Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv longitudinel monocentrisk undersøgelse til evaluering af Syde® Digital Endpoint hos patienter med multipel sklerose (NHS-MS-EGYPT)

10. maj 2024 opdateret af: SYSNAV

Prospektiv longitudinel monocentrisk undersøgelse til evaluering af Syde® Digital Endpoint hos patienter med multipel sklerose (NHS-MS-EGYPT)

Undersøgelsen har til formål at vurdere validiteten af ​​aktivitetsovervågning i den virkelige verden ved hjælp af Syde®-bærbar enhed hos personer med multipel sklerose. De indsamlede Syde®-data vil blive sammenlignet med on-site konventionelle kliniske endepunkter for MS-patologi (EDSS, FSS og T25FWT). Forsøgspersoner med multipel sklerose vil blive vurderet hver 6. måned i 2 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Air Force Specialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner fulgte til behandling af multipel sklerose på undersøgelsesstedet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen 18 til 65 år.
  2. Underskrevet informeret samtykke og evne til at overholde undersøgelse og opfølgning.
  3. Diagnosticeret med MS baseret på 2017 McDonald-kriteriet
  4. EDSS ≤ 5,5
  5. Intet klinisk eller radiologisk tilbagefald inden for de sidste 3 måneder
  6. For patient under behandling skal molekylet og dets dosis være stabile ca. 2 måneder før inklusion
  7. Emnet er villig til og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer inklusive Syde®-relaterede

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med en kognitiv eller kommunikationslidelse, der forstyrrer forståelsen af ​​opgaverne eller dataindsamlingen
  2. Tidligere eller nuværende lidelse med indvirkning på nuværende ambulation eller motorisk funktion
  3. Patient, der har haft en operation eller traumatisk skade i øvre eller nedre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder før inklusion, eller patienter, der har haft større operation eller trauma inden for de sidste 6 måneder før inklusionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længdeændring af 95. centil af skridthastighed
Tidsramme: 2 år
skift mellem baseline og måned 6, måned 12, måned 18 og måned 24
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af Syde® variablerne med de kliniske vurderinger EDSS, FSS og T25FWT
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Digital sundhedsteknologi

3
Abonner