Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av levercancer av QUS (QUS in HCC)

Kvantitativt ultraljud för att förbättra upptäckt och diagnos av levercancer

Över hela världen är levercancer den tredje vanligaste orsaken till cancerdödlighet. Även när levercancer misstänks genom blodprov krävs bildbehandling för att bestämma sjukdomens plats, storlek och omfattning. Medicinska föreningar rekommenderar därför övervakning med ultraljud var 6:e ​​månad hos riskpatienter. En viktig utmaning för att förbättra överlevnaden är dock att ultraljud kan missa hälften av levercancer i tidigt skede, så diagnos måste förlita sig på ytterligare tester som datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) eller biopsi. Därför finns det ett tydligt behov av att förbättra förmågan att upptäcka levercancer, särskilt med ultraljud. Vårt team föreslår nya ultraljudsmetoder för att upptäcka cancerknölar som är osynliga på konventionellt ultraljud baserat på skillnader i mekaniska och strukturella egenskaper mellan lever och tumör. Att förbättra upptäckten är avgörande eftersom levercancer endast kan botas om den upptäcks i ett tidigt skede, vilket framgår av förbättringar i överlevnadsfrekvensen hos patienter som är inskrivna i övervakningsprogram. Vårt multidisciplinära, nationella och internationella team inkluderar experter inom kliniska områden (hepatologi, onkologi, radiologi, patologi), grundläggande vetenskaper (teknik, medicinsk fysik, maskininlärning, biostatistik) och patientpartnerskap. Vi kommer att tillämpa metodiken för att rekrytera patientpartner och samarbeta med Center of Excellence för partnerskap med patienter och allmänheten för att välja ut potentiella nya medarbetare. Detta kommer att tillåta detta projekt att informeras i varje skede av patient- och familjeperspektiv, vilket säkerställer att resultaten av detta projekt blir mer robusta, slagkraftiga och anpassade till prioriteringarna, behoven och erfarenheterna hos dem som lever med levercancer. Vi lämnar in ett forskningsförslag fokuserat på avancerad bildbehandlingsteknik eftersom bildbehandling utgör en grund för övervakning, diagnos, iscensättning, behandlingsval och bedömning av behandlingssvar hos patienter med levercancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Över hela världen är levercancer den tredje vanligaste orsaken till cancerdödlighet. I Kanada är hepatocellulärt karcinom (HCC) en av få cancerformer där dödligheten ökar. Tidig upptäckt av HCC förbättrar sannolikheten för botande behandling och överlevnad. Systematisk HCC-övervakning med ultraljud (US) rekommenderas i praktiken. Konventionell (B-läge) US lider dock av låg känslighet (47 %) för att upptäcka HCC i ett tidigt stadium på grund av fettlever, fetma och cirros. När en misstänkt knöl har upptäckts av USA, rekommenderar riktlinjer kontrastförstärkt datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bekräfta cancer. Därför finns det ett akut behov av att förbättra förmågan att upptäcka och diagnostisera HCC tidigt. Medlemmar i vårt team har utvecklat innovativa kvantitativa ultraljudstekniker (QUS) (inklusive skjuvvågsviskoelastografi [SWV] och cellulär avbildning med subresolution) som har en hög diagnostisk potential. Vi antar att en kombination av QUS-tekniker som erbjuder kompletterande bedömning av vävnadsegenskaper kommer att förbättra vår förmåga att upptäcka leverknölar och diagnostisera HCC.

METOD Design: Prospektiv, tvärsnittsavbildningsförsök som jämför head-to-head B-läge USA och forsknings-QUS som förvärvats inom en månad med den sammansatta referensstandarden. Referensstandard: MRT kommer att användas som den icke-invasiva grundsanningen för detektering och klassificering av leverknölar förutom när biopsi är tillgänglig. Dataanalys: Lesionsdetekterbarhet kommer att mätas genom kontrast-brusförhållande på US- och QUS-kartor för olika storlekströsklar (<10 mm, 10-20 mm, >20 mm) som används i diagnostiska algoritmer. Diagnostisk prestanda kommer att mätas genom analys av mottagarens funktionskarakteristik på tränings- och testseten för olika storlekströsklar. Den diagnostiska noggrannheten för US och QUS + B-läge US kommer att jämföras med hjälp av DeLong-metoden.

MOTIVERING OCH PÅVERKAN Tidig upptäckt genom systematisk amerikansk övervakning leder till kurativ terapi hos en högre andel patienter och till förbättringar i överlevnadsgrad. Detta avbildningsförsök kommer att tillhandahålla en billig avbildningsteknik för att identifiera levercancer tidigare och från en enda undersökning. Till skillnad från vissa andra bildtekniker är USA allmänt tillgänglig i hela Kanada. En stor effekt av detta arbete, för patienter och medicinska institutioner, kommer att vara att minska behovet av leverbiopsi, risken för komplikationer och kostnaden för HCC-diagnos. Denna studie kommer att positionera Kanada som en ledare inom HCC-diagnos eftersom nya QUS- och SWV-biomarkörer kommer att testas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

328

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för US- eller MRT-baserad övervakning av HCC eller som genomgår MRT-baserad avbildning för karakterisering av leverknölar som en del av deras kliniska vårdstandard.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) på varandra följande vuxna patienter, 2) schemalagda för USA- eller MRT-baserad övervakning av HCC, eller 3) som genomgår MRT-baserad avbildning för karakterisering av leverknölar som en del av deras kliniska vårdstandard.

Exklusions kriterier:

Patienter med tidigare lokoregional eller systemisk terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför känsligheten för QUS + B-läge US vs B-läge UL enbart för lesionsdetektering, med MRT som referensstandard för detektion
Tidsram: Inom en månad efter det sammansatta referenstestet (konventionell MR eller patologi).
Läsionsdetekterbarhet kommer att mätas genom kontrast-brusförhållande på US- och QUS-kartor för olika storlekströsklar (<10 mm, 10-20 mm, >20 mm) som används i diagnostiska algoritmer
Inom en månad efter det sammansatta referenstestet (konventionell MR eller patologi).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför specificiteten för QUS + B-läge UL vs B-läge UL enbart för diagnos av HCC, med MRT eller biopsi som sammansatt referensstandard för klassificering
Tidsram: Inom en månad efter det sammansatta referenstestet (konventionell MR eller patologi).
Diagnostisk prestanda kommer att mätas av mottagarens funktionskarakteristiska kurvanalys på tränings- och testset för olika storlekströsklar
Inom en månad efter det sammansatta referenstestet (konventionell MR eller patologi).
Bestäm lesion-till-lever-kontrasten för undersöknings-QUS-tekniker för detektion av HCC
Tidsram: Inom en månad efter det sammansatta referenstestet (konventionell MR eller patologi).
Den diagnostiska noggrannheten för US och QUS + B-läge US kommer att jämföras med hjälp av DeLong-metoden
Inom en månad efter det sammansatta referenstestet (konventionell MR eller patologi).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera