Une thérapie par blocage nerveux pour la paralysie bulbaire et la dysphagie pharyngée
Une thérapie par blocage nerveux pour la paralysie bulbaire et la dysphagie pharyngée : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhenzhou, Chine
- ZhenD No.1 Hos.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique selon les critères diagnostiques, l'accident vasculaire cérébral survenant dans la moelle oblongate et diagnostiqué comme paralysie bulbaire.
- Le sphincter de l'œsophage supérieur ne s'est pas ouvert ou s'est ouvert de manière inefficace, avec des résidus de nourriture ou une aspiration, révélés par l'étude vidéofluoroscopique sur l'hirondelle.
- Âge >18 ans.
- Premier AVC.
- Signes vitaux stables,
- Transféré ou admis au département de médecine de réadaptation dans les 15 jours suivant le début.
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'injection de lidocaïne ou à l'injection de vitamine B12 ;
- Déficience cognitive sévère ;
- Troubles de la coagulation ;
- Dysfonctionnement grave d’organes, notamment du cœur, des poumons, des reins, du foie, etc. ;
- Compliqué avec d'autres maladies neurologiques ;
- Dysphagie causée par d'autres maladies ou raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blocage nerveux
Les patients ont reçu un bloc nerveux et un traitement de routine pendant 10 jours.
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L’approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
les patients ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé, en utilisant 1,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 ug de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g).
Tous les participants bénéficient d'une rééducation complète (rééducation de routine et entraînement à la fonction de déglutition). La rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tension artérielle, lipides sanguins, glycémie, restriction du tabagisme et de l'alcool, exercice, etc.). En reclassant l'entraînement de la fonction de déglutition, les deux groupes reçoivent un entraînement de la fonction de déglutition, comprenant 1) des exercices de fermeture des cordes vocales, des exercices des muscles pharyngés et laryngés et un entraînement de force des muscles respiratoires, pendant 15 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 2) exercices de déglutition isotonique/isométrique, exercices de déglutition supraglottique, pendant 20 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 3) exercices de déglutition intenses et entraînement des réflexes de toux, pendant 10 minutes à chaque fois et deux fois par jour. |
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Comparateur placebo: placebo
Les patients ont reçu un bloc placebo et un traitement de routine pendant 10 jours.
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Tous les participants bénéficient d'une rééducation complète (rééducation de routine et entraînement à la fonction de déglutition). La rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tension artérielle, lipides sanguins, glycémie, restriction du tabagisme et de l'alcool, exercice, etc.). En reclassant l'entraînement de la fonction de déglutition, les deux groupes reçoivent un entraînement de la fonction de déglutition, comprenant 1) des exercices de fermeture des cordes vocales, des exercices des muscles pharyngés et laryngés et un entraînement de force des muscles respiratoires, pendant 15 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 2) exercices de déglutition isotonique/isométrique, exercices de déglutition supraglottique, pendant 20 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 3) exercices de déglutition intenses et entraînement des réflexes de toux, pendant 10 minutes à chaque fois et deux fois par jour.
les patients ont reçu une solution saline normale.
L’approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’échelle fonctionnelle d’apport oral
Délai: jour 1 et jour 10
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L'échelle fonctionnelle d'apport oral (FOIS) est un outil utilisé pour évaluer le niveau d'indépendance en matière d'apport oral pour les personnes ayant des difficultés à avaler.
L'échelle va du niveau 1 au niveau 7, les niveaux plus élevés indiquant une meilleure fonction de déglutition.
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jour 1 et jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude vidéo fluoroscopique de déglutition
Délai: jour 1 et jour 10
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Le patient devait prendre une position assise avec la tête naturellement droite.
Sous la direction de l'examinateur, le patient a d'abord avalé 5 ml de solution d'iohexol (50 ml : 17,5 g en termes d'iode).
Si le patient présentait une aspiration, le test s'arrêterait.
Dans le cas contraire, il a été demandé au patient d'avaler 10 ml de solution d'iohexol mélangée à de la chapelure, et l'état de déglutition du patient a été observé avec des mesures immédiates prêtes à prendre pour des raisons de sécurité.
En particulier, la phase œsophagienne n’a pas été incluse dans l’étude, car elle était généralement considérée comme une phase indépendante.
La déglutition a été divisée en 3 phases dans cette évaluation : phase orale, phase pharyngée et aspiration, avec un maximum de 3, 3, 4 points ont été attribués à chaque phase.
Le score total a été calculé comme résultat final.
Le score final était positivement corrélé à la fonction de déglutition.
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jour 1 et jour 10
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Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: jour 1 et jour 10
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L’échelle d’évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale (Yale) a été utilisée pour évaluer la gravité des résidus pharyngés chez les patients.
Alors que le PAS évaluait principalement si de la nourriture ou du liquide pénétrait dans les voies respiratoires, Yale s'est concentré sur l'état des résidus pharyngés.
L'échelle comprend les quatre niveaux de 0 à 3, les niveaux les plus bas indiquant des résidus pharyngés moins graves.
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jour 1 et jour 10
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échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 10
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cette évaluation évaluait la déglutition du produit de contraste par le patient et s'il y avait rétention, pénétration et aspiration.
Il comprenait plusieurs éléments, chacun avec les critères correspondants, plus précisément, si le matériau avalé pénétrait dans les voies respiratoires, traversait ou touchait les cordes vocales, et si le patient présentait la capacité correspondante de se dégager.
Il y avait 8 niveaux dans les résultats, les niveaux plus élevés indiquant une aspiration plus sévère.
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jour 1 et jour 10
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Le questionnaire sur la qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 10
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Le Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) est un outil conçu pour évaluer l'impact des difficultés de déglutition sur la qualité de vie d'un individu. Le questionnaire couvre divers aspects tels que l'alimentation, la parole et les interactions sociales pour comprendre les défis et les effets des troubles de la déglutition sur la vie quotidienne. Les scores SWAL-QOL peuvent varier de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la fonction de déglutition. Par conséquent, un score SWAL-QOL plus élevé reflète un impact moins négatif des difficultés de déglutition sur la qualité de vie globale d'un individu, mettant en évidence une meilleure adaptation et une meilleure gestion des problèmes de déglutition. |
jour 1 et jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladie du motoneurone
- Paralysie bulbaire, progressive
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- SGB-Bulbar Palsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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