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다발성 경화증 환자의 Syde® 디지털 종점을 평가하기 위한 전향적 종단 단일 중심 연구 (NHS-MS-EGYPT)

2025년 12월 5일 업데이트: SYSNAV

다발성 경화증 환자의 Syde® 디지털 종점을 평가하기 위한 전향적 종단 단일 중심 연구(NHS-MS-EGYPT)

이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자를 대상으로 Syde® 웨어러블 장치를 사용한 실제 활동 모니터링의 타당성을 평가하는 것입니다. Syde®에서 수집한 데이터는 MS 병리학에 대한 현장 기존 임상 종료점(EDSS, FSS 및 T25FWT)과 비교됩니다. 다발성 경화증이 있는 대상체는 2년 동안 6개월마다 평가됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Air Force Specialized Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 현장에서 다발성 경화증 치료를 위해 피험자를 추적했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세부터 65세까지의 남성 또는 여성 대상자.
  2. 사전동의서에 서명하고 연구 및 후속 조치를 준수할 수 있는 능력.
  3. 2017년 맥도날드 기준에 따라 MS 베이스로 진단됨
  4. EDSS ≤ 5.5
  5. 지난 3개월 이내에 임상적 또는 방사선학적 재발이 없습니다.
  6. 치료 중인 환자의 경우, 분자와 그 용량은 포함 전 약 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
  7. Syde® 관련 절차를 포함한 모든 연구 절차를 준수할 의향과 능력이 있는 피험자

제외 기준:

  1. 업무 이해나 데이터 수집에 지장을 주는 인지 또는 의사소통 장애가 있는 환자
  2. 현재 보행 또는 운동 기능에 영향을 미치는 이전 또는 현재 장애
  3. 포함 전 최근 6개월 이내에 상지 또는 하지에 수술 또는 외상을 입은 적이 있는 환자 또는 포함 전 최근 6개월 이내에 큰 수술 또는 외상을 입은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보속 95백분위수의 종방향 변화
기간: 2 년
기준선과 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 간의 변화
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 평가 EDSS, FSS 및 T25FWT와 Syde® 변수의 상관 관계
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SYSNAV

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR5030-66

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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