Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление рака печени с помощью QUS (QUS in HCC)

18 марта 2026 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Количественное ультразвуковое исследование для улучшения выявления и диагностики рака печени

Во всем мире рак печени является третьей по распространенности причиной смертности от рака. Даже если на основании анализа крови подозревается рак печени, необходимо проведение визуализации для определения локализации, размера и распространенности заболевания. Поэтому медицинские общества рекомендуют проводить ультразвуковое наблюдение каждые 6 месяцев у пациентов из группы риска. Однако ключевой проблемой для улучшения выживаемости является то, что ультразвуковое исследование может пропустить половину случаев рака печени на ранних стадиях, поэтому диагностика должна основываться на дополнительных тестах, таких как компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) или биопсия. Следовательно, существует явная необходимость улучшить способность обнаруживать рак печени, особенно с помощью ультразвука. Наша команда предлагает новые ультразвуковые подходы для обнаружения раковых узлов, невидимых при обычном ультразвуке, на основе различий в механических и структурных свойствах печени и опухоли. Улучшение выявления имеет решающее значение, поскольку рак печени можно вылечить только в том случае, если он обнаружен на ранней стадии, о чем свидетельствует улучшение показателей выживаемости у пациентов, участвующих в программах наблюдения. В нашу многопрофильную, национальную и международную команду входят эксперты в клинических областях (гепатология, онкология, радиология, патология), фундаментальных наук (инженерия, медицинская физика, машинное обучение, биостатистика) и партнерстве с пациентами. Мы будем применять методологию набора партнеров-пациентов и сотрудничать с Центром передового опыта по партнерству с пациентами и общественностью для выбора потенциальных новых сотрудников. Это позволит на каждом этапе проекта учитывать точку зрения пациентов и их семей, гарантируя, что результаты этого проекта будут более надежными, действенными и соответствующими приоритетам, потребностям и опыту тех, кто живет с раком печени. Мы представляем предложение по исследованию, ориентированное на передовые методы визуализации, поскольку визуализация представляет собой основу для наблюдения, диагностики, определения стадии, выбора лечения и оценки ответа на лечение у пациентов с раком печени.

Обзор исследования

Подробное описание

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Во всем мире рак печени является третьей наиболее распространенной причиной смертности от рака. В Канаде гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является одним из немногих видов рака, смертность от которого растет. Раннее выявление ГЦК повышает вероятность радикального лечения и выживания. Систематическое наблюдение за ГЦК с помощью ультразвука (США) рекомендуется практическими рекомендациями. Однако обычное УЗИ (В-режим) имеет низкую чувствительность (47%) для выявления ранней стадии ГЦК из-за ожирения печени, ожирения и цирроза печени. После того как подозрительный узел обнаружен при УЗИ, рекомендации рекомендуют компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) с контрастным усилением для подтверждения рака. Следовательно, существует острая необходимость улучшить возможности раннего выявления и диагностики ГЦК. Члены нашей команды разработали инновационные методы количественного ультразвука (QUS) (включая сдвиговолновую вискоэластографию [SWV] и клеточную визуализацию с пониженным разрешением), которые имеют высокий диагностический потенциал. Мы предполагаем, что сочетание методов КУЗ, предлагающих дополнительную оценку характеристик тканей, улучшит нашу способность обнаруживать узлы печени и диагностировать ГЦК.

МЕТОДОЛОГИЯ Дизайн: Проспективное исследование поперечной визуализации, сравнивающее прямое УЗИ в B-режиме и исследовательское QUS, полученное в течение одного месяца, с композитным эталонным стандартом. Эталонный стандарт: МРТ будет использоваться в качестве неинвазивного метода обнаружения и классификации узлов печени, за исключением случаев, когда доступна биопсия. Анализ данных: Обнаруживаемость повреждений будет измеряться по соотношению контраста к шуму на картах УЗИ и QUS для различных порогов размера (<10 мм, 10-20 мм, >20 мм), используемых в диагностических алгоритмах. Диагностические характеристики будут измеряться путем анализа кривой рабочих характеристик приемника на обучающем и тестовом наборах для различных пороговых значений размера. Диагностическая точность УЗИ и УЗИ в режиме QUS + B будет сравниваться с использованием метода Делонга.

ОБОСНОВАНИЕ И ВОЗДЕЙСТВИЕ Раннее выявление посредством систематического наблюдения в США приводит к лечебной терапии у большей части пациентов и к улучшению показателей выживаемости. Это исследование по визуализации предоставит недорогую технику визуализации для раннего выявления рака печени с помощью одного обследования. В отличие от некоторых других методов визуализации, УЗИ широко доступно по всей Канаде. Основным результатом этой работы для пациентов и медицинских учреждений будет снижение необходимости биопсии печени, риска осложнений и стоимости диагностики ГЦК. Это исследование позволит Канаде стать лидером в диагностике ГЦК, поскольку будут протестированы новые биомаркеры QUS и SWV.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

328

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Контакт:
          • An Tang, MD, MSc
          • Номер телефона: 36400 514-890-8000
          • Электронная почта: an.tang@umontreal.ca
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • An Tang, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначено наблюдение за ГЦК с помощью УЗИ или МРТ или проходящие МРТ-визуализацию для характеристики узлов печени в рамках клинического стандарта лечения.

Описание

Критерии включения:

1) последовательные взрослые пациенты, 2) запланированные для наблюдения за ГЦК с помощью УЗИ или МРТ или 3) проходящие МРТ-визуализацию для характеристики узлов печени в рамках клинического стандарта лечения.

Критерий исключения:

Пациенты, ранее проходившие локорегионарную или системную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните чувствительность QUS + УЗИ в B-режиме и только УЗИ в B-режиме для выявления поражений, используя МРТ в качестве эталонного стандарта для обнаружения.
Временное ограничение: В течение одного месяца после комплексного эталонного теста (обычная МРТ или патология).
Обнаруживаемость поражений будет измеряться по соотношению контраста к шуму на картах УЗИ и QUS для различных порогов размера (<10 мм, 10-20 мм, >20 мм), используемых в диагностических алгоритмах.
В течение одного месяца после комплексного эталонного теста (обычная МРТ или патология).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните специфичность КУЗИ + УЗИ в B-режиме и только УЗИ в B-режиме для диагностики ГЦК, используя МРТ или биопсию в качестве составного эталонного стандарта для классификации.
Временное ограничение: В течение одного месяца после комплексного эталонного теста (обычная МРТ или патология).
Диагностические характеристики будут измеряться путем анализа кривой рабочих характеристик приемника на обучающем и тестовом наборах для различных пороговых значений размера.
В течение одного месяца после комплексного эталонного теста (обычная МРТ или патология).
Определите контрастность поражения печени с помощью исследуемых методов КУЗ для выявления ГЦК.
Временное ограничение: В течение одного месяца после комплексного эталонного теста (обычная МРТ или патология).
Диагностическая точность УЗИ и УЗИ в QUS + B-режиме будет сравниваться с использованием метода Делонга.
В течение одного месяца после комплексного эталонного теста (обычная МРТ или патология).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться