QUS를 통한 간암 조기 발견 (QUS in HCC)
간암의 발견 및 진단을 개선하기 위한 정량적 초음파
연구 개요
상세 설명
배경 전 세계적으로 간암은 암 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다. 캐나다에서 간세포암종(HCC)은 사망률이 증가하고 있는 몇 안 되는 암 중 하나입니다. HCC의 조기 발견은 완치 가능성과 생존 가능성을 향상시킵니다. 초음파를 이용한 체계적인 HCC 감시(미국)는 실무 지침에 따라 권장됩니다. 그러나 기존(B-mode) 초음파에서는 지방간, 비만, 간경변 등으로 인해 초기 간세포암종 발견에 대한 민감도(47%)가 낮다. 미국에서 의심스러운 결절이 발견되면 지침에서는 암을 확인하기 위해 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI)을 권장합니다. 따라서 간세포암종의 조기 발견 및 진단 능력 향상이 시급한 실정이다. 우리 팀의 구성원은 진단 가능성이 높은 혁신적인 정량적 초음파(QUS) 기술(SWV(전단파 점탄성학) 및 하위 해상도 세포 이미징 포함)을 개발했습니다. 우리는 조직 특성에 대한 보완적인 평가를 제공하는 QUS 기술의 조합이 간 결절을 발견하고 HCC를 진단하는 능력을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
방법론 설계: 일대일 B 모드 US와 1개월 이내에 획득한 연구 QUS를 복합 참조 표준과 비교하는 전향적 단면 이미징 시험입니다. 참조 표준: MRI는 생검이 가능한 경우를 제외하고 간 결절 탐지 및 분류를 위한 비침습적 근거 진실로 사용됩니다. 데이터 분석: 병변 검출 가능성은 진단 알고리즘에 사용되는 다양한 크기 임계값(<10mm, 10-20mm, >20mm)에 대한 US 및 QUS 맵의 대비 대 잡음비로 측정됩니다. 진단 성능은 다양한 크기 임계값에 대한 훈련 및 테스트 세트에 대한 수신기 작동 특성 곡선 분석을 통해 측정됩니다. US와 QUS + B-mode US의 진단 정확도는 DeLong 방법을 사용하여 비교됩니다.
근거 및 영향 체계적인 미국 감시를 통한 조기 발견은 더 높은 비율의 환자에서 완치 요법으로 전환되고 생존율이 향상됩니다. 이 영상 실험은 한 번의 검사로 간암을 조기에 식별할 수 있는 저렴한 영상 기법을 제공할 것입니다. 다른 이미징 기술과 달리 미국은 캐나다 전역에서 널리 사용 가능합니다. 환자와 의료 기관에 대한 이 연구의 주요 영향은 간 생검의 필요성, 합병증의 위험 및 HCC 진단 비용을 낮추는 것입니다. 새로운 QUS 및 SWV 바이오마커가 테스트됨에 따라 이 임상시험은 캐나다를 HCC 진단의 선두주자로 자리매김하게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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연락하다:
- An Tang, MD, MSc
- 전화번호: 36400 514-890-8000
- 이메일: an.tang@umontreal.ca
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연락하다:
- Casey Bourdeau Caporuscio, MSc
- 전화번호: 14756 514-890-8000
- 이메일: casey.bourdeau-caporuscio.chum@ssss.gouv.qc.ca
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수석 연구원:
- An Tang, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 연속적인 성인 환자, 2) 초음파 또는 MRI 기반 HCC 감시가 예정된 경우, 또는 3) 임상 표준 치료의 일부로 간 결절의 특성을 파악하기 위해 MRI 기반 영상 촬영을 받는 경우.
제외 기준:
이전에 국소 또는 전신 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 검출용 참조 표준으로 사용하여 병변 검출을 위한 QUS + B 모드 US와 B 모드 US 단독의 민감도를 비교합니다.
기간: 종합참고검사(기존 MRI 또는 병리학) 후 1개월 이내.
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병변 탐지 가능성은 진단 알고리즘에 사용되는 다양한 크기 임계값(<10mm, 10-20mm, >20mm)에 대한 US 및 QUS 맵의 대비 대 잡음비로 측정됩니다.
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종합참고검사(기존 MRI 또는 병리학) 후 1개월 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분류를 위한 복합 참조 표준으로 MRI 또는 생검을 사용하여 HCC 진단을 위한 QUS + B 모드 US와 B 모드 US 단독의 특이성을 비교합니다.
기간: 종합참고검사(기존 MRI 또는 병리학) 후 1개월 이내.
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진단 성능은 다양한 크기 임계값에 대한 훈련 및 테스트 세트에 대한 수신기 작동 특성 곡선 분석을 통해 측정됩니다.
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종합참고검사(기존 MRI 또는 병리학) 후 1개월 이내.
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HCC 검출을 위한 연구용 QUS 기술의 병변 간 대비 결정
기간: 종합참고검사(기존 MRI 또는 병리학) 후 1개월 이내.
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US와 QUS + B-mode US의 진단 정확도는 DeLong 방법을 사용하여 비교됩니다.
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종합참고검사(기존 MRI 또는 병리학) 후 1개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-12161
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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