Tutkimus naporafenibin (ERAS-254) arvioimiseksi trametinibin kanssa potilailla, joilla on NRAS-mutanttimelanooma (SEACRAFT-2)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Erasca, Inc.
Satunnaistettu, avoin vaiheen III tutkimus potilailla, joilla on aiemmin hoidettu NRAS-mutantti ihomelanooma, jossa verrattiin naporafenibin + trametinibin yhdistelmää lääkärin hoitovalintoihin (dakarbatsiini, temotsolomidi tai trametiniinihoidon optimointi) -2]
Vaihe 1: Valitse optimaalinen naporafenibi + trametinibi-annos vaiheessa 2 tutkittavaksi.
Vaihe 2: Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on NRAS-mutantti (NRASm) -melanooma ja jotka on satunnaistettu saamaan naporafenibin + trametinibin yhdistelmää, niiden potilaiden vastaavaan, jotka satunnaistetaan lääkärin valitsemaan hoitoon. (dakarbatsiini-, temotsolomidi- tai trametinibimonoterapia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SEACRAFT-2 on maailmanlaajuinen, vaiheen III, avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan naporafenibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä trametinibin kanssa verrattuna lääkärin valitsemaan hoitoon (dakarbatsiini-, temotsolomidi- tai trametinibimonoterapia) potilailla, joilla on ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen NRAS-mutantti. melanooma, jotka ovat edenneet anti-ohjelmoituun death-1 ligandi 1:een (PD 1/L1) perustuvalle hoito-ohjelmalle tai eivät siedä sitä. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: annoksen optimointi vaiheessa 1 ja vaiheen 3 osa vaiheessa 2.
Yhteensä noin 470 kelvollista potilasta satunnaistetaan saamaan tutkimuslääke(itä) tässä tutkimuksessa kahdessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 8025
- Isala ziekenhuis
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZC
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Tasman Health Care
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter Maccallum Cancer Institute
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Hollywood Private Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO)
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario Sa
-
Roma, Italia, 00144
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Italia, 00167
- Istituto Dermopatico dell Immacolata IDI-IRCCS
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria del Friuli Centrale
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3R4
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Hospitalier Saint-Andre
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand (Hopital du Bocage)
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, Ranska, 59000
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital de La Timone
-
Paris, Ranska, 75010
- Hospital Ambroise Pairs
-
Paris, Ranska, 9001
- APHP - Hopital Saint Louis
-
Villejuif, Ranska, 94805
- CLCC Institute Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 65653
- Masarykuv Onkologicky Ustav-MOU
-
Nový Hradec Králové, Tšekki, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tšekki, 1502
- Sanatorium profesora Arenbergera
-
-
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX25DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4GJ
- Christie Hospital
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR29H
- Royal Preston Hospital
-
-
London
-
City of London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute - HCA Healthcare
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Arizona
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- The Melanoma and Skin Care Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 70121
- Mayo Clinic - Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Sylvester Cancer
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 70121
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- SCRI Oncology Partners (formerly Tennessee Oncology)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Oncology- Austin Midtown
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- The University of Utah - Huntsman Cancer Institute (HCI)
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502-1871
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvollinen tai metastaattinen ihomelanooma (mukaan lukien akral-melanooma).
- NRAS-mutaation (kasvainkudos tai veri) dokumentointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta määritettynä paikallisesti analyyttisesti validoidulla määrityksellä sertifioidussa testauslaboratoriossa.
- Viiden vuoden aikana ennen rekisteröintiä kerätty arkistokasvainkudos on vahvistettava, että se on saatavilla seulonnan aikana. Se voidaan toimittaa ennen rekisteröintiä tai sen jälkeen tutkivaa biomarkkerianalyysiä varten.
- On täytynyt saada anti-PD-1/L1-pohjainen hoito (monoterapia tai yhdistelmä). Potilaalla on oltava dokumentoitu sairauden eteneminen joko hoidon aikana tai 6 kuukauden sisällä viimeisimmän anti-PD-1/L1-pohjaisen hoito-ohjelman viimeisestä annoksesta; potilas on kelvollinen, jos hän on saanut muita hoitoja viimeisimmän anti-PD-1/L1-pohjaisen hoito-ohjelman ja ilmoittautumisen välillä.
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan
- Pystyy nielemään suun kautta otettavaa lääkettä.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on uveal- tai limakalvomelanooma 2. Aikaisempi hoito ERK-, MEK-, RAF- tai RAS-inhibiittorilla 3. Ruoansulatuskanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeen (tutkimuslääkkeiden) imeytymistä ) (esim. haavaiset sairaudet, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö, ohutsuolen leikkaus hyperviskositeetti tai hyperkoagulaation oireyhtymä) 3. Korjattu QT-aika Friderician kaavalla (QTcF) seulonnassa >450 ms perustuen kolmen kerran keskiarvoon HUOMAA: kriteeri ei koske potilaita, joilla on oikean tai vasemman nipun haarakatkos 4. LVEF <50 % 5. Oireiset keskushermoston etäpesäkkeet, jotka ovat neurologisesti epävakaita. Potilaat, joilla on kontrolloituja keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat kelvollisia.
6. Potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, joiden tiedetään olevan vahvoja sytokromi P450 (CYP)3A:n estäjiä ja/tai indusoijia; CYP2C8-, CYP2C9- ja CYP3A-substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi ja herkät CYP3A-substraatit; 7. olet raskaana tai imetät tai oletko raskaana tai synnyttäväsi lapsia kokeen arvioidun keston aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Annoksen valinta Sisääntulovarsi 1
Naporafenibi + trametinibi Naporafenibi (ERAS-254) 100 mg suun kautta kahdesti päivässä (BID) Trametinibi 1 mg kerran päivässä (QD)
|
Trametinibi on FDA:n hyväksymä syöpälääke, jonka kohteena on MEK1 ja MEK2.
Muut nimet:
Naporafenibi (ERAS-254) on kokeellinen Pan-Raf-inhibiittori
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Annoksen valinta Sisääntulovarsi 2
Naporafenibi + trametinibi Naporafenibi (ERAS-254) 400 mg suun kautta kahdesti päivässä (BID) Trametinibi 0,5 mg kerran päivässä (QD)
|
Trametinibi on FDA:n hyväksymä syöpälääke, jonka kohteena on MEK1 ja MEK2.
Muut nimet:
Naporafenibi (ERAS-254) on kokeellinen Pan-Raf-inhibiittori
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe 1 Annoksen valinta Johtava haara 3 Trametinibimonoterapia
Trametinibi 2 mg kerran päivässä (QD)
|
Trametinibi on FDA:n hyväksymä syöpälääke, jonka kohteena on MEK1 ja MEK2.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 Käsivarsi A
Naporafenibi + trametinibi Naporafenibi (ERAS-254) kahdesti vuorokaudessa suun kautta yhdessä trametinibin kanssa QD vaiheessa 1 valitulla annoksella
|
Trametinibi on FDA:n hyväksymä syöpälääke, jonka kohteena on MEK1 ja MEK2.
Muut nimet:
Naporafenibi (ERAS-254) on kokeellinen Pan-Raf-inhibiittori
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe 2 Käsivarsi B – lääkärin valinta
|
Dakarbatsiini IV - Päivä 1
Muut nimet:
Trametinibi on FDA:n hyväksymä syöpälääke, jonka kohteena on MEK1 ja MEK2.
Muut nimet:
Temozolomidi 200 mg/m2/vrk PO jokaisena 28 päivän syklin päivänä 1–5
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: optimaalisen naporafenibin + trametinibin annoksen valitseminen vaiheessa 2 tutkittavaksi
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Hoidon yhteydessä ilmenevien ja vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
|
Arvioitu enintään 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Vaihe 1: optimaalisen naporafenibin + trametinibin annoksen valitseminen vaiheessa 2 tutkittavaksi
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Objektiivinen vastenopeus (ORR) perustuu radiografisen kuvantamisen arviointiin RECIST v1.1
|
Arvioitu enintään 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Vaihe 1: optimaalisen naporafenibin + trametinibin annoksen valitseminen vaiheessa 2 tutkittavaksi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-29
|
ERAS-254:n ja trametinibin enimmäispitoisuus plasmassa
|
Opintopäivä 1-29
|
|
Vaihe 1: optimaalisen naporafenibin + trametinibin annoksen valitseminen vaiheessa 2 tutkittavaksi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-29
|
Aika saavuttaa plasman ERAS-254:n ja trametinibin maksimipitoisuus
|
Opintopäivä 1-29
|
|
Vaihe 1: optimaalisen naporafenibin + trametinibin annoksen valitseminen vaiheessa 2 tutkittavaksi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-29
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
|
Opintopäivä 1-29
|
|
Vaihe 2: PFS:n ja OS:n vertaaminen potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan naporafenibin + trametinibin yhdistelmää, potilaiden hoitoon, jotka saavat lääkärin valitsemaa hoitoa (dakarbatsiini-, temotsolomidi- tai trametinibimonoterapia)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Hoidon yhteydessä ilmenevien haittavaikutusten ja vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta]
|
Perustuu radiografisen kuvantamisen arviointiin RECIST-version 1.1 mukaan
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta]
|
|
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta]
|
Perustuu radiografisen kuvantamisen arviointiin RECIST-version 1.1 mukaan
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta]
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta]
|
Perustuu radiografisen kuvantamisen arviointiin RECIST-version 1.1 mukaan
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta]
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Perustuu radiografisen kuvantamisen arviointiin RECIST-version 1.1 mukaan
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Plasman pitoisuus (Cmax):Vain vaihe 1
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-29
|
ERAS-254:n ja trametinibin enimmäispitoisuus plasmassa
|
Opintopäivä 1-29
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC): Vain vaihe 1
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-29
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
|
Opintopäivä 1-29
|
|
Elämänlaatu: arvioida sairauteen ja hoitoon liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on NRASm-melanooma.
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn [QLQ]-C30 alaskaalat ja PRO CTCAE® -oireet, jotka koskevat mahdollisia ihotoksisuutta.
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien keskushermostosairausvasteen kesto (DOR).
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Perustuu vastearviointiin neuroonkologisissa aivometastaaseissa (RANO-BM)
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Osallistujien keskushermoston sairauden kokonaisvasteprosentti (ORR).
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Perustuu vastearviointiin neuroonkologisissa aivometastaaseissa (RANO-BM)
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
|
Disease Control Rate (DCR) keskushermoston sairauden osalta osallistujilla
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Perustuu vastearviointiin neuroonkologisissa aivometastaaseissa (RANO-BM)
|
Arvioitu 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joyce Antal, Clinical Development
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Melanooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Temotsolomidi
- Dakarbatsiini
- trametinibi
- naporafenibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS-254-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .