Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatostatiinianalogien lopettaminen PRRT:n jälkeen keskisuolen neuroendokriinisissa kasvaimissa (STOPNET)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Australasian Gastro-Intestinal Trials Group

Satunnaistettu tutkimus somatostatiinianalogien lopettamisesta peptidireseptoriradionuklidihoidon jälkeen keskisuolen neuroendokriinisissa kasvaimissa (STOPNET)

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat hitaasti kasvavia syöpiä, jotka yleensä esiintyvät metastaattisena parantumattomana sairautena. Jotkut neuroendokriiniset kasvaimet, joita kutsutaan toiminnallisiksi NET:iksi, tuottavat liikaa hormoneja, mikä johtaa erilaisiin oireisiin. Noin 75 % NET:istä katsotaan kuitenkin toimimattomiksi, mikä tarkoittaa, että ne eivät johda hormonien ylituotantoon. Pääasiallinen hoito sekä toiminnallisille että ei-toiminnallisille NET:ille on somatostatiinianalogit (SSA, eräänlainen estävä hormoni). Nämä lääkkeet hidastavat kasvaimen kasvua ja vähentävät hormonien tuotantoa. Ajan myötä suurin osa potilaista kokee kasvaimen kasvua SSA-hoidosta huolimatta. Kun näin tapahtuu, peptidireseptoriradionuklidihoitoa (PRRT, eräänlainen kohdennettu sädehoito) lisätään yhdessä jatkuvan SSA-hoidon kanssa. Ei kuitenkaan tiedetä, onko SSA-hoidon jatkaminen hyödyllistä PRRT-hoidon aloittamisen jälkeen vai ei.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuloksia potilailla, joilla on 1. ja 2. asteen hyvin erilaistuneet keski- ja takasuolen neuroendokriiniset kasvaimet, jotka ovat edenneet SSA-hoidossa ja saavat myöhemmän PRRT-hoidon samanaikaisesti SSA:n kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroendokriiniset kasvaimet ovat yleensä peräisin suolistosta ja metastasoituvat laajalti, mukaan lukien maksaan, imusolmukkeisiin ja luihin. Alun perin "karsinoidikasvaimiksi" kutsuttuja syöpiä hoidetaan yleisimmin somatostatiinianalogeilla (SSA) ensilinjalla. Nämä analogit hoitavat karsinoidioireyhtymää ja hidastavat kasvaimen kasvua. SSA-hoidosta huolimatta eteneminen kehittyy ajan myötä. Etenemisen jälkeen peptidireseptoriradionuklidihoito (PRRT) on seuraava standardihoitovaihtoehto. PRRT-hoidon aloittamisen jälkeen on epäselvää, onko SSA-injektioiden jatkamisesta hyötyä. On syytä uskoa, että SSA-sopimusten jatkaminen saattaa olla tarpeen, mutta muita syitä uskoa, että ne pitäisi lopettaa. Koska SSA-injektiot ovat kalliita ja niihin liittyy sivuvaikutuksia, tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää SSA-injektioiden jatkamisen hyödyllisyyttä SSA-hoidon etenemisen ja PRRT-hoidon aloittamisen jälkeen.

STOPNET pyrkii selvittämään tuloksia 1. ja 2. asteen suolen keski- tai takasuolen neuroendokriinisista kasvaimista, jotka ovat edenneet SSA-hoidossa, ovat oikeutettuja PRRT-hoitoon ja joilla SSA-hoitoa joko jatketaan tai lopetetaan PRRT-hoidon aloittamisen jälkeen.

Kaksi ensisijaista tavoitetta ovat mm

  1. Arvioida 20 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste PRRT-hoidon aloittamisen jälkeen potilailla, jotka lopettavat ja jatkavat SSA:ta.

  2. Toteutettavuus mitattuna:

    1. Rekrytointiaste ja
    2. Potilas hyväksyy SSA:n lopettamisen ja poissa pysymisen 20 kuukauden seurantajakson aikana.

STOPNETin tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, satunnaistettu, ei-vertaileva, avoin, monikeskusvaiheen II tutkimus. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan ennen PRRT-hoidon aloittamista joko jatkamaan tai lopettamaan SSA-hoitoa. Satunnaistaminen tapahtuu keskitetysti REDCapissa Hunter Medical Research Instituten (HMRI) toimesta. Satunnaistaminen on 2:1 (enemmistö satunnaistetaan SSA:n lopettamiseksi) ja ositetaan WHO:n kasvainasteen (1 V 2), etäpesäkkeiden (vain sisäelinten ja sisäelinten ja luuston) ja laitoksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2502
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4006
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Womens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • A/Prof Matthew Burge
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prof Timothy Price
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Hui-Li Wong
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Kalgoorlie-Boulder, Western Australia, Australia, 6430
        • Rekrytointi
        • Kalgoorlie Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Stella Koumna
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrytointi
        • BC Cancer Agency, Vancouver Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Jon Loree
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre Research Institute (LHSCRI)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr David Laidley
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J8
        • Rekrytointi
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Rachel Goodwin
          • Puhelinnumero: 613-737-8899
          • Sähköposti: rgoodwin@toh.ca
        • Päätutkija:
          • Dr Rachel Goodwin
      • Toronto, Ontario, Kanada, TG 260
        • Rekrytointi
        • Odette Cancer Centre Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Sten Myrehaug
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Raymond Jang
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Rekrytointi
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Mussawar Iqbal
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H
        • Rekrytointi
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Mita Manna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on hyvin tai kohtalaisesti erilaistunut keski- tai takasuolen neuroendokriininen kasvain, metastaattinen ja leikkauskelvoton ja jotka osoittavat etenemistä SSA-hoidosta huolimatta riittävän laajuisesti PRRT-hoidon edellyttämiseksi, kuten hoitava kliinikko ja/tai NET-monitieteellinen tiimi (MDT) on määrittänyt. Katso kohta 4.1 syiden kirjaamisesta.
  • Täytyy olla mitattavissa oleva sairaus kolmivaiheisessa CT/MRI:ssä RECIST 1.1:n mukaisesti.
  • Ki67 ≤ 20 % JA mitoottinen määrä alle 20 per HPF (eli WHO:n luokka 1 tai 2)
  • Potilas on saanut kasvua sääteleviä annoksia SSA:ta vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista. Tämä on vähintään 30 mg oktreotidia ja 120 mg lanreotidia kuukaudessa.
  • SSTR PET-skannauksen otto osoittaa somatostatiinireseptorin ilmentymisen, joka soveltuu PRRT:hen kliinisen ryhmän arvioiden mukaan. FDG PET -skannaukset tulee tehdä hoitavan ryhmän harkinnan mukaan, eikä niitä vaadita tähän tutkimukseen ilmoittautumiseksi.
  • PRRT:tä pidetään sopivimpana seuraavana hoitovaiheena (eli potilas ei ole leikkauskelvoton, eikä maksaohjattuja hoitoja suositella)
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 -2
  • Kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaiden on oltava valmiita joko lopettamaan tai jatkamaan SSA:ta sen mukaan, mihin tutkimusryhmään heidät satunnaistetaan. Potilaiden tulee olla valmiita noudattamaan kaikkia muita tutkimusvaatimuksia
  • Riittävä munuaisten, maksan ja hematologinen toiminta hoitavan ryhmän arvioiden mukaan
  • Elinajanodote vähintään 12 kuukautta
  • Kudosten saatavuus resektio- tai biopsianäytteistä on toivottavaa, mutta se ei ole pakollista tutkimukseen sisällyttämiseksi.

  • Toimimaton NET: SSA-hoito on aloitettu kasvaimen kasvun hallitsemiseksi eikä karsinoidioireyhtymän vuoksi, kuten lääkäri ja/tai NET MDT arvioivat. Toimimattoman NET:n arvioi hoitava kliininen tiimi potilaan oireiden perusteella. Lisäksi tässä tutkimuksessa toimimaton kasvain määritellään seuraavasti:

    • 24 tunnin virtsan 5-hydroksi-indolietikkahappo (5HIAA) <1,5x normaalin yläraja
    • SSA-hoitoannosta ei koskaan korotettu karsinoidioireiden hallitsemiseksi
    • Ei koskaan tarvinnut lyhytvaikutteista SSA-hoitoa karsinoidioireiden hallitsemiseksi
    • Ei merkittävää karsinoidi-indusoitua sydänläppäsairautta IE: Kaikille potilaille on tehtävä kaikukardiogrammi 26 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta, ja hoitava ryhmä pitää PRRT-hoidon jatkamista turvallisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämä tutkimus on tarkoitettu vain keski- ja takasuolen NET:lle. Haiman, mahalaukun ja keuhkojen NET-verkot eivät sisälly
  • Jokainen potilas, joka saa SSA-annoksen, joka on pienempi kuin normaali kasvunhallintaannos. Potilaiden on täytynyt käyttää 30 mg oktreotidia tai 120 mg lanreotidia vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa (esim. everolimuusi). Potilaat, jotka ovat saaneet maksaan kohdistettua hoitoa (mukaan lukien SIRT) ennen SSA:n aloittamista, ovat kelpoisia. Myös aiempi ulkoinen sädehoito on sallittu

  • Kaikki PRRT:n vasta-aiheet kliinisen hoitoryhmän arvioiden mukaan. Näitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta:

    • Huono munuaisten toiminta (GFR <45 ml/min)
    • Merkittävä sydänläppäsairaus, joka johtaa NYHA-luokan II, III tai IV oireisiin
    • Matala albumiinitaso <2,5 g/dl
    • Kokonaisbilirubiini > 3 x ULN
    • Hemoglobiinipitoisuus <7,0 g/dl
    • WBC <2 x 109/l
    • Verihiutaleet <75 x 109/l
    • Raskaus. Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille ja miespotilaille, joiden naispuolinen kumppani on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, tarvitaan ehkäisyä ja neuvontaa.
  • Ei aikaisempaa PRRT:tä. Potilaat, joiden PRRT-hoitoa harkitaan, eivät ole kelvollisia
  • Hallitsemattomat keskushermoston etäpesäkkeet. Potilaiden tulee olla suoritettuja leikkauksista tai sädehoidosta vähintään 4 viikkoa ennen rekisteröintiä, ja heidän tulee olla poissa kortikosteroideista vähintään 2 viikkoa
  • Kaikki potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät noudata tutkimusarviointeja ja seurantakäyntejä. Näitä voivat olla sosiaaliset, psykologiset tai maantieteelliset ongelmat, mukaan lukien alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Mikä tahansa huonosti hallittu samanaikainen sairaus, joka voi estää potilasta noudattamasta tutkimusarvioita ja seurantaa. Tämä on hoitoryhmän arvioitava
  • Mikä tahansa samanaikainen tai aikaisempi pahanlaatuinen kasvain, joka voi hoitavan ryhmän mielestä häiritä tutkimuksen arviointeja ja päätepisteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatka SSA:ta
Potilaat, jotka on satunnaistettu jatkamaan SSA:ta, saavat SSA-injektion ≥ 28 päivää ennen ensimmäistä PRRT-sykliä, PRRT-syklin aikana ja joka neljäs viikko PRRT-hoidon päättymisen jälkeen.
Lääke: Somatostatiinianalogien käytön jatkaminen
Potilaat, jotka on satunnaistettu jatkamaan SSA:ta, saavat SSA-injektion ≥ 28 päivää ennen ensimmäistä PRRT-jaksoaan PRRT-hoidon aikana ja jatkavat SSA-hoitoa 4 viikon välein PRRT-hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • SSA jatkoa
Kokeellinen: Lopeta SSA
Potilaat, jotka on satunnaistettu lopettamaan SSA:n, saavat SSA-injektion ≥ 28 päivää ennen ensimmäistä PRRT-jaksoaan. Potilaat eivät saa enää pitkävaikutteisia SSA-injektioita tämän ajan jälkeen.
Lääke: Somatostatiinianalogien lopettaminen
Potilaat, jotka on satunnaistettu lopettamaan SSA:n, saavat viimeisen SSA-injektion ≥ 28 päivää ennen ensimmäistä PRRT-jaksoaan, ja he eivät saa SSA:ta tutkimuksen ajan. Jos hoitoryhmä on huolissaan siitä, että potilaalla saattaa esiintyä karsinoidileimausta PRRT:n jälkeen, lyhytvaikutteista oktreotidia saa käyttää oireiden hallintaan.
Muut nimet:
  • SSA:n lopettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
20 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste PRRT:n jälkeen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvioi 20 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste PRRT:n jälkeen potilailla, jotka lopettavat ja jatkavat SSA:ta.
20 kuukautta
Arvioi esteet, jotka estäisivät seuraavan vaiheen 3 kokeilun toteutettavuuden
Aikaikkuna: 20 kuukautta
  1. Niiden osallistujien osuus, jotka pysyivät SSA-lopetushaarassa 20 kuukauden tutkimusseurannan ajan (potilas hyväksyy SSA:n lopettamisen).
  2. Rekrytointiaste: kyky suorittaa rekrytointi 24 kuukauden rekrytointijakson aikana
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa elämänlaatua käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ-C30) asteikkoja
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Vastaukset QLQ-C30-asteikolla 0-100 EORTC:n ohjeiden mukaan, korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintatasoa.
20 kuukautta
Mittaa elämänlaatua EORTC QLQ-GINET21 -vaaoilla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Vastaukset QLQ-GINET21-asteikolla 0-100 käyttäen EORTC-ohjeita, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia oireita.
20 kuukautta
SSA-hoidon lopettamisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: MBS/PBS-tiedot saadaan kuuden kuukauden ajalta ennen tutkimukseen tuloa ja suostumuksen antaneiden potilaiden PRRT:n jälkeisen 2 vuoden seurannan loppuun asti.
Pääsy Medicare- ja PBS-tietoihin, jotta voidaan arvioida muiden terveydenhuollon tarjoajien käyttöä, julkisten terveydenhuoltojärjestelmien kautta rahoitettuja diagnostisia testejä ja kuvantamispalveluita sekä lääkepalvelujen käyttöä.
MBS/PBS-tiedot saadaan kuuden kuukauden ajalta ennen tutkimukseen tuloa ja suostumuksen antaneiden potilaiden PRRT:n jälkeisen 2 vuoden seurannan loppuun asti.
SSA-hoidon lopettamisen psyko-onkologiset vaikutukset: Päätöksen katuminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
SSA-hoidon lopettamisen psyko-onkologiset vaikutukset käyttämällä päätöksenteon katumisasteikon itse ilmoittamia mittareita 1 - 5 (1 - täysin samaa mieltä, 2 - samaa mieltä, 3 - en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 - eri mieltä, 5 - täysin eri mieltä)
20 kuukautta
SSA-hoidon lopettamisen psyko-onkologiset vaikutukset: syövän etenemisen pelko
Aikaikkuna: 20 kuukautta
SSA-hoidon lopettamisen psyko-onkologiset vaikutukset käyttämällä syövän pelon etenemisasteikon itse ilmoittamia mittareita 1-5 (1-ei koskaan, 2-harvoin, 3-joskus, 4-usein, 5-erittäin usein)
20 kuukautta
SSA-hoidon lopettamisen psyko-onkologiset vaikutukset: Päätöskonflikti
Aikaikkuna: 20 kuukautta
SSA-hoidon lopettamisen psyko-onkologiset vaikutukset käyttämällä päätöksentekokonfliktiasteikon itseraportoituja mittareita 0-4 (0-Täysin samaa mieltä, 1-Hyväksyn, 2-En ole samaa mieltä tai eri mieltä, 3-Eri, 4-Juuri eri mieltä)
20 kuukautta
Aika aloittaa seuraava hoito
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Aika myöhemmän hoidon aloittamiseen (esim. uudelleen haastaminen PRRT:llä, maksaohjatut hoidot, kemoterapia, kohdennetut hoidot)
20 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Arvioi 20 kuukauden kokonaiseloonjäämisaste potilailla, jotka lopettavat ja jatkavat SSA:ta.
20 kuukautta
SSA:n hinnat alkavat uudelleen ajan myötä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
SSA:n uudelleenaloitusten kumulatiivinen prosenttiosuus ajan kuluessa.
20 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittäviä analyyseja
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Tutkivat analyysit, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: NET-kudosten ja kiertävien biomarkkerien määrittäminen ja validointi keskittyen erityisesti miRNA:han.
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Australasian Gastro-Intestinal Trials Group

Yhteistyökumppanit

Canadian Cancer Trials Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG0219NET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa