Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное продольное моноцентрическое исследование для оценки конечной точки Syde® Digital у пациентов с рассеянным склерозом (NHS-MS-EGYPT)

5 декабря 2025 г. обновлено: SYSNAV

Проспективное продольное моноцентрическое исследование для оценки конечной точки Syde® Digital у пациентов с рассеянным склерозом (NHS-MS-ЕГИПЕТ)

Целью исследования является оценка достоверности мониторинга активности в реальном мире с помощью носимого устройства Syde® у пациентов с рассеянным склерозом. Собранные данные Syde® будут сравниваться с традиционными клиническими конечными точками для патологии рассеянного склероза на месте (EDSS, FSS и T25FWT). Субъектов с рассеянным склерозом будут оценивать каждые 6 месяцев в течение 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Air Force Specialized Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты наблюдались за лечением рассеянного склероза в исследовательском центре.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет.
  2. Подписанное информированное согласие и возможность соблюдать условия исследования и последующего наблюдения.
  3. Диагноз РС поставлен по критерию Макдональда 2017 г.
  4. ЭДСС ≤ 5,5
  5. Отсутствие клинических или рентгенологических рецидивов в течение последних 3 месяцев.
  6. Для пациента, проходящего лечение, молекула и ее доза должны быть стабильными примерно за 2 месяца до включения.
  7. Субъект желает и может соблюдать все процедуры исследования, включая процедуры, связанные с Syde®.

Критерий исключения:

  1. Пациент с когнитивным или коммуникативным расстройством, мешающим пониманию задач или сбору данных.
  2. Предыдущее или текущее расстройство, влияющее на текущую способность передвигаться или двигательную функцию.
  3. Пациент, перенесший хирургическое вмешательство или травму верхней или нижней конечности в течение последних 6 месяцев до включения, или пациенты, перенесшие серьезную операцию или травму в течение последних 6 месяцев до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольное изменение 95-го центиля скорости шага
Временное ограничение: 2 года
изменение между исходным уровнем и 6-м, 12-м, 18-м и 24-м месяцем
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция переменных Syde® с клиническими оценками EDSS, FSS и T25FWT
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться