Hermosalmahoito nieludysfagiaan
Hermosalmukkahoito nieludysfagiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhenzhou, Kiina
- ZhenD No.1 Hos.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus diagnostisten kriteerien mukaan, aivohalvaus esiintyi ytimessä ja diagnosoitu bulbaarihalvaukseksi.
- Ylempi ruokatorven sulkijalihas ei avautunut tai avautunut tehottomasti ruoan jäämien tai aspiraation kanssa, paljastettiin Videofluoroscopic Swallow Study -tutkimuksessa.
- Ikä >18 vuotta.
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus.
- Tasaiset elintoiminnot,
- Siirretty tai otettu kuntoutuslääketieteen osastolle 15 päivän kuluessa taudin alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia lidokaiiniinjektiolle tai B12-vitamiiniinjektiolle;
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta;
- Hyytymishäiriöt;
- Elinten, mukaan lukien sydämen, keuhkojen, munuaisten, maksan jne., vakava toimintahäiriö;
- Muiden neurologisten sairauksien komplisoitunut;
- Muiden sairauksien tai syiden aiheuttama dysfagia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermotukos
Potilaille annettiin hermosto ja rutiinihoito 10 päivän ajan.
|
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalista reittiä käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen.
Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan.
Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi.
Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
potilaille annettiin Stellate ganglion esto käyttämällä 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g).
Kaikille osallistujille tarjotaan kattava kuntoutus (rutiinikuntoutus ja nielemistoimintoharjoittelu). Rutiinikuntoutukseen sisältyi riskitekijöiden (verenpaine, veren lipidit, verensokeri, tupakointi- ja alkoholinrajoitus, liikunta jne.) interventioita. Nielemistoimintoharjoittelun jälkeen molemmille ryhmille annetaan nielemistoimintoharjoituksia, mukaan lukien 1) äänihuutteiden sulkemisharjoitukset, nielu- ja kurkunpäälihasten harjoitukset sekä hengityslihasten voimaharjoittelu, 15 minuuttia kerrallaan ja kahdesti päivässä. 2) isotoniset (isometriset) nielemisharjoitukset, supraglottiset nielemisharjoitukset, 20 min joka kerta ja kahdesti päivässä. 3) rasittavat nielemisharjoitukset ja yskänrefleksiharjoittelu 10 minuuttia kerrallaan ja kahdesti päivässä. |
|
Placebo Comparator: plasebo
Potilaille annettiin lumelääkettä ja rutiinihoitoa 10 päivän ajan.
|
Kaikille osallistujille tarjotaan kattava kuntoutus (rutiinikuntoutus ja nielemistoimintoharjoittelu). Rutiinikuntoutukseen sisältyi riskitekijöiden (verenpaine, veren lipidit, verensokeri, tupakointi- ja alkoholinrajoitus, liikunta jne.) interventioita. Nielemistoimintoharjoittelun jälkeen molemmille ryhmille annetaan nielemistoimintoharjoituksia, mukaan lukien 1) äänihuutteiden sulkemisharjoitukset, nielu- ja kurkunpäälihasten harjoitukset sekä hengityslihasten voimaharjoittelu, 15 minuuttia kerrallaan ja kahdesti päivässä. 2) isotoniset (isometriset) nielemisharjoitukset, supraglottiset nielemisharjoitukset, 20 min joka kerta ja kahdesti päivässä. 3) rasittavat nielemisharjoitukset ja yskänrefleksiharjoittelu 10 minuuttia kerrallaan ja kahdesti päivässä.
potilaille annettiin normaalia suolaliuosta.
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalista reittiä käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen.
Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan.
Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi.
Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS) on työkalu, jolla arvioidaan nielemisvaikeuksista kärsivien henkilöiden riippumattomuuden tasoa suun kautta.
Asteikko vaihtelee tasolta 1 tasolle 7, ja korkeammat tasot osoittavat parempaa nielemistoimintoa.
|
päivä 1 ja päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Video fluoroskopinen nielemistutkimus
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
|
Potilaan piti ottaa istuma-asento pää luonnollisesti pystyasennossa.
Potilas nieli tutkijan ohjauksessa ensin 5 ml joheksoliliuosta (50 ml: 17,5 g jodilla mitattuna).
Jos potilas aspiroi, testi keskeytyy.
Jos ei, potilasta neuvottiin nielemään 10 ml joheksoliliuosta, johon oli sekoitettu korppujauhoja, ja potilaan nielemistilaa tarkkailtiin turvallisuuden vuoksi välittömästi ryhdyttävin toimenpitein.
Erityisesti ruokatorven vaihetta ei otettu mukaan tutkimukseen, koska sitä pidettiin yleisesti itsenäisenä vaiheena.
Nieleminen jaettiin tässä arvioinnissa kolmeen vaiheeseen: suun kautta, nielun vaiheeseen ja aspiraatioon. Jokaisesta vaiheesta annettiin maksimi 3,3,4 pistettä.
Lopputuloksena laskettiin kokonaispistemäärä.
Lopullinen pistemäärä korreloi positiivisesti nielemisfunktion kanssa.
|
päivä 1 ja päivä 10
|
|
Yalen nielujäämien vakavuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
|
Yalen nielujäämien vakavuusluokitusasteikkoa (Yale) käytettiin arvioimaan potilaiden nielun jäämien vakavuutta.
Kun PAS arvioi ensisijaisesti, pääsikö ruokaa vai nestettä hengitysteihin, Yale keskittyi nielun jäämien tilaan.
Asteikko sisältää neljä tasoa 0–3, ja alemmat tasot osoittavat vähemmän vakavia nielun jäämiä.
|
päivä 1 ja päivä 10
|
|
penetraatio-aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
|
Tässä arvioinnissa arvioitiin potilaan varjoaineen nieleminen ja sen retentio, tunkeutuminen ja aspiraatio.
Se sisälsi useita kohteita, joista jokaisella oli vastaavat kriteerit, Erityisesti, menikö nielty materiaali hengitysteihin, kulkiko se äänihuulien läpi tai joutuiko niihin kosketuksiin, ja oliko potilaalla vastaava kyky puhdistua.
Tuloksissa oli 8 tasoa, ja korkeammat tasot osoittivat vakavampaa aspiraatiota.
|
päivä 1 ja päivä 10
|
|
Swallowing Quality of Life -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
|
Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka nielemisvaikeudet vaikuttavat yksilön elämänlaatuun. Kysely kattaa eri näkökohtia, kuten syömisen, puheen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen, jotta voidaan ymmärtää nielemishäiriöiden haasteita ja vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. SWAL-QOL-pisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua nielemistoiminnassa. Siksi korkeampi SWAL-QOL-pistemäärä kuvastaa nielemisvaikeuksien vähemmän negatiivista vaikutusta yksilön yleiseen elämänlaatuun, mikä korostaa parempaa sopeutumista ja nielemisongelmien hallintaa. |
päivä 1 ja päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Bulbaarihalvaus, progressiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGB-Bulbar Palsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .