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Détection précoce du cancer du foie par QUS (QUS in HCC)

Échographie quantitative pour améliorer la détection et le diagnostic du cancer du foie

Dans le monde, les cancers du foie constituent la troisième cause de mortalité par cancer. Même lorsqu'un cancer du foie est suspecté par des analyses de sang, une imagerie est nécessaire pour déterminer l'emplacement, la taille et l'étendue de la maladie. Les sociétés médicales recommandent donc une surveillance par échographie tous les 6 mois chez les patients à risque. Cependant, un défi majeur pour améliorer la survie est que l'échographie peut manquer la moitié des cancers du foie à un stade précoce. Le diagnostic doit donc s'appuyer sur des tests supplémentaires tels que la tomodensitométrie (TDM), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la biopsie. Il existe donc un besoin évident d’améliorer la capacité de détection des cancers du foie, notamment par échographie. Notre équipe propose de nouvelles approches échographiques pour détecter les nodules cancéreux invisibles à l'échographie conventionnelle, basées sur les différences de propriétés mécaniques et structurelles entre le foie et la tumeur. Il est essentiel d’améliorer la détection car le cancer du foie ne peut être guéri que s’il est détecté à un stade précoce, comme le montrent les améliorations des taux de survie des patients inscrits aux programmes de surveillance. Notre équipe multidisciplinaire, nationale et internationale comprend des experts dans les domaines cliniques (hépatologie, oncologie, radiologie, pathologie), des sciences fondamentales (ingénierie, physique médicale, apprentissage automatique, biostatistique) et du partenariat avec les patients. Nous appliquerons la méthodologie de recrutement de patients partenaires et collaborerons avec le Centre d'excellence sur le partenariat avec les patients et le public pour sélectionner de nouveaux collaborateurs potentiels. Cela permettra à ce projet d'être éclairé à chaque étape par les perspectives des patients et de leurs familles, garantissant que les résultats de ce projet seront plus solides, plus percutants et alignés sur les priorités, les besoins et les expériences de ceux qui vivent avec un cancer du foie. Nous soumettons une proposition de recherche axée sur les techniques d'imagerie avancées, car l'imagerie constitue une base pour la surveillance, le diagnostic, la stadification, la sélection du traitement et l'évaluation de la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer du foie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE Dans le monde, les cancers du foie sont la troisième cause de mortalité par cancer. Au Canada, le carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'un des rares cancers pour lesquels la mortalité est en augmentation. La détection précoce du CHC améliore les chances de traitement curatif et de survie. La surveillance systématique du CHC par échographie (US) est recommandée par les directives de pratique. Cependant, l'échographie conventionnelle (mode B) souffre d'une faible sensibilité (47 %) pour détecter un CHC à un stade précoce dû à une stéatose hépatique, à l'obésité et à la cirrhose. Une fois qu'un nodule suspect est détecté par l'échographie, les lignes directrices recommandent une tomodensitométrie (TDM) avec contraste ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour confirmer le cancer. Il est donc urgent d’améliorer la capacité de détection et de diagnostic précoce du CHC. Les membres de notre équipe ont développé des techniques innovantes d'échographie quantitative (QUS) (dont la viscoélastographie par ondes de cisaillement [SWV] et l'imagerie cellulaire sous-résolution) qui ont un potentiel diagnostique élevé. Nous émettons l'hypothèse qu'une combinaison de techniques QUS offrant une évaluation complémentaire des caractéristiques des tissus améliorera notre capacité à détecter les nodules hépatiques et à diagnostiquer le CHC.

MÉTHODOLOGIE Conception : Essai d'imagerie prospectif et transversal comparant l'échographie en mode B face à face et la recherche QUS acquise dans un délai d'un mois à l'étalon de référence composite. Norme de référence : l'IRM sera utilisée comme vérité terrain non invasive pour la détection et la classification des nodules hépatiques, sauf lorsque la biopsie est disponible. Analyse des données : la détectabilité des lésions sera mesurée par rapport contraste/bruit sur les cartes US et QUS pour différents seuils de taille (<10 mm, 10-20 mm, >20 mm) utilisés dans les algorithmes de diagnostic. Les performances de diagnostic seront mesurées par analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sur les ensembles d'entraînement et de test pour différents seuils de taille. La précision diagnostique de l'US et de l'US QUS + mode B sera comparée en utilisant la méthode DeLong.

JUSTIFICATION ET IMPACT Une détection précoce grâce à une surveillance systématique aux États-Unis se traduit par un traitement curatif chez une proportion plus élevée de patients et par une amélioration des taux de survie. Cet essai d'imagerie fournira une technique d'imagerie à faible coût pour identifier les cancers du foie plus tôt et à partir d'un seul examen. Contrairement à d’autres techniques d’imagerie, l’échographie est largement disponible partout au Canada. Un impact majeur de ces travaux, pour les patients et les établissements médicaux, sera de réduire le besoin de biopsie hépatique, le risque de complications et le coût du diagnostic du CHC. Cet essai positionnera le Canada comme un leader dans le diagnostic du CHC puisque de nouveaux biomarqueurs QUS et SWV seront testés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

328

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • An Tang, MD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une surveillance du CHC par échographie ou IRM ou subir une imagerie par IRM pour la caractérisation des nodules hépatiques dans le cadre de leur norme de soins cliniques.

La description

Critère d'intégration:

1) patients adultes consécutifs, 2) devant subir une surveillance du CHC par échographie ou IRM, ou 3) subissant une imagerie par IRM pour la caractérisation des nodules hépatiques dans le cadre de leur norme de soins cliniques.

Critère d'exclusion:

Patients ayant déjà reçu un traitement locorégional ou systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la sensibilité de l'échographie QUS + mode B par rapport à l'échographie mode B seule pour la détection des lésions, en utilisant l'IRM comme norme de référence pour la détection
Délai: Dans le mois qui suit le test composite de référence (IRM conventionnelle ou pathologie).
La détectabilité des lésions sera mesurée par rapport contraste/bruit sur des cartes US et QUS pour différents seuils de taille (<10 mm, 10-20 mm, >20 mm) utilisés dans les algorithmes de diagnostic
Dans le mois qui suit le test composite de référence (IRM conventionnelle ou pathologie).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la spécificité de l'échographie QUS + mode B par rapport à l'échographie mode B seule pour le diagnostic du CHC, en utilisant l'IRM ou la biopsie comme norme de référence composite pour la classification
Délai: Dans le mois qui suit le test composite de référence (IRM conventionnelle ou pathologie).
Les performances de diagnostic seront mesurées par l'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sur les ensembles d'entraînement et de test pour différents seuils de taille.
Dans le mois qui suit le test composite de référence (IRM conventionnelle ou pathologie).
Déterminer le contraste lésion-foie des techniques expérimentales QUS pour la détection du CHC
Délai: Dans le mois qui suit le test composite de référence (IRM conventionnelle ou pathologie).
La précision diagnostique de l'US et de l'US QUS + mode B sera comparée en utilisant la méthode DeLong
Dans le mois qui suit le test composite de référence (IRM conventionnelle ou pathologie).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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