은 PTSD의 현재(지난 달) 진단, PTSD의 평생 진단, 지난 주 동안의 PTSD 증상을 평가합니다(Weathers et al., 2018).
빈도 및 강도 등급을 합산하여 전체 PTSD 증상 심각도 점수를 생성하고 범주형 진단(PTSD/하위 PTSD 대 비PTSD)을 생성하는 데 사용됩니다.
이 프로젝트에서는 전체 PTSD 증상 심각도 점수를 사용하여 범주형 진단을 사용하여 PTSD/Sub-PTSD 유무를 비교합니다(Weathers et al., 2018).
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치료 입원 후 5주 후에 1회 평가
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개입은 관련이 있습니다 - 외상 경험의 확산.
기간: 치료 입원 후 5주 후에 1회 평가
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범죄자로서 외상 경험의 유병률은 SLESQ(Stressful Life Events Screening Questionnaire-Revised)를 통해 측정되며 15가지 잠재적 외상 경험을 매핑하고 평가하도록 설계된 자가 보고 도구입니다(Goodman et al., 1998).
점수는 잠재적인 외상 사건의 경험을 식별하는 데 사용됩니다.
이 프로젝트에는 참가자가 다른 사람에게 잠재적으로 충격적인 경험을 야기한 경험에 대해 묻는 항목이 추가됩니다.
이는 폭력범죄자를 식별하기 위한 것입니다.
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치료 입원 후 5주 후에 1회 평가
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개입은 관련성이 있습니다 - 감정 조절의 어려움의 심각도.
기간: 치료 입원 후 5주 후에 1회 평가
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감정 조절의 어려움 정도는 감정 조절의 어려움 척도(DERS)로 측정됩니다. 이는 감정 조절의 어려움을 측정하기 위한 36개 항목으로 구성된 자가 보고 도구입니다. 36~144점 사이의 점수가 높을수록 감정의 어려움이 더 심각함을 나타냅니다. 규정(Gratz & Roemer, 2004).
감정 조절의 심각한 어려움을 식별하기 위해 컷 점수 97점을 사용할 것입니다(Bemmouna et.
알 2022; Neacsiuet.
al., 2014).
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치료 입원 후 5주 후에 1회 평가
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개입이 가능하고 수용 가능하며 안전합니다. - 치료 중단률.
기간: 치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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표준 치료, DBT-SUD 기술 및 NET의 탈락률.
Dropout이 등록되고, 이분형 변수가 생성됩니다(yes/no).
자퇴의 경우 입학부터 자퇴까지의 시간이 등록됩니다.
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치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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개입은 안전합니다 - 치료 중 자살 행동.
기간: 치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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치료 전과 치료 중 자살 행동의 유병률은 자살 위험을 평가하기 위해 작성된 자살 생각 및 행동 평가 인터뷰인 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에 등록됩니다.
인터뷰는 행동의 유무를 나타내는 이진 응답(예/아니오)이 있는 10개 범주로 구성됩니다.
C-SSRS의 결과는 카테고리에서 얻은 수치 점수입니다(Posner et.al.
2011).
참가자는 치료 시작 후 5주와 치료 완료 시 인터뷰에 답변합니다.
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치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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개입은 안전합니다. - 치료 중 자해 행위.
기간: 치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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치료 전과 치료 중 자해 행동의 발생률은 고의적 자해 목록(DSHI)에 등록되어 있습니다.
DSHI는 고의적인 자해를 평가하기 위한 17개 항목의 행동 기반 자가 보고 도구입니다(Gratz, 2001).
이 프로젝트에서는 자해 행동 빈도에 대한 연속형 변수와 자해 존재 여부에 대한 이분형 변수(예/아니요)를 만듭니다.
C-SSRS의 e는 카테고리에서 얻은 수치 점수입니다(Posner et.al.
2011).
참가자는 치료 시작 후 5주와 치료 완료 시 DSHI에 답변합니다.
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치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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중재가 승인됩니다 - DBT-SUD 기술 세션에 참여합니다.
기간: 치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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참여한 DBT-SUD 기술 세션의 비율과 숙제 완료 비율입니다.
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치료 시작부터 완료까지 최대 9개월.
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개입이 가능하고 수용 가능합니다. - 객관적인 치료 경험.
기간: 치료 시작부터 치료 완료까지 최대 9개월입니다.
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자가교감 설문지는 치료 경험을 평가하기 위해 고안되었습니다.
5점 척도로 치료의 다양한 요소가 어떻게 경험되는지를 5 Likert 척도로 평가합니다.
치료에서 무엇이 가장 유용했고 무엇이 가장 도움이 되지 않았는지에 대한 개방형 질문도 있습니다(프로토콜의 첨부 1-2 참조).
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치료 시작부터 치료 완료까지 최대 9개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 잠재적 이점 - 기준선에서 3개월 및 12개월 후속 조치까지 PTSD 증상의 변화.
기간: 입원 후 5주부터 치료까지, 치료 완료 후 12개월 간 추적 관찰이 이루어집니다. 최대 21개월.
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PTSD 증상의 빠른 검사를 위해 개발된 자가 보고 도구인 DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 측정된 PTSD 증상 심각도 기준선에서 치료 후 변화와 3개월 및 12개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
합계 점수 범위는 0~80점이며, 33점 이상이면 PTSD가 있음을 나타냅니다(Weathers et al., 2013).
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입원 후 5주부터 치료까지, 치료 완료 후 12개월 간 추적 관찰이 이루어집니다. 최대 21개월.
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개입의 잠재적 이점 - 기준선에서 3~12개월 후속 조치까지 감정 조절의 어려움이 변경되었습니다.
기간: 입원 후 5주부터 치료까지, 치료 완료 후 12개월 간 추적 관찰이 이루어집니다. 최대 21개월.
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감정 조절의 어려움 척도(DERS)로 측정된 감정 조절의 어려움은 감정 조절의 어려움을 측정하기 위한 36개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로, 36~144점 사이의 점수가 높을수록 감정 조절의 어려움이 더 심각함을 나타냅니다(Gratz & Roemer, 2004).
감정 조절의 심각한 어려움을 식별하기 위해 컷 점수 97점을 사용할 것입니다(Bemmouna et.
알 2022; Neacsiuet.
al., 2014).
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입원 후 5주부터 치료까지, 치료 완료 후 12개월 간 추적 관찰이 이루어집니다. 최대 21개월.
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중재의 잠재적 이점 - 3개월 및 12개월 후속 조치 시 알코올 남용이 재발됩니다.
기간: 치료 완료부터 3개월 및 12개월 후속 조치까지 - 최대 12개월.
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AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)는 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제의 심각도를 평가하는 10개 항목 선별 도구입니다.
감사 점수 범위는 0-40점이며 점수가 높을수록 알코올 소비와 관련된 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다(Aasland, Amundsen, Bovi, Fauske & Mørland, 1990).
이 프로젝트에서는 컷오프 점수가 3 이상인 소비 점수(질문 1)(주 2~3회 음주)가 현재 알코올 사용(예/아니요)의 이분형 변수로 코딩되고 평가에 사용되는 합계 점수입니다. 알코올 관련 문제의 심각성.
3개월 또는 12개월 평가에서 질문 1에 대한 컷오프 점수 3 이상이 재발로 등록됩니다.
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치료 완료부터 3개월 및 12개월 후속 조치까지 - 최대 12개월.
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중재의 잠재적 이점 - 3개월 및 12개월 후속 조치에서 약물 남용이 재발됩니다.
기간: 치료 완료부터 3개월 및 12개월 후속 조치까지 - 최대 12개월.
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약물 남용에 대한 실제 여부는 약물 관련 문제가 있는 개인을 식별하기 위해 개발된 9개 항목 자가 보고 도구인 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)를 통해 평가됩니다.
DUDIT 점수 범위는 0~44점이며 점수가 높을수록 약물 사용 및 약물 관련 문제가 더 많다는 것을 의미합니다(Berman, Palmstierna, Källmén, & Bergman, 2007).
이 프로젝트에서는 물질 사용 빈도 점수(질문 1)를 사용하여 현재 물질 사용을 식별하고 기준 점수 3 이상(주 2~3회 물질 사용)은 이분형 변수(예/아니요)로 코딩합니다. ).
합계 점수는 물질 관련 문제의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
3개월 또는 12개월 평가에서 질문 1에 대한 컷오프 점수 3 이상이 재발로 등록됩니다.
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치료 완료부터 3개월 및 12개월 후속 조치까지 - 최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Egil Jonsbu, Norwegian University of Science and Technology
- 수석 연구원: Johanna Vigfusdottir, Norwegian University of Science and Technology
- 수석 연구원: Edvard Breivik, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 의자: Erlend Mork, Oslo University Hospital
- 연구 의자: Lars Lien, National Competence Center for Co-Occurring Addictive and Psychiatric Disorders
- 연구 의자: Håkon Stenmark, Regional Center for Violence and Traumatic Stress and St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 203428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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서술적 노출치료에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병