Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv longitudinell monocentrisk studie för att utvärdera Syde® Digital Endpoint hos patienter med multipel skleros (NHS-MS-EGYPT)

5 december 2025 uppdaterad av: SYSNAV

Prospektiv longitudinell monocentrisk studie för att utvärdera Syde® Digital Endpoint hos patienter med multipel skleros (NHS-MS-EGYPT)

Studien syftar till att bedöma giltigheten av verklig aktivitetsövervakning med Syde® bärbara enhet hos patienter med multipel skleros. Syde® insamlade data kommer att jämföras med på plats konventionella kliniska endpoints för MS-patologi (EDSS, FSS och T25FWT). Patienter med multipel skleros kommer att bedömas var 6:e ​​månad i 2 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Air Force Specialized Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner följdes för multipel sklerosvård vid undersökningsplatsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna i åldern 18 till 65 år.
  2. Undertecknat informerat samtycke och förmåga att följa studie och uppföljning.
  3. Diagnostiserad med MS baserat på 2017 McDonald-kriterium
  4. EDSS ≤ 5,5
  5. Inga kliniska eller radiologiska återfall under de senaste 3 månaderna
  6. För patient under behandling bör molekylen och dess dos vara stabila cirka 2 månader före inkludering
  7. Ämnet vill och kan följa alla studieprocedurer inklusive Syde®-relaterade

Exklusions kriterier:

  1. Patient med kognitiv eller kommunikationsstörning som stör förståelsen av uppgifterna eller datainsamlingen
  2. Tidigare eller aktuell störning med inverkan på aktuell ambulation eller motorisk funktion
  3. Patient som har genomgått operation eller traumatisk skada i övre eller nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna före inkluderingen eller patienter som har genomgått en större operation eller trauma under de senaste 6 månaderna före inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell förändring av 95:e centilen av steghastighet
Tidsram: 2 år
ändra mellan baslinje och månad 6, månad 12, månad 18 och månad 24
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av Syde®-variablerna med de kliniska bedömningarna EDSS, FSS och T25FWT
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera