Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico monocentrico longitudinale per valutare l'endpoint digitale Syde® in pazienti con sclerosi multipla (NHS-MS-EGYPT)

5 dicembre 2025 aggiornato da: SYSNAV

Studio prospettico monocentrico longitudinale per valutare l'endpoint digitale Syde® in pazienti con sclerosi multipla (NHS-MS-EGITTO)

Lo studio mira a valutare la validità del monitoraggio dell'attività nel mondo reale da parte del dispositivo indossabile Syde® in soggetti affetti da sclerosi multipla. I dati raccolti da Syde® verranno confrontati con gli endpoint clinici convenzionali in loco per la patologia della SM (EDSS, FSS e T25FWT). I soggetti con sclerosi multipla verranno valutati ogni 6 mesi per 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Air Force Specialized Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti seguiti per la cura della sclerosi multipla nel sito di sperimentazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetto maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. Consenso informato firmato e capacità di rispettare lo studio e il follow-up.
  3. Diagnosi di SM sulla base del criterio McDonald del 2017
  4. EDSS ≤ 5,5
  5. Nessuna recidiva clinica o radiologica negli ultimi 3 mesi
  6. Per i pazienti in trattamento, la molecola e la sua dose dovrebbero essere stabili circa 2 mesi prima dell'inclusione
  7. Soggetto disposto e in grado di conformarsi a tutte le procedure dello studio, comprese quelle relative a Syde®

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con un disturbo cognitivo o comunicativo che disturba la comprensione dei compiti o la raccolta dei dati
  2. Disturbo precedente o attuale con un impatto sulla deambulazione attuale o sulla funzione motoria
  3. Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico o una lesione traumatica agli arti superiori o inferiori negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione o pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore o un trauma negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione longitudinale del 95° centile della velocità del passo
Lasso di tempo: 2 anni
variazione tra il basale e il Mese 6, Mese 12, Mese 18 e Mese 24
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione delle variabili Syde® con le valutazioni cliniche EDSS, FSS e T25FWT
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SYSNAV

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR5030-66

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Tecnologia sanitaria digitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi