Tuleva pitkittäinen yksikeskinen tutkimus Syde®-digitaalisen päätepisteen arvioimiseksi multippeliskleroosia sairastavilla potilailla (NHS-MS-EGYPT)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: SYSNAV
Prospektiivinen pitkittäinen yksikeskinen tutkimus Syde®-digitaalipäätepisteen arvioimiseksi multippeliskleroosipotilailla (NHS-MS-EGYPT)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Syde®-puettavan laitteen todellisen aktiivisuuden seurannan pätevyyttä potilailla, joilla on multippeliskleroosi.
Syde®-kerättyjä tietoja verrataan paikan päällä tavanomaisiin MS-patologian kliinisiin päätepisteisiin (EDSS, FSS ja T25FWT).
Multippeliskleroosia sairastavat koehenkilöt arvioidaan kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Air Force Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöitä seurattiin multippeliskleroosin hoidossa tutkimuspaikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-65 vuotta vanha.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja kyky noudattaa tutkimusta ja seurantaa.
- MS-tautidiagnoosi vuoden 2017 McDonald-kriteerin mukaan
- EDSS ≤ 5,5
- Ei kliinistä tai radiologista uusiutumista viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hoidettavan potilaan kohdalla molekyylin ja sen annoksen tulee olla stabiileja noin 2 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Aihe, joka haluaa ja pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä, mukaan lukien Syde®:iin liittyvät
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivinen tai kommunikaatiohäiriö, joka häiritsee tehtävien ymmärtämistä tai tiedonkeruuta
- Aiempi tai nykyinen häiriö, joka vaikuttaa nykyiseen liikkumiseen tai motoriseen toimintaan
- Potilas, jolle on tehty ylä- tai alaraajan leikkaus tai traumaattinen vamma viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä, tai potilaat, joille on tehty suuri leikkaus tai trauma viimeisen 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelnopeuden 95. senttiilin pituussuuntainen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
muutos lähtötilanteen ja kuukauden 6, kuukauden 12, kuukauden 18 ja 24 välillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syde®-muuttujien korrelaatio kliinisten arviointien EDSS, FSS ja T25FWT kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR5030-66
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .