Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, podłużne badanie monocentryczne mające na celu ocenę cyfrowego punktu końcowego Syde® u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (NHS-MS-EGYPT)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: SYSNAV

Prospektywne, podłużne badanie monocentryczne mające na celu ocenę cyfrowego punktu końcowego Syde® u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (NHS-MS-EGYPT)

Badanie ma na celu ocenę zasadności monitorowania aktywności w świecie rzeczywistym za pomocą urządzenia do noszenia Syde® u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Dane zebrane przez Syde® zostaną porównane z konwencjonalnymi klinicznymi punktami końcowymi patologii stwardnienia rozsianego (EDSS, FSS i T25FWT). Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym będą oceniani co 6 miesięcy przez 2 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Air Force Specialized Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli objęci opieką w ośrodku badawczym w związku ze stwardnieniem rozsianym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Podpisano świadomą zgodę i zdolność do przestrzegania badania i obserwacji.
  3. Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane na podstawie kryterium McDonalda z 2017 r
  4. EDSS ≤ 5,5
  5. Brak nawrotu klinicznego lub radiologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. U pacjenta w trakcie leczenia cząsteczka i jej dawka powinny być stabilne przez około 2 miesiące przed włączeniem
  7. Uczestnik chcący i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym związanych z Syde®

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z zaburzeniami poznawczymi lub komunikacyjnymi zakłócającymi zrozumienie zadań lub gromadzenie danych
  2. Wcześniejsze lub obecne zaburzenie mające wpływ na obecne chodzenie lub funkcje motoryczne
  3. Pacjenci, którzy przeszli operację lub uraz kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem lub pacjenci, którzy przeszli poważną operację lub uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużna zmiana 95. centyla prędkości kroku
Ramy czasowe: 2 lata
zmiana pomiędzy wartością wyjściową a miesiącem 6, miesiącem 12, miesiącem 18 i miesiącem 24
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja zmiennych Syde® z ocenami klinicznymi EDSS, FSS i T25FWT
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SYSNAV

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR5030-66

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Cyfrowa technologia zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj