Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QUS:n maksasyövän varhainen havaitseminen (QUS in HCC)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kvantitatiivinen ultraääni maksasyövän havaitsemisen ja diagnosoinnin parantamiseksi

Maailmanlaajuisesti maksasyövät ovat kolmanneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy. Vaikka verikokeissa epäillään maksasyöpää, tarvitaan kuvantamista taudin sijainnin, koon ja laajuuden määrittämiseksi. Lääkäriyhdistykset suosittelevat siksi riskipotilaiden ultraäänivalvontaa kuuden kuukauden välein. Keskeinen haaste selviytymisen parantamiselle on kuitenkin se, että ultraäänitutkimuksesta voi jäädä pois puolet varhaisen vaiheen maksasyövistä, joten diagnoosin on perustuttava lisätutkimuksiin, kuten tietokonetomografiaan (CT), magneettikuvaukseen (MRI) tai biopsiaan. Tästä syystä on olemassa selvä tarve parantaa maksasyöpien havaitsemiskykyä erityisesti ultraäänellä. Tiimimme ehdottaa uusia ultraäänimenetelmiä tavanomaisella ultraäänellä näkymättömien syövän kyhmyjen havaitsemiseksi maksan ja kasvaimen välisten mekaanisten ja rakenteellisten ominaisuuksien erojen perusteella. Toteamisen parantaminen on ratkaisevan tärkeää, koska maksasyövän voidaan parantaa vain, jos se havaitaan varhaisessa vaiheessa, kuten seurantaohjelmiin osallistuneiden potilaiden eloonjäämisasteen paraneminen osoittaa. Monitieteiseen, kansalliseen ja kansainväliseen tiimiimme kuuluu kliinisten alojen (hepatologia, onkologia, radiologia, patologia), perustieteiden (tekniikka, lääketieteellinen fysiikka, koneoppiminen, biostatistiikka) ja potilaskumppanuuden asiantuntijoita. Käytämme potilaskumppaneiden rekrytoinnin metodologiaa ja teemme yhteistyötä potilaiden ja yleisön kumppanuustyön huippuyksikön kanssa mahdollisten uusien yhteistyökumppaneiden valinnassa. Tämä mahdollistaa tämän projektin jokaisessa vaiheessa potilaan ja perheen näkökulmasta tiedon saamisen, mikä varmistaa, että tämän projektin tulokset ovat vahvempia, vaikuttavampia ja vastaamaan maksasyövän sairastavien prioriteetteja, tarpeita ja kokemuksia. Esitämme uusintatutkimusehdotuksen, joka keskittyy kehittyneisiin kuvantamistekniikoihin, koska kuvantaminen muodostaa perustan maksasyövän potilaiden seurannalle, diagnoosille, vaiheittaukselle, hoidon valinnalle ja hoitovasteen arvioinnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Maksasyövät ovat maailmanlaajuisesti kolmanneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy. Kanadassa hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yksi harvoista syövistä, joihin kuolleisuus kasvaa. HCC:n varhainen havaitseminen parantaa parantavan hoidon ja eloonjäämisen todennäköisyyttä. Käytännön ohjeissa suositellaan järjestelmällistä HCC-seurantaa ultraäänellä (US). Tavanomaisessa (B-moodissa) usa kärsii kuitenkin alhaisesta herkkyydestä (47 %) varhaisen vaiheen HCC:n havaitsemiseksi, mikä johtuu rasvamaksasta, liikalihavuudesta ja kirroosista. Kun USA havaitsee epäilyttävän kyhmyn, ohjeet suosittelevat kontrastitehostetietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI) syövän vahvistamiseksi. Siksi on kiireellisesti parannettava kykyä havaita ja diagnosoida HCC varhaisessa vaiheessa. Tiimimme jäsenet ovat kehittäneet innovatiivisia kvantitatiivisia ultraäänitekniikoita (QUS) (mukaan lukien leikkausaallon viskoelastografia [SWV] ja aliresoluutioinen solukuvaus), joilla on korkea diagnostinen potentiaali. Oletamme, että QUS-tekniikoiden yhdistelmä, joka tarjoaa täydentävän kudosominaisuuksien arvioinnin, parantaa kykyämme havaita maksan kyhmyjä ja diagnosoida HCC.

MENETELMÄT Suunnittelu: Prospektiivinen, poikkileikkauskuvauskoe, jossa verrataan yhden kuukauden aikana hankittua head-to-head B-mode US:ta ja tutkimuksen QUS:ia yhdistettyyn vertailustandardiin. Viitestandardi: MRI:tä käytetään ei-invasiivisena perustana maksan kyhmyjen havaitsemisessa ja luokittelussa, paitsi jos biopsia on saatavilla. Tietojen analysointi: Leesion havaittavuus mitataan kontrasti-kohinasuhteella US- ja QUS-kartoissa eri kokoisille kynnyksille (<10 mm, 10-20 mm, >20 mm), joita käytetään diagnostisissa algoritmeissa. Diagnostista suorituskykyä mitataan vastaanottimen toimintakäyräanalyysillä koulutus- ja testisarjoista eri kokoisille kynnyksille. US:n ja QUS + B-moodin US:n diagnostista tarkkuutta verrataan DeLong-menetelmällä.

PERUSTELUT JA VAIKUTUS Varhainen havaitseminen järjestelmällisen USA:n valvonnan avulla johtaa parantavaan hoitoon suuremmalla osalla potilaista ja eloonjäämisasteen paranemisesta. Tämä kuvantamiskoe tarjoaa edullisen kuvantamistekniikan maksasyöpien tunnistamiseksi aikaisemmin ja yhdestä tutkimuksesta. Toisin kuin jotkut muut kuvantamistekniikat, USA on laajalti saatavilla kaikkialla Kanadassa. Tämän työn merkittävä vaikutus potilaille ja hoitolaitoksille on maksan biopsian tarpeen, komplikaatioiden riskin ja HCC-diagnoosin kustannusten pieneneminen. Tämä tutkimus asettaa Kanadan johtavaksi HCC-diagnoosissa, kun uusia QUS- ja SWV-biomarkkereita testataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

328

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • An Tang, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä suorittaa HCC:n US- tai MRI-pohjainen seuranta tai MRI-pohjainen kuvantaminen maksan kyhmyjen karakterisoimiseksi osana kliinistä hoitotasoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) peräkkäiset aikuiset potilaat, 2) joille on määrä HCC:n US- tai MRI-pohjainen seuranta tai 3) MRI-pohjainen kuvantaminen maksan kyhmyjen karakterisoimiseksi osana kliinistä hoitotasoaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin paikallista tai systeemistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa QUS + B-mode US:n herkkyyttä pelkkään B-moodin US-tutkimukseen leesioiden havaitsemiseen käyttämällä MRI:tä havaitsemisen vertailustandardina
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä yhdistetystä vertailutestistä (tavallinen MRI tai patologia).
Leesion havaittavuus mitataan kontrasti-kohinasuhteella US- ja QUS-kartoissa eri kokoisille kynnyksille (<10 mm, 10-20 mm, >20 mm), joita käytetään diagnostisissa algoritmeissa.
Yhden kuukauden sisällä yhdistetystä vertailutestistä (tavallinen MRI tai patologia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa QUS + B-moodin US:n spesifisyyttä pelkkään B-moodin US:n spesifisyyteen HCC-diagnoosissa käyttämällä MRI:tä tai biopsiaa luokittelun yhdistettynä vertailustandardina
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä yhdistetystä vertailutestistä (tavallinen MRI tai patologia).
Diagnostinen suorituskyky mitataan vastaanottimen toimintakäyräanalyysillä koulutus- ja testisarjoista eri kokoisille kynnyksille
Yhden kuukauden sisällä yhdistetystä vertailutestistä (tavallinen MRI tai patologia).
Määritä HCC:n havaitsemiseksi tutkittavien QUS-tekniikoiden leesion ja maksan välinen kontrasti
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä yhdistetystä vertailutestistä (tavallinen MRI tai patologia).
US:n ja QUS + B-moodin US:n diagnostista tarkkuutta verrataan DeLong-menetelmällä
Yhden kuukauden sisällä yhdistetystä vertailutestistä (tavallinen MRI tai patologia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa